Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Criteria en potentiële voorspellers van ernst bij patiënten met COVID-19

8 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmad Abbas, Zagazig University

Dit is een observationele cross-sectionele studie met 202 patiënten met de diagnose COVID-19. De studie werd uitgevoerd in Zagazig University Isolation Hospitals van maart 2020 tot juni 2021. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Zagazig University (nummer 9229). Van alle deelnemers werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Inclusiecriteria:

De studie omvat door het laboratorium bevestigde COVID-19-patiënten (bevestigd door real-time polymerasekettingreactie) die tijdens de studieperiode zijn opgenomen.

De patiënten werden ingedeeld in twee groepen, groep A omvatte milde/matige gevallen, groep B omvatte ernstige/kritieke gevallen volgens de volgende criteria.

De ernst van COVID-19 werd als volgt beoordeeld: mild; milde klinische symptomen, geen longontsteking op long-CT; matig: koorts, hoesten en long-CT met longontsteking; ernstig: ademnood (ademhalingsfrequentie > 30 /min, zuurstofverzadiging (O2Sat) ≤ 93 procent in rust en/of verhouding van arteriële zuurstofpartiële druk tot fractionele ingeademde zuurstof ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); en kritisch: bovengenoemde criteria van respiratoire insufficiëntie mechanische beademing, shock en/of orgaanfalen anders dan opname in een long- en/of intensive care-afdeling (ICU).

Alle deelnemers werden onderworpen aan een volledige anamnese, inclusief rookgeschiedenis en comorbiditeitsprofiel. Klinische symptomen waaronder: koorts, hoesten, kortademigheid, myalgie, bloedspuwing, keelpijn, diarree, reukverlies en anorexia werden geregistreerd. Radiologische beoordeling door middel van een eerste thoraxfoto en vervolgens CT-thorax indien mogelijk en passend. Routinematige laboratoriumonderzoeken: volledig bloedbeeld (CBC), stollingsprofiel, biochemische serumtesten (inclusief nier- en leverfunctie en elektrolyten), laboratoriumonderzoek om de ernst van COVID-19 te beoordelen: lactaatdehydrogenase (LDH), myocardiale enzymen (CPK-MB ), serumferritine, D-dimeer en analyse van arteriële bloedgassen. Patiënten werden gevolgd op de behoefte aan ICU en mechanische ventilatie (MV), de duur tot conversie, de totale verblijfsduur en het uiteindelijke resultaat of ze overleefden of stierven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationele cross-sectionele studie met 202 patiënten met de diagnose COVID-19. De studie werd uitgevoerd in Zagazig University Isolation Hospitals van maart 2020 tot juni 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laboratorium bevestigde COVID-19-patiënten (bevestigd door real-time polymerasekettingreactie) opgenomen tijdens de periode van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • weigering om deel te nemen
  • verwijzing naar ander ziekenhuis binnen 24 uur na opname
  • ontbrekende gegevensregistratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de ernst van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
De ernst van COVID-19 werd als volgt beoordeeld: (1) mild; milde klinische symptomen, geen longontsteking op long-CT; (2) matig: koorts, hoest en long-CT met longontsteking; (3) ernstig: ademnood (ademhalingsfrequentie > 30 /min, zuurstofverzadiging (O2Sat) ≤ 93 procent in rust en/of verhouding van arteriële zuurstofpartiële druk tot fractionele ingeademde zuurstof ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); en (4 ) kritiek: bovengenoemde criteria van respiratoire insufficiëntie ontvangen van mechanische beademing, shock en/of orgaanfalen anders dan long- en/of intensive care-afdeling (ICU) ziekenhuisopname [volgens 16.National Health Commission of China. Het nieuwe diagnose- en behandelingsprogramma voor longontsteking van het coronavirus, 7e versie. China. 2020. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Betreden 04 april]
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren