- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05218265
Kriterier och potentiella prediktorer för svårighetsgrad hos patienter med covid-19
Detta är en observationell tvärsnittsstudie som inkluderade 202 patienter som diagnostiserats med covid-19. Studien genomfördes vid Zagazig University Isolation Hospitals från perioden mars 2020 till juni 2021. Studien godkändes av Zagazig University Ethics Committee (nummer 9229). Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.
Inklusionskriterier:
Studien inkluderar laboratoriebekräftade COVID-19-patienter (bekräftade av polymeraskedjereaktion i realtid) som tagits in under studieperioden.
Patienterna klassificerades i två grupper, grupp A inkluderade milda/måttliga fall, grupp B inkluderade svåra/kritiska fall enligt följande kriterier.
Allvarligheten av covid-19 graderades enligt följande: mild; milda kliniska symtom, ingen lunginflammation på lung-CT; måttlig: feber, hosta och lung-CT med lunginflammation; allvarlig: andningsbesvär (andningsfrekvens > 30/min, syremättnad (O2Sat) ≤ 93 procent i vila och/eller förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); och kritiska: ovannämnda kriterier för andningssvikt som får mekanisk ventilation, chock och/eller organsvikt annat än lung- och/eller intensivvårdsavdelning (ICU).
Alla deltagare utsattes för fullständig historia inklusive rökhistoria och komorbiditetsprofil. Kliniska symtom inklusive: feber, hosta, dyspné, myalgi, hemoptys, halsont, diarré, luktförlust och anorexi registrerades. Radiologisk bedömning genom inledande lungröntgen och sedan CT thorax som möjligt och lämpligt. Rutinmässiga laboratorieundersökningar: fullständigt blodvärde (CBC), koagulationsprofil, biokemiska serumtester (inklusive njur- och leverfunktion och elektrolyter), laboratorieundersökning för att bedöma svårighetsgraden av covid-19: laktatdehydrogenas (LDH), myokardenzymer (CPK-MB) ), serumferritin, D-dimer och arteriell blodgasanalys. Patienterna följdes upp för behovet av ICU och mekanisk ventilation (MV), varaktighet till konvertering, total längd på vistelsen och slutresultatet om de överlevde eller dog.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laboratoriebekräftade COVID-19-patienter (bekräftade av polymeraskedjereaktion i realtid) inlagda under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- vägran att delta
- remiss till annat sjukhus inom 24 timmar efter inläggningen
- saknat dataregister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: 30 dagar från antagning
|
Allvarligheten av covid-19 graderades enligt följande: (1) mild; milda kliniska symtom, ingen lunginflammation på lung-CT; (2) måttlig: feber, hosta och lung-CT med lunginflammation; (3) allvarlig: andningsbesvär (andningsfrekvens > 30/min, syremättnad (O2Sat) ≤ 93 procent i vila och/eller förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); och (4) ) kritiska: ovannämnda kriterier för andningssvikt som får mekanisk ventilation, chock och/eller organsvikt annat än lung- och/eller intensivvårdsavdelning (ICU) sjukhusvistelse [enligt 16. National Health Commission of China.
Det nya programmet för diagnos och behandling av lunginflammation för coronavirus, 7:e versionen.
Kina.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Tillträde 04 apr.]
|
30 dagar från antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9229
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland
Kliniska prövningar på rutinmässiga laboratorietester
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har inte rekryterat ännuAnvändning av stimulerande medel (diagnos)Förenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Nantes University HospitalAvslutadDålig molar tandarrangemang som kräver ortodontisk anordningFrankrike