Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kriterier och potentiella prediktorer för svårighetsgrad hos patienter med covid-19

8 februari 2022 uppdaterad av: Ahmad Abbas, Zagazig University

Detta är en observationell tvärsnittsstudie som inkluderade 202 patienter som diagnostiserats med covid-19. Studien genomfördes vid Zagazig University Isolation Hospitals från perioden mars 2020 till juni 2021. Studien godkändes av Zagazig University Ethics Committee (nummer 9229). Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Inklusionskriterier:

Studien inkluderar laboratoriebekräftade COVID-19-patienter (bekräftade av polymeraskedjereaktion i realtid) som tagits in under studieperioden.

Patienterna klassificerades i två grupper, grupp A inkluderade milda/måttliga fall, grupp B inkluderade svåra/kritiska fall enligt följande kriterier.

Allvarligheten av covid-19 graderades enligt följande: mild; milda kliniska symtom, ingen lunginflammation på lung-CT; måttlig: feber, hosta och lung-CT med lunginflammation; allvarlig: andningsbesvär (andningsfrekvens > 30/min, syremättnad (O2Sat) ≤ 93 procent i vila och/eller förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); och kritiska: ovannämnda kriterier för andningssvikt som får mekanisk ventilation, chock och/eller organsvikt annat än lung- och/eller intensivvårdsavdelning (ICU).

Alla deltagare utsattes för fullständig historia inklusive rökhistoria och komorbiditetsprofil. Kliniska symtom inklusive: feber, hosta, dyspné, myalgi, hemoptys, halsont, diarré, luktförlust och anorexi registrerades. Radiologisk bedömning genom inledande lungröntgen och sedan CT thorax som möjligt och lämpligt. Rutinmässiga laboratorieundersökningar: fullständigt blodvärde (CBC), koagulationsprofil, biokemiska serumtester (inklusive njur- och leverfunktion och elektrolyter), laboratorieundersökning för att bedöma svårighetsgraden av covid-19: laktatdehydrogenas (LDH), myokardenzymer (CPK-MB) ), serumferritin, D-dimer och arteriell blodgasanalys. Patienterna följdes upp för behovet av ICU och mekanisk ventilation (MV), varaktighet till konvertering, total längd på vistelsen och slutresultatet om de överlevde eller dog.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationell tvärsnittsstudie som inkluderade 202 patienter som diagnostiserats med covid-19. Studien genomfördes vid Zagazig University Isolation Hospitals från perioden mars 2020 till juni 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekräftade COVID-19-patienter (bekräftade av polymeraskedjereaktion i realtid) inlagda under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • vägran att delta
  • remiss till annat sjukhus inom 24 timmar efter inläggningen
  • saknat dataregister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: 30 dagar från antagning
Allvarligheten av covid-19 graderades enligt följande: (1) mild; milda kliniska symtom, ingen lunginflammation på lung-CT; (2) måttlig: feber, hosta och lung-CT med lunginflammation; (3) allvarlig: andningsbesvär (andningsfrekvens > 30/min, syremättnad (O2Sat) ≤ 93 procent i vila och/eller förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); och (4) ) kritiska: ovannämnda kriterier för andningssvikt som får mekanisk ventilation, chock och/eller organsvikt annat än lung- och/eller intensivvårdsavdelning (ICU) sjukhusvistelse [enligt 16. National Health Commission of China. Det nya programmet för diagnos och behandling av lunginflammation för coronavirus, 7:e versionen. Kina. 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Tillträde 04 apr.]
30 dagar från antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på rutinmässiga laboratorietester

3
Prenumerera