Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriterier og potensielle prediktorer for alvorlighetsgrad hos pasienter med COVID-19

8. februar 2022 oppdatert av: Ahmad Abbas, Zagazig University

Dette er en observerende tverrsnittsstudie inkludert 202 pasienter diagnostisert å ha COVID-19. Studien ble utført ved Zagazig University Isolation Hospitaler fra perioden mars 2020 til juni 2021. Studien ble godkjent av Zagazig University Ethics Committee (nummer 9229). Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne.

Inklusjonskriterier:

Studien inkluderer laboratoriebekreftede COVID-19-pasienter (bekreftet ved sanntids polymerasekjedereaksjon) innlagt i løpet av studien.

Pasientene ble klassifisert i to grupper, gruppe A inkluderte milde/moderate tilfeller, gruppe B inkluderte alvorlige/kritiske tilfeller i henhold til følgende kriterier.

Alvorlighetsgraden av COVID-19 ble gradert som følger: mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetennelse på lunge-CT; moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetennelse; alvorlig: pustebesvær (åndedrettsfrekvens > 30/min, oksygenmetning (O2Sat) ≤ 93 prosent i hvile og/eller forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonelt inspirert oksygen ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og kritiske: nevnte kriterier for respirasjonssvikt som mottar mekanisk ventilasjon, sjokk og/eller organsvikt annet enn lunge- og/eller intensivavdeling (ICU) sykehusinnleggelse.

Alle deltakerne ble utsatt for full historie, inkludert røykehistorie og komorbiditetsprofil. Kliniske symptomer inkludert: feber, hoste, dyspné, myalgi, hemoptyse, sår hals, diaré, tap av lukt og anoreksi ble registrert. Radiologisk vurdering ved innledende røntgen av thorax deretter CT thorax som mulig og hensiktsmessig. Rutinemessige laboratorieundersøkelser: Komplett blodtelling (CBC), koagulasjonsprofil, biokjemiske serumtester (inkludert nyre- og leverfunksjon, og elektrolytter), laboratorieundersøkelser for å vurdere alvorlighetsgraden av COVID-19: laktatdehydrogenase (LDH), myokardenzymer (CPK-MB) ), serumferritin, D-dimer og arteriell blodgassanalyse. Pasientene ble fulgt opp for behov for intensivavdeling og mekanisk ventilasjon (MV), varighet til konvertering, total liggetid og endelig utfall om overlevde eller døde ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observerende tverrsnittsstudie inkludert 202 pasienter diagnostisert å ha COVID-19. Studien ble utført ved Zagazig University Isolation Hospitaler fra perioden mars 2020 til juni 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laboratoriebekreftede COVID-19-pasienter (bekreftet ved sanntids polymerasekjedereaksjon) innlagt i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • nektet å delta
  • henvisning til annet sykehus innen 24 timer etter innleggelse
  • manglende dataregister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere alvorlighetsgraden av COVID-19
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
Alvorlighetsgraden av COVID-19 ble gradert som følger: (1) mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetennelse på lunge-CT; (2) moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetennelse; (3) alvorlig: pustebesvær (respirasjonsfrekvens > 30/min, oksygenmetning (O2Sat) ≤ 93 prosent i hvile og/eller forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonert inspirert oksygen ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og (4) ) kritisk: nevnte kriterier for respirasjonssvikt som mottar mekanisk ventilasjon, sjokk og/eller organsvikt annet enn lunge- og/eller intensivavdeling (ICU) sykehusinnleggelse [ifølge 16. National Health Commission of China. Det nye programmet for diagnose og behandling av koronavirus lungebetennelse, 7. versjon. Kina. 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Tilgang 04. apr.]
30 dager fra innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9229

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på rutinemessige laboratorietester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere