Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterier og potentielle prædiktorer for sværhedsgrad hos patienter med COVID-19

8. februar 2022 opdateret af: Ahmad Abbas, Zagazig University

Dette er et observationelt tværsnitsstudie omfattede 202 patienter diagnosticeret med COVID-19. Undersøgelsen blev udført på Zagazig University Isolation Hospitaler fra perioden marts 2020 til juni 2021. Undersøgelsen blev godkendt af Zagazig University Ethics Committee (nummer 9229). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfatter laboratoriebekræftede COVID-19-patienter (bekræftet ved polymerasekædereaktion i realtid) indlagt i løbet af undersøgelsen.

Patienterne blev klassificeret i to grupper, gruppe A inkluderede milde/moderate tilfælde, gruppe B inkluderede alvorlige/kritiske tilfælde i henhold til følgende kriterier.

Sværhedsgraden af ​​COVID-19 blev klassificeret som følger: mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetændelse på lunge-CT; moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetændelse; alvorlig: åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30/min, iltmætning (O2Sat) ≤ 93 procent i hvile og/eller forhold mellem arterielt iltpartialtryk og fraktioneret indåndet ilt ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og kritiske: førnævnte kriterier for respirationssvigt, der modtager mekanisk ventilation, shock og/eller organsvigt, bortset fra lunge- og/eller intensivafdeling (ICU) hospitalsindlæggelse.

Alle deltagere blev udsat for fuld historie, herunder rygehistorie og komorbiditetsprofil. Kliniske symptomer, herunder: feber, hoste, dyspnø, myalgi, hæmoptyse, ondt i halsen, diarré, tab af lugt og anoreksi blev registreret. Radiologisk vurdering ved indledende røntgen af ​​thorax derefter CT thorax som muligt og passende. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser: Komplet blodtælling (CBC), koagulationsprofil, serum biokemiske tests (inklusive nyre- og leverfunktion og elektrolytter), laboratorieundersøgelser for at vurdere sværhedsgraden af ​​COVID-19: lactatdehydrogenase (LDH), myokardieenzymer (CPK-MB) ), serumferritin, D-dimer og arteriel blodgasanalyse. Patienterne blev fulgt op for behovet for intensivafdeling og mekanisk ventilation (MV), varighed indtil konvertering, samlet liggetid og endeligt resultat, uanset om de overlevede eller døde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et observationelt tværsnitsstudie omfattede 202 patienter diagnosticeret med COVID-19. Undersøgelsen blev udført på Zagazig University Isolation Hospitaler fra perioden marts 2020 til juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftede COVID-19-patienter (bekræftet ved polymerasekædereaktion i realtid) indlagt i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • nægte at deltage
  • henvisning til andet hospital inden for 24 timer efter indlæggelsen
  • manglende dataregister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere sværhedsgraden af ​​COVID-19
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelsen
Sværhedsgraden af ​​COVID-19 blev klassificeret som følger: (1) mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetændelse på lunge-CT; (2) moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetændelse; (3) alvorlig: åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30/min, iltmætning (O2Sat) ≤ 93 procent i hvile og/eller forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret indåndet oxygen ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og (4) ) kritisk: førnævnte kriterier for respirationssvigt, der modtager mekanisk ventilation, shock og/eller organsvigt bortset fra lunge- og/eller intensivafdeling (ICU) hospitalsindlæggelse [ifølge 16. National Health Commission of China. Det nye program til diagnose og behandling af corona-lungebetændelse, 7. version. Kina. 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Tilgået 04 apr.]
30 dage fra indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9229

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med rutinemæssige laboratorietests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner