- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05218265
Kriterier og potentielle prædiktorer for sværhedsgrad hos patienter med COVID-19
Dette er et observationelt tværsnitsstudie omfattede 202 patienter diagnosticeret med COVID-19. Undersøgelsen blev udført på Zagazig University Isolation Hospitaler fra perioden marts 2020 til juni 2021. Undersøgelsen blev godkendt af Zagazig University Ethics Committee (nummer 9229). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen omfatter laboratoriebekræftede COVID-19-patienter (bekræftet ved polymerasekædereaktion i realtid) indlagt i løbet af undersøgelsen.
Patienterne blev klassificeret i to grupper, gruppe A inkluderede milde/moderate tilfælde, gruppe B inkluderede alvorlige/kritiske tilfælde i henhold til følgende kriterier.
Sværhedsgraden af COVID-19 blev klassificeret som følger: mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetændelse på lunge-CT; moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetændelse; alvorlig: åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30/min, iltmætning (O2Sat) ≤ 93 procent i hvile og/eller forhold mellem arterielt iltpartialtryk og fraktioneret indåndet ilt ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og kritiske: førnævnte kriterier for respirationssvigt, der modtager mekanisk ventilation, shock og/eller organsvigt, bortset fra lunge- og/eller intensivafdeling (ICU) hospitalsindlæggelse.
Alle deltagere blev udsat for fuld historie, herunder rygehistorie og komorbiditetsprofil. Kliniske symptomer, herunder: feber, hoste, dyspnø, myalgi, hæmoptyse, ondt i halsen, diarré, tab af lugt og anoreksi blev registreret. Radiologisk vurdering ved indledende røntgen af thorax derefter CT thorax som muligt og passende. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser: Komplet blodtælling (CBC), koagulationsprofil, serum biokemiske tests (inklusive nyre- og leverfunktion og elektrolytter), laboratorieundersøgelser for at vurdere sværhedsgraden af COVID-19: lactatdehydrogenase (LDH), myokardieenzymer (CPK-MB) ), serumferritin, D-dimer og arteriel blodgasanalyse. Patienterne blev fulgt op for behovet for intensivafdeling og mekanisk ventilation (MV), varighed indtil konvertering, samlet liggetid og endeligt resultat, uanset om de overlevede eller døde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laboratoriebekræftede COVID-19-patienter (bekræftet ved polymerasekædereaktion i realtid) indlagt i løbet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- nægte at deltage
- henvisning til andet hospital inden for 24 timer efter indlæggelsen
- manglende dataregister
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere sværhedsgraden af COVID-19
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelsen
|
Sværhedsgraden af COVID-19 blev klassificeret som følger: (1) mild; milde kliniske symptomer, ingen lungebetændelse på lunge-CT; (2) moderat: feber, hoste og lunge-CT med lungebetændelse; (3) alvorlig: åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30/min, iltmætning (O2Sat) ≤ 93 procent i hvile og/eller forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret indåndet oxygen ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); og (4) ) kritisk: førnævnte kriterier for respirationssvigt, der modtager mekanisk ventilation, shock og/eller organsvigt bortset fra lunge- og/eller intensivafdeling (ICU) hospitalsindlæggelse [ifølge 16. National Health Commission of China.
Det nye program til diagnose og behandling af corona-lungebetændelse, 7. version.
Kina.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Tilgået 04 apr.]
|
30 dage fra indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9229
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med rutinemæssige laboratorietests
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Ikke rekrutterer endnuBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekruttering
-
Nantes University HospitalAfsluttetDårligt tandtandsarrangement, der kræver ortodontisk anordningFrankrig