Critérios e potenciais preditores de gravidade em pacientes com COVID-19
Este é um estudo observacional transversal que incluiu 202 pacientes com diagnóstico de COVID-19. O estudo foi realizado nos Hospitais de Isolamento da Universidade de Zagazig no período de março de 2020 a junho de 2021. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Zagazig (número 9229). Um consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Critério de inclusão:
O estudo inclui pacientes com COVID-19 confirmados em laboratório (confirmados por reação em cadeia da polimerase em tempo real) internados durante o período do estudo.
Os pacientes foram classificados em dois grupos, o grupo A incluiu casos leves/moderados, o grupo B incluiu casos graves/críticos de acordo com os seguintes critérios.
A gravidade do COVID-19 foi classificada da seguinte forma: leve; sintomas clínicos leves, sem pneumonia na TC de pulmão; moderado: febre, tosse e TC pulmonar com pneumonia; grave: desconforto respiratório (frequência respiratória > 30 /min, saturação de oxigênio (SatO2) ≤ 93 por cento em repouso e/ou relação pressão parcial de oxigênio arterial para oxigênio fracionado inspirado ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); e crítico: critérios de insuficiência respiratória recebendo ventilação mecânica, choque e/ou falência de outros órgãos além do pulmão e/ou internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Todos os participantes foram submetidos a uma anamnese completa, incluindo histórico de tabagismo e perfil de comorbidade. Os sintomas clínicos, incluindo: febre, tosse, dispneia, mialgia, hemoptise, dor de garganta, diarreia, perda de olfato e anorexia foram registrados. Avaliação radiológica por radiografia de tórax inicial e, em seguida, TC de tórax, conforme possível e apropriado. Investigações laboratoriais de rotina: Hemograma completo (CBC), perfil de coagulação, testes bioquímicos séricos (incluindo função renal e hepática e eletrólitos), investigação laboratorial para avaliar a gravidade do COVID-19: lactato desidrogenase (LDH), enzimas miocárdicas (CPK-MB ), ferritina sérica, dímero D e gasometria arterial. Os pacientes foram acompanhados quanto à necessidade de UTI e ventilação mecânica (VM), duração até a conversão, tempo total de internação e desfecho final se sobreviveu ou morreu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Egito, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com COVID-19 confirmados em laboratório (confirmados por reação em cadeia da polimerase em tempo real) admitidos durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- recusa em participar
- encaminhamento para outro hospital dentro de 24 horas após a admissão
- registro de dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliando a gravidade do COVID-19
Prazo: 30 dias a partir da admissão
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A gravidade do COVID-19 foi classificada da seguinte forma: (1) leve; sintomas clínicos leves, sem pneumonia na TC de pulmão; (2) moderada: febre, tosse e TC pulmonar com pneumonia; (3) grave: desconforto respiratório (frequência respiratória > 30 /min, saturação de oxigênio (SatO2) ≤ 93 por cento em repouso e/ou relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio fracionado inspirado ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); e (4 ) crítico: critérios acima mencionados de insuficiência respiratória recebendo ventilação mecânica, choque e/ou falência de outros órgãos além do pulmão e/ou internação em unidade de terapia intensiva (UTI) [de acordo com 16. Comissão Nacional de Saúde da China.
O novo programa de diagnóstico e tratamento de pneumonia por coronavírus, 7ª versão.
China.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Acesso em 04 de abril]
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30 dias a partir da admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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