Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria i potencjalne predyktory ciężkości choroby u pacjentów z COVID-19

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Abbas, Zagazig University

To obserwacyjne badanie przekrojowe obejmowało 202 pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19. Badanie przeprowadzono w Uniwersyteckich Szpitalach Zakaźnych w Zagazig w okresie od marca 2020 r. do czerwca 2021 r. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Zagazig (numer 9229). Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria przyjęcia:

Badanie obejmuje pacjentów z COVID-19 potwierdzonych laboratoryjnie (potwierdzonych przez reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym) przyjętych l w okresie badania.

Pacjentów podzielono na dwie grupy, grupa A obejmowała przypadki łagodne/umiarkowane, grupa B obejmowała przypadki ciężkie/krytyczne zgodnie z następującymi kryteriami.

Ciężkość COVID-19 oceniono następująco: łagodna; łagodne objawy kliniczne, brak zapalenia płuc w TK płuc; umiarkowane: gorączka, kaszel i TK płuc z zapaleniem płuc; ciężka: niewydolność oddechowa (częstość oddechów > 30/min, wysycenie tlenem (O2Sat) ≤ 93 procent w spoczynku i/lub stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdychanego ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); oraz krytyczne: wyżej wymienione kryteria niewydolność oddechowa podczas wentylacji mechanicznej, wstrząs i/lub niewydolność narządów innych niż płuca i/lub hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Wszyscy uczestnicy zostali poddani pełnemu wywiadowi, w tym historii palenia tytoniu i profilowi ​​chorób współistniejących. Rejestrowano objawy kliniczne obejmujące: gorączkę, kaszel, duszność, bóle mięśni, krwioplucie, ból gardła, biegunkę, utratę węchu i anoreksję. Ocena radiologiczna za pomocą wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej, a następnie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jeśli jest to możliwe i właściwe. Rutynowe badania laboratoryjne: pełna morfologia krwi (CBC), profil krzepnięcia, biochemiczne testy surowicy (w tym czynność nerek i wątroby oraz elektrolity), badania laboratoryjne w celu oceny ciężkości COVID-19: dehydrogenaza mleczanowa (LDH), enzymy mięśnia sercowego (CPK-MB ), ferrytyny w surowicy, D-dimerów i gazometrii krwi tętniczej. Pacjenci byli obserwowani pod kątem potrzeby OIOM i wentylacji mechanicznej (MV), rejestrowano czas trwania do konwersji, całkowitą długość pobytu i końcowy wynik, czy przeżyli, czy zmarli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To obserwacyjne badanie przekrojowe obejmowało 202 pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19. Badanie przeprowadzono w Uniwersyteckich Szpitalach Zakaźnych w Zagazig w okresie od marca 2020 r. do czerwca 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych laboratoryjnie pacjentów z COVID-19 (potwierdzonych przez reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym) przyjętych w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • odmowa udziału
  • skierowanie do innego szpitala w ciągu 24 godzin od przyjęcia
  • rejestr brakujących danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny ciężkości COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
Ciężkość COVID-19 oceniono następująco: (1) łagodna; łagodne objawy kliniczne, brak zapalenia płuc w TK płuc; (2) umiarkowane: gorączka, kaszel i TK płuc z zapaleniem płuc; (3) ciężka: niewydolność oddechowa (częstość oddechów > 30/min, wysycenie tlenem (O2Sat) ≤ 93 procent w spoczynku i/lub stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdychanego ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); oraz (4) ) krytyczne: wyżej wymienione kryteria niewydolności oddechowej po wentylacji mechanicznej, wstrząsu i/lub niewydolności narządowej innej niż hospitalizacja płuc i/lub na oddziale intensywnej terapii (OIOM) [według 16. Narodowej Komisji Zdrowia Chin. Nowatorski program diagnostyki i leczenia zapalenia płuc wywołanego koronawirusem, wersja 7. Chiny. 2020. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Dostęp 04 kwietnia]
30 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj