大麻使用障害のブレスワーク支援治療
2024年9月11日 更新者：Elias Dakwar
大麻使用障害のブレスワーク支援治療：概念実証研究
この概念実証研究の目的は、大麻使用障害のある個人における呼吸法ワークショップ介入の安全性、実現可能性、および受容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、大麻使用障害と診断された治療を求める成人を対象とした 1 週間の呼吸法ワークショップをテストします。
この介入は、動機付け面接とマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) に基づく簡単な治療的介入に加えて、非日常的な意識状態の経験を促進する刺激的な音楽を使用した強化された呼吸セッションで構成されます。
主な目的は、大麻使用障害の治療的枠組みにおける強化されたブレスワークの受容性、実現可能性、および安全性をテストすることです。
さらに、研究者は、中毒行動に関連する変化を説明する可能性のあるブレスワークの現象学、および心拍数変動と脳波を通じてブレスワーク セッション中に発生する生物学的変化を理解しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-V）のアクティブな大麻使用障害の基準を満たしています。
- 大麻使用の治療を求める
除外基準:
- 統合失調症、精神病、解離性障害 (解離性同一性障害、解離性健忘症、離人症/現実感消失症) の DSM-V 基準を満たしています。
- 大麻、ニコチン、カフェイン以外の活性物質使用障害。
- -重度の禁断症状の病歴（つまり、禁断発作）。
- -認知症、てんかんまたは発作、不整脈、ペースメーカー/除細動器、心不全、喘息、パニック障害およびその他の呼吸器疾患（例：COPD）の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブレスワークグループ
1週間の呼吸法ワークショップに参加する大麻使用障害のある治療を求める個人。
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参加者は、1 週間で合計 6 時間の簡単な精神療法介入に加えて、1.5 時間の呼吸法セッションを完了します。
治療セッションは、呼吸セッションの前後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレスワークセッションの受容性
時間枠：呼吸法から1週間。
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自己申告アンケートによるブレスワーク介入の受容性。
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呼吸法から1週間。
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呼吸セッションの安全性
時間枠：呼吸セッションの24時間後。
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自己申告アンケートによる副作用の発生。
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呼吸セッションの24時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー反応性の変化
時間枠：ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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大麻の使用によって誘発された渇望のシリアルビジュアルアナログスケール。
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ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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やめる動機の変化
時間枠：ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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「変化の準備段階と治療への熱意の尺度」で測定されます。
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ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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大麻使用の変化
時間枠：ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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タイムライン フォローバックで測定された大麻使用の変化。
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ベースラインから呼吸セッションの 1 か月後まで。
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ブレスワークの現象学 #1
時間枠：呼吸セッションの24時間後
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呼吸セッション中の主観的な経験は、30 項目の神秘的な経験アンケートで評価されます。
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呼吸セッションの24時間後
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ブレスワークの現象学 #2
時間枠：呼吸セッションの24時間後に取得
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呼吸セッション中の主観的な経験は、エモーショナル ブレイクスルー インベントリで評価されます。
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呼吸セッションの24時間後に取得
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心拍変動
時間枠：呼吸セッション中に測定
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Polar (H10) チェストストラップ
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呼吸セッション中に測定
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脳波変化
時間枠：呼吸セッション中に測定
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脳波キャップ
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呼吸セッション中に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia J Franco Corso, M.D、New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- スタディチェア：Elias Dakwar, M.D、New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- スタディディレクター：Kate O'Malley, M.A、New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月6日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。