Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsassisteret behandling af cannabisbrugsforstyrrelser

1. februar 2024 opdateret af: Elias Dakwar

Åndedrætsassisteret behandling af cannabisbrugsforstyrrelser: En proof-of-concept-undersøgelse

Formålet med denne proof-of-concept-undersøgelse er at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en åndedrætsworkshop-intervention hos personer med cannabisbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste en 1-uges åndedrætsworkshop for behandlingssøgende voksne med diagnosen cannabisbrugsforstyrrelse. Interventionen består af en forbedret vejrtrækningssession med stemningsfuld musik for at lette oplevelsen af ​​ikke-ordinære bevidsthedstilstande, foruden korte terapeutiske interventioner baseret på Motivational Interviewing og Mindfulness-baseret Relapse Prevention (MBRP). Det primære mål er at teste acceptabiliteten, gennemførligheden og sikkerheden af ​​forbedret åndedræt i en terapeutisk ramme for cannabisbrugsforstyrrelser. Derudover søger efterforskerne at forstå fænomenologien af ​​breathwork, der kan forklare enhver ændring relateret til vanedannende adfærd, såvel som biologiske ændringer, der opstår under breathwork sessionen gennem hjertefrekvensvariabilitet og elektroencefalografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier for aktiv cannabisbrugsforstyrrelse.
  • Søger behandling for deres cannabisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-V kriterier for skizofreni eller enhver psykotisk sygdom eller enhver dissociativ lidelse (dissociativ identitetsforstyrrelse, dissociativ amnesi, depersonalisering/derealiseringsforstyrrelse).
  • Brug af aktive stoffer med undtagelse af cannabis, nikotin og koffein.
  • Anamnese med alvorlige abstinenssymptomer (dvs. abstinensanfald).
  • Anamnese med demens, epilepsi eller kramper, hjertearytmi, pacemaker/defibrillator, hjertesvigt, astma, panikangst og andre luftvejssygdomme (f.eks. KOL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsgruppe
Behandlingssøgende personer med cannabisbrugsforstyrrelse, som vil deltage i den 1-uges breathwork workshop.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsværksted
Deltagerne vil gennemføre 1,5 times åndedrætssession ud over i alt 6 timers kort psykoterapeutisk intervention i løbet af 1 uge. Terapiesessionerne vil finde sted både før og efter vejrtrækningssessionen.
Andre navne:
  • Forbedret vejrtrækningssession + Kort psykoterapeutisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af åndedrætssessionen
Tidsramme: En uge efter vejrtrækningssessionen.
Acceptabilitet af åndedrætsintervention gennem selvrapporterede spørgeskemaer.
En uge efter vejrtrækningssessionen.
Sikkerhed ved vejrtrækningssessionen
Tidsramme: 24 timer efter vejrtrækningssessionen.
Forekomst af uønskede virkninger gennem et selvrapporteret spørgeskema.
24 timer efter vejrtrækningssessionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cue-reaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Seriel visuel analog skala til trang fremkaldt af cannabisbrug.
Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Ændring i motivation til at holde op
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Målt med "Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale."
Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Ændring i cannabisbrug
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Ændringer i cannabisbrug som målt af Timeline Followback.
Fra baseline til 1 måned efter vejrtrækningssessionen.
Fænomenologi af åndedræt #1
Tidsramme: 24 timer efter vejrtrækningssessionen
Subjektive oplevelser under åndedrætssessionen vil blive vurderet med 30-elementer Mystical Experience Questionnaire.
24 timer efter vejrtrækningssessionen
Fænomenologi af åndedræt #2
Tidsramme: Opnået 24 timer efter vejrtrækningssessionen
Subjektive oplevelser under vejrtrækningssessionen vil blive vurderet med Emotional Breakthrough Inventory.
Opnået 24 timer efter vejrtrækningssessionen
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Målt under vejrtrækningssession
Polar (H10) brystbælte
Målt under vejrtrækningssession
Elektroencefalografiske ændringer
Tidsramme: Målt under vejrtrækningssession
Elektroencefalografi-hætte
Målt under vejrtrækningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elias Dakwar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studiestol: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studieleder: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner