Лечение расстройства, связанного с употреблением каннабиса, с помощью дыхательных упражнений
11 сентября 2024 г. обновлено: Elias Dakwar
Лечение расстройства, связанного с употреблением каннабиса, с помощью дыхательных упражнений: исследование, подтверждающее концепцию
Целью этого экспериментального исследования является оценка безопасности, осуществимости и приемлемости семинара по работе с дыханием у людей с расстройством, связанным с употреблением каннабиса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проверит недельный семинар по дыханию для взрослых, обращающихся за лечением, с диагнозом расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
Вмешательство состоит из расширенного сеанса дыхания с вызывающей воспоминания музыкой, чтобы облегчить переживание необычных состояний сознания, в дополнение к кратким терапевтическим вмешательствам, основанным на мотивационном интервью и предотвращении рецидивов на основе осознанности (MBRP).
Основная цель состоит в том, чтобы проверить приемлемость, осуществимость и безопасность усиленного дыхания в рамках терапии расстройств, связанных с употреблением каннабиса.
Кроме того, исследователи стремятся понять феноменологию работы с дыханием, которая может объяснить любые изменения, связанные с аддиктивным поведением, а также биологические изменения, происходящие во время сеанса работы с дыханием, посредством вариабельности сердечного ритма и электроэнцефалографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V) для расстройства, связанного с активным употреблением каннабиса.
- Обращение за лечением от употребления каннабиса
Критерий исключения:
- Соответствует критериям DSM-V для шизофрении или любого психотического заболевания или любого диссоциативного расстройства (диссоциативное расстройство личности, диссоциативная амнезия, расстройство деперсонализации/дереализации).
- Расстройство, связанное с употреблением активных веществ, за исключением каннабиса, никотина и кофеина.
- Тяжелые симптомы отмены в анамнезе (например, судороги отмены).
- История деменции, эпилепсии или судорог, сердечной аритмии, кардиостимулятора/дефибриллятора, сердечной недостаточности, астмы, панического расстройства и других респираторных заболеваний (например, ХОБЛ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная группа
Лица, нуждающиеся в лечении, с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, которые примут участие в недельном семинаре по работе с дыханием.
|
Участники пройдут 1,5 часа сеанса работы с дыханием в дополнение к 6 часам краткого психотерапевтического вмешательства в течение 1 недели.
Сеансы терапии будут проходить как до, так и после сеанса дыхания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость сеанса работы с дыханием
Временное ограничение: Через неделю после сеанса дыхания.
|
Приемлемость вмешательства по работе с дыханием через анкеты с самооценкой.
|
Через неделю после сеанса дыхания.
|
|
Безопасность дыхательного сеанса
Временное ограничение: 24 часа после сеанса дыхания.
|
Возникновение неблагоприятных эффектов с помощью самооценки анкеты.
|
24 часа после сеанса дыхания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реактивности сигнала
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
Серийная визуальная аналоговая шкала тяги, вызванной употреблением каннабиса.
|
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
|
Изменение мотивации к отказу от курения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
Измеряется с помощью «Шкалы готовности к изменениям и стремления к лечению».
|
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
|
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
Изменения в употреблении каннабиса, измеренные с помощью Timeline Followback.
|
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса дыхания.
|
|
Феноменология дыхания №1
Временное ограничение: 24 часа после сеанса дыхания
|
Субъективные переживания во время сеанса дыхания будут оцениваться с помощью Опросника мистических переживаний, состоящего из 30 пунктов.
|
24 часа после сеанса дыхания
|
|
Феноменология дыхания № 2
Временное ограничение: Получено через 24 часа после сеанса дыхания
|
Субъективные переживания во время сеанса дыхания будут оцениваться с помощью Опросника эмоционального прорыва.
|
Получено через 24 часа после сеанса дыхания
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Измеряется во время сеанса дыхания
|
Нагрудный ремень Polar (H10)
|
Измеряется во время сеанса дыхания
|
|
Электроэнцефалографические изменения
Временное ограничение: Измеряется во время сеанса дыхания
|
Колпачок электроэнцефалографический
|
Измеряется во время сеанса дыхания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Учебный стул: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Директор по исследованиям: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .