Hengitysavusteinen hoito kannabiksen käyttöhäiriöön
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Elias Dakwar
Hengitysavusteinen hoito kannabiksen käyttöhäiriölle: käsitteen todistava tutkimus
Tämän konseptitutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysharjoitustyöpajan turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan viikon mittaista hengitystyöpajaa hoitoa hakeville aikuisille, joilla on kannabiksen käytön häiriö.
Interventio koostuu tehostetusta hengityssessiosta, jossa kuullaan mieleenpainuvaa musiikkia, joka helpottaa epätavallisten tietoisuustilojen kokemista, sekä lyhyitä terapeuttisia interventioita, jotka perustuvat motivoivaan haastatteluun ja mindfulness-pohjaiseen relapsen ehkäisyyn (MBRP).
Ensisijainen tavoite on testata tehostetun hengitystyön hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja turvallisuutta kannabiksen käyttöhäiriön terapeuttisessa kehyksessä.
Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään hengitystyön fenomenologiaa, joka voi selittää riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen liittyvää muutosta, sekä hengitysharjoituksen aikana tapahtuvia biologisia muutoksia sykevaihtelun ja elektroenkefalografian avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viides painos (DSM-V) aktiivisen kannabiksen käytön häiriön kriteerit.
- Hakevat hoitoa kannabiksen käytön vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen sairauden tai dissosiatiivisen häiriön DSM-V-kriteerit (dissosiatiivinen identiteettihäiriö, dissosiatiivinen amnesia, depersonalisaatio-/derealisaatiohäiriö).
- Vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö paitsi kannabista, nikotiinia ja kofeiinia.
- Aiemmin vaikeita vieroitusoireita (eli vieroituskohtauksia).
- Aiempi dementia, epilepsia tai kohtaukset, sydämen rytmihäiriöt, sydämentahdistin/defibrillaattori, sydämen vajaatoiminta, astma, paniikkihäiriö ja muut hengityselinten sairaudet (esim. COPD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitystyöryhmä
Hoitoon hakeutuvat kannabiksen käyttöhäiriöstä kärsivät henkilöt, jotka osallistuvat viikon mittaiseen hengitystyöpajaan.
|
Osallistujat suorittavat 1,5 tuntia hengitysharjoittelua ja yhteensä 6 tuntia lyhyttä psykoterapeuttista interventiota viikon aikana.
Terapia-istunnot ovat sekä ennen että jälkeen hengitysistunnon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitusistunnon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko hengitysharjoituksen jälkeen.
|
Hengitystyön hyväksyttävyys itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
|
Viikko hengitysharjoituksen jälkeen.
|
|
Hengitysistunnon turvallisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysjakson jälkeen.
|
Haittavaikutusten esiintyminen itse ilmoittaman kyselyn kautta.
|
24 tuntia hengitysjakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos merkin reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
Sarjakuvallinen analoginen asteikko kannabiksen käytön aiheuttamaa himoa varten.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
|
Muutos motivaatiossa lopettaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
Mitattu "Muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohaluttomuusasteikolla".
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
|
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
Muutokset kannabiksen käytössä mitattuna aikajanalla.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen hengitysjakson jälkeen.
|
|
Hengityksen fenomenologia #1
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysjakson jälkeen
|
Hengityksen aikana saatuja subjektiivisia kokemuksia arvioidaan 30 kohdan Mystical Experience Questionnaire -kyselyllä.
|
24 tuntia hengitysjakson jälkeen
|
|
Hengityksen fenomenologia #2
Aikaikkuna: Saatu 24 tuntia hengitysjakson jälkeen
|
Hengityksen aikana saatuja subjektiivisia kokemuksia arvioidaan Emotional Breakthrough Inventory -tutkimuksella.
|
Saatu 24 tuntia hengitysjakson jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu hengitysjakson aikana
|
Polar (H10) rintahihna
|
Mitattu hengitysjakson aikana
|
|
Elektroenkefalografiset muutokset
Aikaikkuna: Mitattu hengitysjakson aikana
|
Elektroenkefalografiakorkki
|
Mitattu hengitysjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Opintojohtaja: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .