Traitement assisté par la respiration pour le trouble lié à la consommation de cannabis
11 septembre 2024 mis à jour par: Elias Dakwar
Traitement assisté par la respiration pour les troubles liés à la consommation de cannabis : une étude de preuve de concept
Le but de cette étude de preuve de concept est d'évaluer l'innocuité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'atelier de respiration chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'usage de cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera un atelier de respiration d'une semaine pour les adultes en recherche de traitement avec un diagnostic de trouble lié à l'usage de cannabis.
L'intervention consiste en une séance de respiration améliorée avec une musique évocatrice pour faciliter l'expérience d'états de conscience non ordinaires, en plus de brèves interventions thérapeutiques basées sur l'entretien motivationnel et la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP).
L'objectif principal est de tester l'acceptabilité, la faisabilité et la sécurité de la respiration assistée dans un cadre thérapeutique pour les troubles liés à l'usage du cannabis.
De plus, les enquêteurs cherchent à comprendre la phénoménologie du travail respiratoire qui peut expliquer tout changement lié aux comportements addictifs, ainsi que les changements biologiques qui se produisent pendant la séance de travail respiratoire à travers la variabilité de la fréquence cardiaque et l'électroencéphalographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) pour les troubles liés à la consommation active de cannabis.
- Demander un traitement pour leur consommation de cannabis
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM-V pour la schizophrénie ou toute maladie psychotique ou tout trouble dissociatif (trouble dissociatif de l'identité, amnésie dissociative, trouble de dépersonnalisation/déréalisation).
- Trouble lié à l'utilisation de substances actives, à l'exception du cannabis, de la nicotine et de la caféine.
- Antécédents de symptômes de sevrage sévères (c.-à-d. crises de sevrage).
- Antécédents de démence, d'épilepsie ou de convulsions, d'arythmie cardiaque, de stimulateur cardiaque/défibrillateur, d'insuffisance cardiaque, d'asthme, de trouble panique et d'autres maladies respiratoires (par exemple : MPOC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration
Personnes en recherche de traitement atteintes d'un trouble lié à l'usage de cannabis qui participeront à l'atelier de respiration d'une semaine.
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Les participants effectueront 1,5 heure de séance de respiration en plus d'un total de 6 heures de brève intervention psychothérapeutique sur une période d'une semaine.
Les séances de thérapie auront lieu avant et après la séance de respiration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la séance de respiration
Délai: Une semaine après la séance de respiration.
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Acceptabilité de l'intervention de respiration par le biais de questionnaires autodéclarés.
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Une semaine après la séance de respiration.
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Sécurité de la séance de respiration
Délai: 24 heures après la séance de respiration.
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Apparition d'effets indésirables par le biais d'un questionnaire autodéclaré.
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24 heures après la séance de respiration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réactivité des signaux
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Échelle analogique visuelle en série pour le besoin provoqué par la consommation de cannabis.
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De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Changement de motivation à arrêter
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Mesuré à l'aide de l'échelle "Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness".
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De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Changement dans la consommation de cannabis
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Changements dans la consommation de cannabis tels que mesurés par le Timeline Followback.
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De la ligne de base à 1 mois après la séance de respiration.
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Phénoménologie de la respiration #1
Délai: 24 heures après la séance de respiration
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Les expériences subjectives pendant la séance de respiration seront évaluées avec le questionnaire d'expérience mystique en 30 points.
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24 heures après la séance de respiration
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Phénoménologie de la respiration #2
Délai: Obtenu 24 heures après la séance de respiration
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Les expériences subjectives pendant la séance de respiration seront évaluées avec l'Inventaire des percées émotionnelles.
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Obtenu 24 heures après la séance de respiration
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré pendant la séance de respiration
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Sangle de poitrine polaire (H10)
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Mesuré pendant la séance de respiration
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Modifications électroencéphalographiques
Délai: Mesuré pendant la séance de respiration
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Capuchon d'électroencéphalographie
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Mesuré pendant la séance de respiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Chaise d'étude: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Directeur d'études: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .