Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsassisterad behandling av cannabismissbruk

1 februari 2024 uppdaterad av: Elias Dakwar

Andningsassisterad behandling av cannabisanvändningsstörning: en studie med bevis för konceptet

Syftet med denna proof-of-concept-studie är att utvärdera säkerheten, genomförbarheten och acceptansen av en andningsworkshop-intervention hos individer med cannabismissbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa en 1-veckors workshop för andningsarbete för behandlingssökande vuxna med diagnosen cannabismissbruk. Interventionen består av en förstärkt andningssession med suggestiv musik för att underlätta att uppleva icke-vanliga medvetandetillstånd, förutom korta terapeutiska interventioner baserade på Motivational Interviewing och Mindfulness-based Relapse Prevention (MBRP). Det primära syftet är att testa acceptansen, genomförbarheten och säkerheten av förbättrat andningsarbete i en terapeutisk ram för störningar av cannabisanvändning. Dessutom försöker utredarna förstå fenomenologin av andningsarbete som kan förklara alla förändringar relaterade till beroendeframkallande beteenden, såväl som biologiska förändringar som inträffar under andningssessionen genom hjärtfrekvensvariabilitet och elektroencefalografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 års ålder
  • Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier för aktiv cannabismissbruksstörning.
  • Söker behandling för sitt cannabisbruk

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-V kriterier för schizofreni eller någon psykotisk sjukdom eller någon dissociativ störning (Dissociativ identitetsstörning, Dissociativ minnesförlust, Depersonalisering/derealisationsstörning).
  • Störning vid användning av aktiva substanser förutom cannabis, nikotin och koffein.
  • Historik med svåra abstinenssymtom (d.v.s. abstinensanfall).
  • Historik med demens, epilepsi eller kramper, hjärtarytmi, pacemaker/defibrillator, hjärtsvikt, astma, panikångest och andra luftvägssjukdomar (t.ex. KOL).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsarbetsgrupp
Behandlingssökande individer med cannabismissbruksstörning som kommer att delta i den 1-veckors andningsworkshopen.
Deltagarna kommer att genomföra 1,5 timmars andningssession utöver totalt 6 timmars kort psykoterapeutisk intervention under 1 vecka. Terapisessionerna kommer att ske både före och efter andningssessionen.
Andra namn:
  • Förbättrad andningssession + Kort psykoterapeutisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av andningssessionen
Tidsram: En vecka efter andningspasset.
Acceptans av andningsinsatsen genom självrapporterade frågeformulär.
En vecka efter andningspasset.
Säkerhet vid andningspasset
Tidsram: 24 timmar efter andningspasset.
Förekomst av negativa effekter genom ett självrapporterat frågeformulär.
24 timmar efter andningspasset.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Cue-reaktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Seriell visuell analog skala för begär som framkallas av cannabisanvändning.
Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Förändring i motivationen att sluta
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Mätt med "Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale."
Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Förändring av cannabisanvändning
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Förändringar i cannabisanvändning mätt av Timeline Followback.
Från baslinjen till 1 månad efter andningspasset.
Fenomenologi av andningsarbete #1
Tidsram: 24 timmar efter andningspasset
Subjektiva upplevelser under andningssessionen kommer att bedömas med 30-objekt Mystical Experience Questionnaire.
24 timmar efter andningspasset
Fenomenologi av andningsarbete #2
Tidsram: Erhålls 24 timmar efter andningspasset
Subjektiva upplevelser under andningssessionen kommer att bedömas med Emotional Breakthrough Inventory.
Erhålls 24 timmar efter andningspasset
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Mäts under andningspass
Polar (H10) bröstband
Mäts under andningspass
Elektroencefalografiska förändringar
Tidsram: Mäts under andningspass
Keps för elektroencefalografi
Mäts under andningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studiestol: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studierektor: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsverkstad

3
Prenumerera