Wspomagane oddechem leczenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
11 września 2024 zaktualizowane przez: Elias Dakwar
Wspomagane oddechem leczenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich: badanie potwierdzające koncepcję
Celem tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i akceptowalności interwencji warsztatowej pracy z oddechem u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie przetestuje 1-tygodniowe warsztaty pracy z oddechem dla dorosłych poszukujących leczenia z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich.
Interwencja składa się ze wzmocnionej sesji oddechowej z sugestywną muzyką, aby ułatwić doświadczanie niezwykłych stanów świadomości, oprócz krótkich interwencji terapeutycznych opartych na Wywiadach Motywujących i Zapobieganiu Nawrotom Opartym na Uważności (MBRP).
Głównym celem jest przetestowanie akceptowalności, wykonalności i bezpieczeństwa wzmocnionej pracy z oddechem w ramach terapeutycznych zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich.
Ponadto badacze starają się zrozumieć fenomenologię pracy z oddechem, która może wyjaśnić wszelkie zmiany związane z zachowaniami uzależniającymi, a także zmiany biologiczne zachodzące podczas sesji pracy z oddechem poprzez zmienność rytmu serca i elektroencefalografię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- Spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V) dotyczące aktywnych zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich.
- Szukający leczenia z powodu używania konopi indyjskich
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria DSM-V dla schizofrenii lub jakiejkolwiek choroby psychotycznej lub jakiegokolwiek zaburzenia dysocjacyjnego (dysocjacyjne zaburzenie tożsamości, amnezja dysocjacyjna, zaburzenie depersonalizacji/derealizacji).
- Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych z wyjątkiem konopi, nikotyny i kofeiny.
- Historia ciężkich objawów odstawiennych (tj. napadów odstawiennych).
- Historia demencji, padaczki lub drgawek, arytmii serca, stymulatora/defibrylatora, niewydolności serca, astmy, lęku napadowego i innych chorób układu oddechowego (np. POChP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oddechowa
Osoby poszukujące leczenia z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, które wezmą udział w tygodniowych warsztatach pracy z oddechem.
|
Uczestnicy ukończą 1,5 godziny sesji pracy z oddechem oraz łącznie 6 godzin krótkiej interwencji psychoterapeutycznej w ciągu 1 tygodnia.
Sesje terapeutyczne będą miały miejsce zarówno przed, jak i po sesji oddechowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność sesji pracy z oddechem
Ramy czasowe: Tydzień po sesji oddechowej.
|
Akceptowalność interwencji polegającej na pracy z oddechem za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
|
Tydzień po sesji oddechowej.
|
|
Bezpieczeństwo sesji oddechowej
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji oddechowej.
|
Występowanie działań niepożądanych za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
|
24 godziny po sesji oddechowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana reaktywności Cue
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
Szeregowa wizualna skala analogowa dla głodu wywołanego używaniem konopi indyjskich.
|
Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
|
Zmiana motywacji do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
Mierzone za pomocą „Skali Etapów gotowości do zmiany i gotowości do leczenia”.
|
Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
|
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
Zmiany w używaniu konopi indyjskich mierzone przez Timeline Followback.
|
Od linii podstawowej do 1 miesiąca po sesji oddechowej.
|
|
Fenomenologia pracy z oddechem #1
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji oddechowej
|
Subiektywne doznania podczas sesji oddechowej zostaną ocenione za pomocą 30-punktowego Kwestionariusza Doświadczeń Mistycznych.
|
24 godziny po sesji oddechowej
|
|
Fenomenologia pracy z oddechem #2
Ramy czasowe: Uzyskane 24 godziny po sesji oddychania
|
Subiektywne doświadczenia podczas sesji oddechowej zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Przełomu Emocjonalnego.
|
Uzyskane 24 godziny po sesji oddychania
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji oddechowej
|
Polarowy (H10) pas piersiowy
|
Mierzone podczas sesji oddechowej
|
|
Zmiany elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji oddechowej
|
Czapka do elektroencefalografii
|
Mierzone podczas sesji oddechowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Krzesło do nauki: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Dyrektor Studium: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .