Trattamento assistito dal respiro per il disturbo da uso di cannabis
11 settembre 2024 aggiornato da: Elias Dakwar
Trattamento assistito dal respiro per il disturbo da uso di cannabis: uno studio di prova
Lo scopo di questo studio proof-of-concept è valutare la sicurezza, la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di workshop sul respiro in individui con disturbo da uso di cannabis.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio metterà alla prova un seminario di respirazione di 1 settimana per adulti in cerca di cure con una diagnosi di disturbo da uso di cannabis.
L'intervento consiste in una sessione di respirazione potenziata con musica evocativa per facilitare l'esperienza di stati di coscienza non ordinari, oltre a brevi interventi terapeutici basati su colloqui motivazionali e prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP).
L'obiettivo principale è quello di testare l'accettabilità, la fattibilità e la sicurezza del respiro potenziato in un quadro terapeutico per il disturbo da uso di cannabis.
Inoltre, i ricercatori cercano di comprendere la fenomenologia del respiro che potrebbe spiegare qualsiasi cambiamento correlato a comportamenti di dipendenza, nonché i cambiamenti biologici che si verificano durante la sessione di respiro attraverso la variabilità della frequenza cardiaca e l'elettroencefalografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- Soddisfa i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V) per il disturbo da uso attivo di cannabis.
- In cerca di cure per il loro uso di cannabis
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-V per la schizofrenia o qualsiasi malattia psicotica o qualsiasi disturbo dissociativo (disturbo dissociativo dell'identità, amnesia dissociativa, disturbo di depersonalizzazione/derealizzazione).
- Disturbo da uso di sostanze attive ad eccezione di cannabis, nicotina e caffeina.
- Storia di gravi sintomi di astinenza (ad es. crisi di astinenza).
- Storia di demenza, epilessia o convulsioni, aritmia cardiaca, pacemaker/defibrillatore, insufficienza cardiaca, asma, disturbo di panico e altre malattie respiratorie (es: BPCO).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di respirazione
Individui in cerca di trattamento con disturbo da uso di cannabis che parteciperanno al seminario sul respiro di 1 settimana.
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I partecipanti completeranno 1,5 ore di sessione di respirazione oltre a un totale di 6 ore di breve intervento psicoterapeutico nell'arco di 1 settimana.
Le sessioni di terapia avverranno sia prima che dopo la sessione di respirazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della sessione di respirazione
Lasso di tempo: Una settimana dopo la sessione di respirazione.
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Accettabilità dell'intervento respiratorio attraverso questionari auto-segnalati.
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Una settimana dopo la sessione di respirazione.
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Sicurezza della sessione di respirazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione di respirazione.
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Occorrenza di effetti avversi attraverso un questionario auto-segnalato.
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24 ore dopo la sessione di respirazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della reattività del segnale
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Scala analogica visiva seriale per il desiderio suscitato dall'uso di cannabis.
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Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Cambiamento nella motivazione a smettere
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Misurato con la "Fasi di prontezza al cambiamento e scala di desiderio di trattamento".
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Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Cambiamento nel consumo di cannabis
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Cambiamenti nel consumo di cannabis misurati dal Timeline Followback.
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Dal basale a 1 mese dopo la sessione di respirazione.
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Fenomenologia del respiro #1
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione di respirazione
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Le esperienze soggettive durante la sessione di respirazione saranno valutate con il questionario sull'esperienza mistica di 30 voci.
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24 ore dopo la sessione di respirazione
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Fenomenologia del respiro #2
Lasso di tempo: Ottenuto 24 ore dopo la sessione di respirazione
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Le esperienze soggettive durante la sessione di respirazione saranno valutate con l'Emotional Breakthrough Inventory.
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Ottenuto 24 ore dopo la sessione di respirazione
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Misurato durante la sessione di respirazione
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Fascia toracica Polar (H10).
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Misurato durante la sessione di respirazione
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Alterazioni elettroencefalografiche
Lasso di tempo: Misurato durante la sessione di respirazione
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Cappuccio per elettroencefalogramma
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Misurato durante la sessione di respirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Cattedra di studio: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Direttore dello studio: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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