Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba poruchy užívání konopí s pomocí dechu

1. února 2024 aktualizováno: Elias Dakwar

Léčba poruchy užívání konopí s pomocí dechu: studie prokazující koncepci

Účelem této studie proof-of-concept je vyhodnotit bezpečnost, proveditelnost a přijatelnost intervence dechové dílny u jedinců s poruchou užívání konopí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat týdenní workshop zaměřený na dechovou práci pro dospělé hledající léčbu s diagnózou poruchy užívání konopí. Intervence se skládá ze zesíleného dýchání s evokující hudbou k usnadnění prožívání neobvyklých stavů vědomí, kromě krátkých terapeutických intervencí založených na motivačním rozhovoru a prevenci recidivy založené na všímavosti (MBRP). Primárním cílem je otestovat přijatelnost, proveditelnost a bezpečnost vylepšeného dýchání v terapeutickém rámci pro poruchu užívání konopí. Kromě toho se výzkumníci snaží porozumět fenomenologii dechové práce, která může vysvětlit jakoukoli změnu související s návykovým chováním, stejně jako biologické změny, ke kterým dochází během dechového sezení prostřednictvím variability srdeční frekvence a elektroencefalografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let věku
  • Splňuje kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-V) pro aktivní poruchu užívání konopí.
  • Hledají léčbu kvůli užívání konopí

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-V pro schizofrenii nebo jakékoli psychotické onemocnění nebo jakoukoli disociativní poruchu (disociativní porucha identity, disociativní amnézie, porucha depersonalizace/derealizace).
  • Porucha užívání účinných látek kromě konopí, nikotinu a kofeinu.
  • Závažné abstinenční příznaky v anamnéze (tj. abstinenční záchvaty).
  • Anamnéza demence, epilepsie nebo záchvatů, srdeční arytmie, kardiostimulátor/defibrilátor, srdeční selhání, astma, panická porucha a další respirační onemocnění (tj. CHOPN).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dechová skupina
Jedinci hledající léčbu s poruchou užívání konopí, kteří se zúčastní týdenního dechového workshopu.
Behaviorální: Workshop práce s dechem
Účastníci absolvují 1,5 hodiny dechového sezení navíc k celkem 6 hodinám krátké psychoterapeutické intervence v rozpětí 1 týdne. Terapeutická sezení budou probíhat před i po dechové relaci.
Ostatní jména:
  • Posílené dýchání + Krátká psychoterapeutická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost dechového sezení
Časové okno: Týden po dechové relaci.
Přijatelnost dechové intervence prostřednictvím dotazníků s vlastními údaji.
Týden po dechové relaci.
Bezpečnost dýchání
Časové okno: 24 hodin po dechové relaci.
Výskyt nežádoucích účinků prostřednictvím vlastního dotazníku.
24 hodin po dechové relaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivity na cue
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Sériová vizuální analogová stupnice pro touhu vyvolanou užíváním konopí.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Změna motivace k ukončení
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Měřeno pomocí „škály připravenosti na změnu a dychtivosti po léčbě“.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Změna v užívání konopí
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Změny v užívání konopí měřené pomocí sledování časové osy.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po dechové relaci.
Fenomenologie dýchání #1
Časové okno: 24 hodin po dechové relaci
Subjektivní zážitky během dechové lekce budou hodnoceny pomocí dotazníku o mystických zkušenostech o 30 položkách.
24 hodin po dechové relaci
Fenomenologie dýchání #2
Časové okno: Získáno 24 hodin po dechové relaci
Subjektivní zážitky během dechového sezení budou posouzeny pomocí inventáře emocionálního průlomu.
Získáno 24 hodin po dechové relaci
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno během dýchání
Polar (H10) hrudní pás
Měřeno během dýchání
Elektroencefalografické změny
Časové okno: Měřeno během dýchání
Čepice pro elektroencefalografii
Měřeno během dýchání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elias Dakwar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studijní židle: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Ředitel studie: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Workshop práce s dechem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit