Tratamiento asistido por respiración para el trastorno por consumo de cannabis
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Elias Dakwar
Tratamiento asistido por respiración para el trastorno por consumo de cannabis: un estudio de prueba de concepto
El propósito de este estudio de prueba de concepto es evaluar la seguridad, viabilidad y aceptabilidad de una intervención de taller de respiración en personas con trastorno por consumo de cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará un taller de respiración de 1 semana para adultos que buscan tratamiento con un diagnóstico de trastorno por consumo de cannabis.
La intervención consiste en una sesión de respiración potenciada con música evocadora para facilitar la vivencia de estados de conciencia no ordinarios, además de breves intervenciones terapéuticas basadas en Entrevista Motivacional y Prevención de Recaídas basada en Mindfulness (MBRP).
El objetivo principal es probar la aceptabilidad, viabilidad y seguridad del trabajo respiratorio mejorado en un marco terapéutico para el trastorno por consumo de cannabis.
Además, los investigadores buscan comprender la fenomenología del trabajo respiratorio que pueda explicar cualquier cambio relacionado con conductas adictivas, así como los cambios biológicos que ocurren durante la sesión de trabajo respiratorio a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la electroencefalografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad
- Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-V) para el trastorno activo por consumo de cannabis.
- Buscando tratamiento para su consumo de cannabis
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-V para la esquizofrenia o cualquier enfermedad psicótica o cualquier trastorno disociativo (trastorno de identidad disociativo, amnesia disociativa, trastorno de despersonalización/desrealización).
- Trastorno por consumo de sustancias activas excepto cannabis, nicotina y cafeína.
- Antecedentes de síntomas de abstinencia graves (es decir, convulsiones por abstinencia).
- Antecedentes de demencia, epilepsia o convulsiones, arritmia cardíaca, marcapasos/desfibrilador, insuficiencia cardíaca, asma, trastorno de pánico y otras enfermedades respiratorias (es decir, EPOC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respiración
Individuos que buscan tratamiento con trastorno por consumo de cannabis y que participarán en el taller de respiración de 1 semana.
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Los participantes completarán 1,5 horas de sesión de respiración además de un total de 6 horas de intervención psicoterapéutica breve en un lapso de 1 semana.
Las sesiones de terapia ocurrirán tanto antes como después de la sesión de respiración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la sesión de trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: Una semana después de la sesión de respiración.
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Aceptabilidad de la intervención de trabajo respiratorio a través de cuestionarios autoinformados.
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Una semana después de la sesión de respiración.
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Seguridad de la sesión de respiración
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de respiración.
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Ocurrencia de efectos adversos a través de un cuestionario autoadministrado.
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24 horas después de la sesión de respiración.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reactividad de la señal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Escala analógica visual en serie para el deseo provocado por el consumo de cannabis.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Cambio en la motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Medido con la "Escala de disponibilidad para el tratamiento y las etapas de cambio".
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Cambio en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Cambios en el consumo de cannabis medidos por Timeline Followback.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión de respiración.
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Fenomenología de la respiración #1
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de respiración
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Las experiencias subjetivas durante la sesión de respiración se evaluarán con el Cuestionario de Experiencia Mística de 30 ítems.
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24 horas después de la sesión de respiración
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Fenomenología de la respiración #2
Periodo de tiempo: Obtenido 24 horas después de la sesión de respiración
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Las experiencias subjetivas durante la sesión de respiración se evaluarán con el Inventario de Avance Emocional.
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Obtenido 24 horas después de la sesión de respiración
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de respiración
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Correa pectoral Polar (H10)
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Medido durante la sesión de respiración
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Cambios electroencefalográficos
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de respiración
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Gorro de electroencefalografía
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Medido durante la sesión de respiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Silla de estudio: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- Director de estudio: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .