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Atemarbeitsunterstützte Behandlung von Cannabiskonsumstörungen

1. Februar 2024 aktualisiert von: Elias Dakwar

Atemarbeitsunterstützte Behandlung von Cannabiskonsumstörungen: Eine Proof-of-Concept-Studie

Der Zweck dieser Proof-of-Concept-Studie ist es, die Sicherheit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Atemwork-Workshop-Intervention bei Personen mit Cannabiskonsumstörung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen einwöchigen Atemarbeitsworkshop für behandlungssuchende Erwachsene mit der Diagnose einer Cannabiskonsumstörung testen. Die Intervention besteht aus einer verbesserten Atemsitzung mit stimmungsvoller Musik, um das Erleben ungewöhnlicher Bewusstseinszustände zu erleichtern, sowie aus kurzen therapeutischen Interventionen, die auf Motivational Interviewing und Mindfulness-based Relapse Prevention (MBRP) basieren. Das Hauptziel besteht darin, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Sicherheit von verbesserter Atemarbeit in einem therapeutischen Rahmen für Cannabiskonsumstörungen zu testen. Darüber hinaus versuchen die Forscher, die Phänomenologie der Atemarbeit zu verstehen, die jede Veränderung im Zusammenhang mit Suchtverhalten erklären kann, sowie biologische Veränderungen, die während der Atemarbeitssitzung durch Herzfrequenzvariabilität und Elektroenzephalographie auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) für eine Störung des aktiven Cannabiskonsums.
  • Behandlung wegen ihres Cannabiskonsums suchen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-V-Kriterien für Schizophrenie oder jede psychotische Krankheit oder jede dissoziative Störung (dissoziative Identitätsstörung, dissoziative Amnesie, Depersonalisations-/Derealisationsstörung).
  • Störung des Wirkstoffkonsums mit Ausnahme von Cannabis, Nikotin und Koffein.
  • Schwere Entzugserscheinungen in der Vorgeschichte (z. B. Entzugsanfälle).
  • Vorgeschichte von Demenz, Epilepsie oder Krampfanfällen, Herzrhythmusstörungen, Schrittmacher/Defibrillator, Herzinsuffizienz, Asthma, Panikstörung und anderen Atemwegserkrankungen (z. B. COPD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemarbeitsgruppe
Behandlungssuchende Personen mit Cannabiskonsumstörung, die an dem einwöchigen Atemworkshop teilnehmen.
Die Teilnehmer absolvieren 1,5 Stunden Atemarbeitssitzung zusätzlich zu insgesamt 6 Stunden kurzer psychotherapeutischer Intervention in einem Zeitraum von 1 Woche. Die Therapiesitzungen finden sowohl vor als auch nach der Atemsitzung statt.
Andere Namen:
  • Erweiterte Atmungssitzung + Kurze psychotherapeutische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Atemarbeitssitzung
Zeitfenster: Eine Woche nach der Atemsitzung.
Akzeptanz der Atemarbeitsintervention durch selbstberichtete Fragebögen.
Eine Woche nach der Atemsitzung.
Sicherheit der Atemsitzung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemsitzung.
Auftreten von Nebenwirkungen durch einen selbstberichteten Fragebogen.
24 Stunden nach der Atemsitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Cue-Reaktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Serielle visuelle Analogskala für durch Cannabiskonsum hervorgerufenes Verlangen.
Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Änderung der Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Gemessen mit der „Stufen der Veränderungsbereitschaft und Behandlungseifer-Skala“.
Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Veränderung des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Änderungen des Cannabiskonsums, gemessen am Timeline Followback.
Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Atemsitzung.
Phänomenologie der Atemarbeit #1
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemsitzung
Subjektive Erfahrungen während der Atemsitzung werden mit dem Mystical Experience Questionnaire mit 30 Punkten bewertet.
24 Stunden nach der Atemsitzung
Phänomenologie der Atemarbeit #2
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Beatmungssitzung erhalten
Subjektive Erfahrungen während der Atemsitzung werden mit dem Emotional Breakthrough Inventory bewertet.
24 Stunden nach der Beatmungssitzung erhalten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Gemessen während der Atemsitzung
Polar (H10) Brustgurt
Gemessen während der Atemsitzung
Elektroenzephalographische Veränderungen
Zeitfenster: Gemessen während der Atemsitzung
Kappe für Elektroenzephalographie
Gemessen während der Atemsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studienstuhl: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studienleiter: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Atemworkshop

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