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Tratamento assistido por respiração para transtorno do uso de cannabis

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elias Dakwar

Tratamento assistido por respiração para transtorno do uso de cannabis: um estudo de prova de conceito

O objetivo deste estudo de prova de conceito é avaliar a segurança, viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de workshop de respiração em indivíduos com transtorno por uso de cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará um workshop de respiração de 1 semana para adultos em busca de tratamento com diagnóstico de transtorno por uso de cannabis. A intervenção consiste em uma sessão de respiração aprimorada com música evocativa para facilitar a experiência de estados incomuns de consciência, além de breves intervenções terapêuticas baseadas em Entrevista Motivacional e Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP). O objetivo principal é testar a aceitabilidade, viabilidade e segurança do trabalho respiratório aprimorado em uma estrutura terapêutica para o transtorno do uso de cannabis. Além disso, os investigadores procuram entender a fenomenologia do trabalho respiratório que pode explicar qualquer alteração relacionada a comportamentos aditivos, bem como alterações biológicas que ocorrem durante a sessão de trabalho respiratório por meio da variabilidade da frequência cardíaca e eletroencefalografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos de idade
  • Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) para transtorno do uso ativo de cannabis.
  • Buscando tratamento para o uso de cannabis

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-V para esquizofrenia ou qualquer doença psicótica ou qualquer transtorno dissociativo (transtorno dissociativo de identidade, amnésia dissociativa, transtorno de despersonalização/desrealização).
  • Transtorno por uso de substâncias ativas, exceto maconha, nicotina e cafeína.
  • Histórico de sintomas de abstinência graves (ou seja, convulsões de abstinência).
  • Histórico de demência, epilepsia ou convulsões, arritmia cardíaca, marca-passo/desfibrilador, insuficiência cardíaca, asma, transtorno do pânico e outras doenças respiratórias (por exemplo: DPOC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de respiração
Indivíduos em busca de tratamento com transtorno por uso de cannabis que participarão do workshop de respiração de 1 semana.
Comportamental: Oficina de respiração
Os participantes completarão 1,5 horas de sessão de respiração, além de um total de 6 horas de breve intervenção psicoterapêutica em um período de 1 semana. As sessões de terapia ocorrerão antes e depois da sessão de respiração.
Outros nomes:
  • Sessão de respiração aprimorada + Breve intervenção psicoterapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da sessão de respiração
Prazo: Uma semana após a sessão de respiração.
Aceitabilidade da intervenção de respiração por meio de questionários autorreferidos.
Uma semana após a sessão de respiração.
Segurança da sessão de respiração
Prazo: 24 horas após a sessão de respiração.
Ocorrência de efeitos adversos por meio de questionário autorreferido.
24 horas após a sessão de respiração.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na reatividade da sugestão
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Escala analógica visual serial para o desejo provocado pelo uso de cannabis.
Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Mudança na motivação para parar
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Medido com a "Estágios de Prontidão para Mudança e Escala de Ansiedade no Tratamento".
Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Mudança no uso de maconha
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Mudanças no uso de cannabis conforme medido pelo Timeline Followback.
Da linha de base até 1 mês após a sessão de respiração.
Fenomenologia da respiração #1
Prazo: 24 horas após a sessão de respiração
As experiências subjetivas durante a sessão de respiração serão avaliadas com o Questionário de Experiência Mística de 30 itens.
24 horas após a sessão de respiração
Fenomenologia da respiração #2
Prazo: Obtido 24 horas após a sessão de respiração
As experiências subjetivas durante a sessão de respiração serão avaliadas com o Emotional Breakthrough Inventory.
Obtido 24 horas após a sessão de respiração
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Medido durante a sessão de respiração
Cinta peitoral Polar (H10)
Medido durante a sessão de respiração
Alterações eletroencefalográficas
Prazo: Medido durante a sessão de respiração
Tampa de eletroencefalografia
Medido durante a sessão de respiração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elias Dakwar

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Cadeira de estudo: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Diretor de estudo: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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