Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademwerkondersteunde behandeling voor stoornis in het gebruik van cannabis

1 februari 2024 bijgewerkt door: Elias Dakwar

Ademwerkondersteunde behandeling voor stoornis in het gebruik van cannabis: een proof-of-concept-onderzoek

Het doel van deze proof-of-concept-studie is het evalueren van de veiligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een ademwerkworkshopinterventie bij personen met een cannabisgebruiksstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een ademworkshop van 1 week testen voor volwassenen die op zoek zijn naar behandeling met een diagnose van cannabisgebruiksstoornis. De interventie bestaat uit een versterkte ademsessie met suggestieve muziek om het ervaren van niet-gewone bewustzijnstoestanden te vergemakkelijken, naast korte therapeutische interventies op basis van Motivational Interviewing en Mindfulness-based Relapse Prevention (MBRP). Het primaire doel is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en veiligheid van verbeterd ademwerk te testen in een therapeutisch kader voor cannabisgebruiksstoornissen. Bovendien proberen de onderzoekers de fenomenologie van ademwerk te begrijpen die elke verandering in verband met verslavend gedrag kan verklaren, evenals biologische veranderingen die optreden tijdens de ademwerksessie door middel van hartslagvariabiliteit en elektro-encefalografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • Voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) voor actieve cannabisgebruiksstoornissen.
  • Behandeling zoeken voor hun cannabisgebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-V-criteria voor schizofrenie of een psychotische ziekte of een dissociatieve stoornis (dissociatieve identiteitsstoornis, dissociatieve amnesie, depersonalisatie-/derealisatiestoornis).
  • Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen, met uitzondering van cannabis, nicotine en cafeïne.
  • Geschiedenis van ernstige ontwenningsverschijnselen (d.w.z. ontwenningsaanvallen).
  • Voorgeschiedenis van dementie, epilepsie of epileptische aanvallen, hartritmestoornissen, pacemaker/defibrillator, hartfalen, astma, paniekstoornis en andere aandoeningen van de luchtwegen (bijv. COPD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademwerk groep
Personen die op zoek zijn naar behandeling met een stoornis in het gebruik van cannabis die zullen deelnemen aan de workshop ademwerk van 1 week.
Gedragsmatig: Ademwerk workshop
Deelnemers zullen 1,5 uur ademwerksessie voltooien naast in totaal 6 uur korte psychotherapeutische interventie in een tijdsbestek van 1 week. De therapiesessies vinden zowel voor als na de ademsessie plaats.
Andere namen:
  • Verbeterde ademhalingssessie + korte psychotherapeutische interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de ademwerksessie
Tijdsspanne: Een week na de ademsessie.
Aanvaardbaarheid van de ademwerkinterventie door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Een week na de ademsessie.
Veiligheid van de ademsessie
Tijdsspanne: 24 uur na de ademsessie.
Optreden van bijwerkingen door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst.
24 uur na de ademsessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cue-reactiviteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Seriële visuele analoge schaal voor hunkering opgewekt door cannabisgebruik.
Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Verandering in motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Gemeten met de "Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale".
Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Verandering in cannabisgebruik
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Veranderingen in cannabisgebruik zoals gemeten door de Timeline Followback.
Vanaf baseline tot 1 maand na de ademsessie.
Fenomenologie van ademwerk #1
Tijdsspanne: 24 uur na de ademsessie
Subjectieve ervaringen tijdens de ademsessie worden beoordeeld met de 30-item Mystical Experience Questionnaire.
24 uur na de ademsessie
Fenomenologie van ademwerk #2
Tijdsspanne: Verkregen 24 uur na de ademhalingssessie
Subjectieve ervaringen tijdens de ademsessie worden beoordeeld met de Emotional Breakthrough Inventory.
Verkregen 24 uur na de ademhalingssessie
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gemeten tijdens ademsessie
Polar (H10) borstband
Gemeten tijdens ademsessie
Elektro-encefalografische veranderingen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens ademsessie
Elektro-encefalografie dop
Gemeten tijdens ademsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elias Dakwar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studie stoel: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
  • Studie directeur: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademwerk workshop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren