대마초 사용 장애에 대한 호흡 보조 치료
2024년 9월 11일 업데이트: Elias Dakwar
대마초 사용 장애에 대한 호흡 보조 치료: 개념 증명 연구
이 개념 증명 연구의 목적은 대마초 사용 장애가 있는 개인의 호흡 작업 워크샵 중재의 안전성, 타당성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대마초 사용 장애 진단을 받고 치료를 원하는 성인을 위한 1주간 호흡 운동 워크숍을 테스트합니다.
개입은 동기 부여 인터뷰 및 마음 챙김 기반 재발 방지(MBRP)를 기반으로 한 간략한 치료 개입 외에도 비정상적인 의식 상태를 쉽게 경험할 수 있도록 환기 음악과 함께 강화된 호흡 세션으로 구성됩니다.
주요 목표는 대마초 사용 장애에 대한 치료 체계에서 강화된 호흡 운동의 수용 가능성, 타당성 및 안전성을 테스트하는 것입니다.
또한 연구자들은 중독성 행동과 관련된 모든 변화를 설명할 수 있는 호흡 운동의 현상학뿐만 아니라 호흡 운동 세션 중에 발생하는 생물학적 변화를 심박 변이도 및 뇌파 검사를 통해 이해하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 활성 대마초 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V) 기준을 충족합니다.
- 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 정신병 또는 해리 장애(해리 정체성 장애, 해리 기억 상실, 이인화/현실감 상실 장애)에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- 대마초, 니코틴 및 카페인을 제외한 활성 물질 사용 장애.
- 심각한 금단 증상(즉, 금단 발작)의 병력.
- 치매, 간질 또는 발작, 심장 부정맥, 심박 조율기/제세동기, 심부전, 천식, 공황 장애 및 기타 호흡기 질환(예: COPD)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡법 그룹
1주간 호흡 운동 워크숍에 참가할 대마초 사용 장애가 있는 치료를 원하는 개인.
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참가자는 1주일 동안 총 6시간의 간단한 심리 치료 개입과 더불어 1.5시간의 호흡 운동 세션을 완료하게 됩니다.
치료 세션은 호흡 세션 전후에 모두 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동 세션의 수용 가능성
기간: 호흡 세션 후 일주일.
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자가 보고 설문지를 통한 호흡 중재의 수용 가능성.
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호흡 세션 후 일주일.
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호흡 세션의 안전
기간: 호흡 세션 후 24시간.
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자기보고 설문지를 통한 부작용 발생
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호흡 세션 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큐 반응성의 변화
기간: 기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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대마초 사용으로 유발된 갈망에 대한 일련의 시각적 아날로그 척도.
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기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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금연 동기의 변화
기간: 기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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"변화 준비 및 치료 열망 단계의 단계"로 측정되었습니다.
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기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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대마초 사용의 변화
기간: 기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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타임라인 팔로우백으로 측정한 대마초 사용의 변화.
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기준선에서 호흡 세션 후 1개월까지.
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호흡의 현상학 #1
기간: 호흡 세션 후 24시간
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호흡 세션 중 주관적 경험은 30개 항목의 신비 체험 설문지로 평가됩니다.
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호흡 세션 후 24시간
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호흡의 현상학 #2
기간: 호흡 세션 후 24시간 획득
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호흡 세션 동안의 주관적 경험은 감정 돌파 인벤토리로 평가됩니다.
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호흡 세션 후 24시간 획득
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심박수 변동성
기간: 호흡 세션 중 측정
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폴라(H10) 체스트 스트랩
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호흡 세션 중 측정
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뇌파 변화
기간: 호흡 세션 중 측정
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뇌파검사 캡
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호흡 세션 중 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Silvia J Franco Corso, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- 연구 의자: Elias Dakwar, M.D, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University Medical Center
- 연구 책임자: Kate O'Malley, M.A, New York State Psychiatric Institute/ Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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