痛みのある青少年のための動機付け、運動、および自己管理トレーニング (M3 Training)
2026年4月23日 更新者：Semmelweis University
慢性疼痛とともに生きるハンガリーの青年のための動機付け、運動、および自己管理トレーニング
このランダム化比較試験には、3 つの目的があります。 まず第一に、小児の慢性疼痛における身体活動に焦点を当てた自己管理プログラムの成功に貢献する可能性のある根本的なメカニズムを調査する.
第二に、慢性的な痛みを抱えている青少年の身体活動を改善するために必要な最小限の介入を決定すること. このために、自己管理技術と組み合わせた、対面式とビデオベースの動機付け面接トレーニングを比較しています。
第三に、慢性的な痛みを伴う青年における自律性の媒介効果を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pest State
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Budapest、Pest State、ハンガリー、1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～18歳
- 少なくとも 3 か月間痛みを経験している
- ハンガリー語の優れた読解力、作文力、聞き取り能力
- 自給自足
- インターネットと電話へのアクセス
- 活動中のがんはありません。
除外基準:
- 年齢が 12～18 歳ではない
- 痛みを感じてから 3 か月未満
- ハンガリー語の読み書き、聞き取りができない
- 自給自足ではない
- インターネットや電話が使えない
- 活動中のがん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パーソナライズされた対面療法
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これは約 30 分間の対面式で、半構造化された、半個人化された身体活動に焦点を当てた、自己管理テクニックを使用した動機付け面接治療です。
（この治療法は、病院にいる青少年に施される「通常の治療法」に追加されます。）
インタラクティブな治療中、さらにデータを収集する目的で、青少年が自己管理ワークブックに記入します。
病院でのこの対面療法に続いて、ミーティングの 1 週間後の日付とミーティングの 1 か月後の日付に、電話を介して 2 回のブースター セッションが行われます。
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他の：一般化されたビデオベースの治療
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これは、構造化された活動に焦点を当てた動機付け面接の治療と自己管理テクニックを含む 3 つのビデオのシリーズです。
ビデオのテーマは、半構造化されたインタビュー要素に従っており、実際のビデオの真の偽物であることを確認しています.
（この治療法は、病院にいる青少年に施される「通常の治療法」に追加されます。）
この最初のビデオは、病院にいる青少年が視聴する予定です。
インタラクティブなビデオ治療中に、さらにデータを収集する目的で、思春期の若者が自己管理ワークブックに記入します。
2 番目のビデオはミーティングの 1 週間後の日付に電子メールで参加者に送信され、3 番目のビデオはミーティングの 1 か月後の日付に送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の自己効力感尺度
時間枠：3ヶ月
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痛みの自己効力感尺度は、痛みがあるときに正常に機能するための子供の自己効力感を評価する 7 項目の尺度です (PSES-C、PSES-P; Bursch et al., 2006)。
例の項目は、「痛みがあるときに自分で自分の世話をすることができるという確信はありますか?」です。
項目は 5 段階のリッカート スケールで採点され、点数が低いほど自己効力感が高いことを示します。
初期の検証では、測定値の有効性と信頼性が裏付けられ、このサンプルの内部一貫性は強力でした (a ¼ .90)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：3ヶ月
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痛みの強さのコアは、0 =「痛みなし」から 100 =「耐えられない痛み」に固定され、スコアが高いほど痛みの強さを反映します。
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3ヶ月
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度
時間枠：3ヶ月
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うつ病、不安 改訂された児童不安およびうつ病尺度 (RCADS) は、分離不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、および気分の落ち込みなどのサブスケールを含む 47 項目の若者の自己報告アンケートです (大鬱病性障害）。
また、Total Anxiety Scale (5 つの不安サブスケールの合計) と Total Internalizing Scale (6 つのサブスケールすべての合計) も得られます。
さらに、改訂された子どもの不安とうつ病のスケール - 親バージョン (RCADS-P) は、同じ 6 つのサブスケールにわたって、若者の不安とうつ病の症状に関する親の報告を同様に評価します。
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3ヶ月
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子供のための状態特性不安インベントリー
時間枠：3ヶ月
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不安 STAI-CH は、子供の不安を測定する決定的な手段です。
STAI と同じ理論に基づいて、State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) は、性格に根ざした一般的な不安行動の傾向と、一時的な感情状態としての不安を区別します。
この楽器は、小中学生以上の子供向けに設計されており、2つの20項目スケールで構成されています。
対策は読みやすく、年少の子供たちに口頭で投与することができます.
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3ヶ月
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小児疼痛障害指数
時間枠：3ヶ月
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障害 7 つの項目のそれぞれは、0 から 10 までのスケールで評価されます。0 は障害がないことを意味し、10 は完全な障害を意味します。 PDIの結果は0から70まであり、スコアが高いほど障害の程度が大きく、痛みによる生活活動への影響が大きくなります。 PDI は、初期評価と、鎮痛の有効性と他の介入に対する反応を監視するために使用されます。 |
3ヶ月
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青少年と親のための変化の痛みの段階アンケート
時間枠：3ヶ月
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変化への準備 30 項目の PSOCQ-A および -P 測定値には、5 段階で評価された並行項目が含まれています。 ", 5="強く同意する".
変化への準備が整っていることは、事前熟考のスコアが低い、および/または行動/維持のスコアが高いことで概念化され、変化の準備ができていないことは、事前熟考のスコアが高く、および/または行動/維持のスコアが低いことで表されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。