Motivaatio-, liike- ja itsehallintavalmennus kivusta kärsiville nuorille (M3 Training)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Semmelweis University
Motivaatio-, liike- ja itsehallintakoulutus kroonista kipua kärsiville unkarilaisille nuorille
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella meillä on kolme tavoitetta. Ensinnäkin, tutkia taustalla olevia mekanismeja, jotka voivat edistää fyysiseen toimintaan keskittyvän itsehallintaohjelman onnistumista lasten kroonisessa kivussa.
Toiseksi, määritellä vähimmäistoimet, joita tarvitaan fyysisen aktiivisuuden parantamiseen kroonista kipua kärsivien nuorten keskuudessa. Tätä varten vertaamme henkilökohtaisen ja videopohjaisen motivoivan haastattelukoulutuksen yhdistettynä itsejohtamistekniikoihin.
Kolmanneksi tutkia autonomian välittävää vaikutusta nuorilla, joilla on krooninen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pest State
-
Budapest, Pest State, Unkari, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-18 vuotta
- Kipua vähintään 3 kuukautta
- Hyvä luku-, kirjoitus- ja kuuntelukyky unkarin kielellä
- Omavarainen
- Pääsy Internetiin ja puhelimeen
- Ei aktiivista syöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei ole 12-18 vuoden välillä
- Kipua alle 3 kuukautta
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja kuunnella unkariksi
- Ei omavarainen
- Ei pääsyä internetiin ja puhelimeen
- Aktiivinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Henkilökohtaista terapiaa
|
Tämä on noin 30 minuutin henkilökohtainen, osittain jäsennelty, puoliksi personoitu fyysiseen toimintaan keskittyvä motivoiva haastatteluhoito itsehallintatekniikoilla.
(Tämä hoito on lisäys "tavalliseen hoitoon", jota annetaan sairaalassa oleville nuorille.)
Vuorovaikutteisen hoidon aikana nuori täyttää itsehallinnon työkirjan jatkotietojen keräämistä varten.
Tätä sairaalassa suoritettavaa henkilökohtaista terapiaa seuraa kaksi tehosteistuntoa puhelimitse ensimmäisellä viikolla tapaamispäivän ja 1 kuukauden kuluttua tapaamisesta.
|
|
Muut: Yleistetty, videopohjainen terapia
|
Tämä on kolmen videon sarja, joka sisältää jäsennellyn aktiviteettikeskeisen motivoivan haastatteluhoidon itsehallintatekniikoilla.
Videoiden teemat noudattavat puolistrukturoituja haastatteluelementtejä varmistaakseen, että se on todellinen huijaus henkilökohtaisesta.
(Tämä hoito on lisäys "tavalliseen hoitoon", jota annetaan sairaalassa oleville nuorille.)
Tämän ensimmäisen videon nuoret katsovat sairaalassa.
Vuorovaikutteisen videokäsittelyn aikana nuori täyttää itsehallinnon työkirjan lisätiedonkeruuta varten.
Toinen video lähetetään osallistujille sähköpostitse ensimmäisen viikon tapaamisen jälkeisenä päivänä ja kolmas video on 1 kuukauden kokouspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pain Self-efficacy Scale on 7 kohdan mitta, jolla arvioidaan lapsen itsetehokkuutta toimiakseen normaalisti kivun aikana (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Esimerkkikohde on "Kuinka varma olet siitä, että pystyt huolehtimaan itsestäsi, kun sinulla on kipua?"
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Alkuperäinen validointi tuki mittarin validiteettia ja luotettavuutta, ja sisäinen johdonmukaisuus tässä otoksessa oli vahva (¼ .90).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pain Intensity -ytimet ankkuroitiin 0="ei kipua" arvoon 100 = sietämätön kipu, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus, ahdistus The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) on 47 pisteen nuorten itseraportoiva kyselylomake, jossa on ala-asteikot: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja huono mieliala ( masennustila).
Se tuottaa myös kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuuden ala-asteikon summa) ja Total Internalizing -asteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
Lisäksi tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – vanhempien versio (RCADS-P) arvioi samalla tavalla vanhempien raporttia nuorten ahdistuneisuus- ja masennuksen oireista samoilla kuudella ala-asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuus STAI-CH on lopullinen väline lasten ahdistuksen mittaamiseen.
STAI:n kanssa samaan teoriaan perustuva State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) erottaa yleisen alttiuden persoonallisuuksiin perustuvalle ahdistuneisuuskäyttäytymiselle ja ahdistuneisuuden ohikiitäväksi tunnetilaksi.
Instrumentti on suunniteltu käytettäväksi ylä- tai yläkouluikäisten lasten kanssa ja se koostuu kahdesta 20-osaisesta asteikosta.
Mitta on helppo lukea ja se voidaan antaa suullisesti pienemmille lapsille.
|
3 kuukautta
|
|
Pediatric Pain Disability Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisuus Jokainen seitsemästä kohdasta on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 10 tarkoittaa täydellistä vammaisuutta. PDI-tulokset vaihtelevat välillä 0–70, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vamman aste ja kivun vaikutus elämäntoimintoihin. PDI:tä käytetään alkuarviointiin ja kivunlievityksen tehokkuuden ja muiden toimenpiteiden vasteen seurantaan. |
3 kuukautta
|
|
Pain Stages of Change -kysely nuorille ja vanhemmille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutosvalmius 30 kohdan PSOCQ-A- ja -P-mitat sisältävät rinnakkaisia kohteita, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 1="voimakkaasti eri mieltä", 2="eri mieltä", 3="päättämätön tai epävarma", 4="hyväksyä" ", 5="Täysin samaa mieltä".
Suurempi muutosvalmius käsitettiin alhaisempina esiharkinta- ja/tai korkeampina toiminta-/ylläpitopisteinä, kun taas vähäisempi muutosvalmius edusti korkeampia esiharkinta- ja/tai alhaisempia toiminta-/ylläpitopisteitä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV/7741-3/2021/EKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .