Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační, pohybový a sebeovládací trénink pro adolescenty s bolestí (M3 Training)

23. dubna 2026 aktualizováno: Semmelweis University

Motivační, pohybový a sebekontrolní trénink pro maďarské dospívající žijící s chronickou bolestí

V této randomizované kontrolované studii máme tři cíle. Nejprve prozkoumat základní mechanismy, které by mohly přispět k úspěchu programu sebeřízení zaměřeného na fyzickou aktivitu u pediatrické chronické bolesti.

Za druhé, určit minimální zásah potřebný pro zlepšení fyzické aktivity u adolescentů, kteří žijí s chronickou bolestí. Za tímto účelem porovnáváme osobní a video motivační pohovorový trénink v kombinaci s technikami sebeřízení.

Za třetí, prozkoumat zprostředkující efekt autonomie u adolescentů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Pest State
      • Budapest, Pest State, Maďarsko, 1125
        • Semmelweis University, Health Services Management Training Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 12-18 lety
  • Pociťování bolesti alespoň 3 měsíce
  • Dobré dovednosti čtení, psaní a poslechu v maďarském jazyce
  • soběstačný
  • Přístup k internetu a telefonu
  • Žádná aktivní rakovina.

Kritéria vyloučení:

  • Věk není mezi 12-18 lety
  • Pociťování bolesti méně než 3 měsíce
  • Neumí číst, psát a poslouchat v maďarštině
  • Není soběstačný
  • Žádný přístup k internetu a telefonu
  • Aktivní rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Personalizovaná osobní terapie
Behaviorální: Osobní motivační rozhovor kombinovaný s technikami sebeřízení
Jedná se o přibližně 30minutovou osobní, polostrukturovanou, polopersonalizovanou fyzickou aktivitu zaměřenou na motivační rozhovor s technikami sebeřízení. (Tato terapie je doplňkem k „obvyklé terapii“, která je podávána dospívajícím, kteří jsou přítomni v nemocnici.) Během interaktivního ošetření bude adolescentem vyplňován sebemanažerský sešit za účelem dalšího sběru dat. Po této osobní terapii v nemocnici následují dvě posilovací sezení po telefonu v 1. týden po datu schůzky a 1 měsíc po datu schůzky.
Jiný: Generalizovaná terapie založená na videu
Behaviorální: Motivační rozhovor založený na videu v kombinaci s technikami sebeřízení
Toto je série tří videí obsahujících strukturovanou aktivitu zaměřenou na motivační rozhovory s technikami sebeřízení. Témata videí navazují na prvky polostrukturovaného rozhovoru, aby bylo zajištěno, že jde o skutečný podvod osobního rozhovoru. (Tato terapie je doplňkem k „obvyklé terapii“, která je podávána dospívajícím, kteří jsou přítomni v nemocnici.) Toto první video uvidí dospívající v nemocnici. Během interaktivní videoléčby bude dospívajícím vyplněn sebemanažerský sešit za účelem dalšího sběru dat. Druhé video bude účastníkům zasláno e-mailem 1. týden po schůzce a třetí video je 1 měsíc po schůzce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dětské sebeúčinnosti
Časové okno: 3 měsíce
Škála bolesti vlastní účinnosti je 7-položková míra hodnotící vlastní účinnost dítěte pro normální fungování, když trpí bolestí (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006). Příkladem je položka "Jak jste si jisti, že se o sebe dokážete postarat, když máte bolesti?" Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici, přičemž nižší skóre značí vyšší vlastní účinnost. Počáteční validace poskytla podporu pro validitu a spolehlivost měření a vnitřní konzistence v tomto vzorku byla silná (¼ 0,90).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Jádra intenzity bolesti byla ukotvena při 0 = "žádná bolest" až 100 = "nesnesitelná bolest", přičemž vyšší skóre odráželo větší intenzitu bolesti.
3 měsíce
Revidovaná dětská stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Deprese, úzkost Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) je 47-položkový dotazník pro sebereportování mládeže se subškálami zahrnujícími: separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha a špatná nálada ( velká depresivní porucha). Poskytuje také celkovou škálu úzkosti (součet 5 subškál úzkosti) a celkovou internalizační škálu (součet všech 6 subškál). Kromě toho Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – verze pro rodiče (RCADS-P) podobně hodnotí rodičovskou zprávu o symptomech úzkosti a deprese u mládeže ve stejných šesti subškálách.
3 měsíce
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: 3 měsíce
Úzkost STAI-CH je definitivní nástroj pro měření úzkosti u dětí. Na základě stejné teorie jako STAI, State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) rozlišuje mezi obecným sklonem k úzkostnému chování zakořeněnému v osobnosti a úzkostí jako pomíjivým emočním stavem. Nástroj je navržen pro použití s ​​dětmi vyššího základního nebo středního věku a skládá se ze dvou dvacetipoložkových stupnic. Opatření je snadno čitelné a lze jej podávat slovně mladším dětem.
3 měsíce
Pediatric Pain Disability Index
Časové okno: 3 měsíce

Disability Každá ze 7 položek je hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádné postižení a 10 znamená úplné postižení.

Výsledky PDI se pohybují od 0 do 70, kde čím vyšší skóre, tím větší stupeň postižení a dopadu na životní aktivity v důsledku bolesti.

PDI se používá pro počáteční hodnocení a pro monitorování účinnosti úlevy od bolesti a reakce na jiné intervence.
3 měsíce
Dotazník stadia změny bolesti pro dospívající a pro rodiče
Časové okno: 3 měsíce
Připravenost ke změně 30-položková měřítka PSOCQ-A a -P zahrnují paralelní položky hodnocené na 5bodové stupnici: 1="Zcela nesouhlasím", 2="Nesouhlasím", 3="Nerozhodnuto nebo nevím", 4="Souhlasím ", 5="Rozhodně souhlasím". Větší připravenost ke změně byla koncipována jako nižší skóre před kontemplací a/nebo vyšší skóre akce/údržby, zatímco menší připravenost ke změně byla představována vyšším skóre před kontemplací a/nebo nižším skóre akce/údržby.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IV/7741-3/2021/EKU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit