Treinamento Motivacional, de Movimento e Autogestão para Adolescentes com Dor (M3 Training)
23 de abril de 2026 atualizado por: Semmelweis University
Treinamento motivacional, de movimento e autogerenciamento para adolescentes húngaros que convivem com dor crônica
Com este estudo controlado randomizado, temos três objetivos. Em primeiro lugar, investigar os mecanismos subjacentes que podem contribuir para o sucesso de um programa de autogerenciamento focado em atividade física na dor crônica pediátrica.
Em segundo lugar, determinar a intervenção mínima necessária para melhorar a atividade física entre adolescentes que convivem com dor crônica. Para isso, estamos comparando um treinamento de entrevista motivacional baseado em vídeo e presencial combinado com técnicas de autogestão.
Em terceiro lugar, investigar o efeito mediador da autonomia em adolescentes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pest State
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Budapest, Pest State, Hungria, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12-18 anos
- Sentindo dor pelo menos 3 meses
- Boas habilidades de leitura, escrita e audição no idioma húngaro
- autossuficiente
- Acesso a internet e telefone
- Sem câncer ativo.
Critério de exclusão:
- A idade não está entre 12-18 anos
- Sentindo dor há menos de 3 meses
- Não é capaz de ler, escrever e ouvir em húngaro
- Não autossuficiente
- Sem acesso a internet e telefone
- Câncer ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia personalizada em pessoa
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Este é um tratamento de Entrevista Motivacional focado na atividade física semi-estruturada e semi-personalizada de aproximadamente 30 minutos em pessoa com técnicas de autogerenciamento.
(Esta terapia é um acréscimo à "terapia usual" que é dada aos adolescentes que se apresentam no hospital.)
Durante o tratamento interativo, uma pasta de trabalho de autogestão será preenchida pelo adolescente para fins de coleta de dados adicionais.
Esta terapia presencial no hospital é seguida por duas sessões de reforço por telefone na 1ª semana após a data da reunião e 1 mês após a data da reunião.
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Outro: Terapia generalizada baseada em vídeo
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Comportamental: Entrevista motivacional baseada em vídeo combinada com técnicas de autogerenciamento
Esta é uma série de três vídeos que compreendem uma atividade estruturada focada no tratamento de Entrevista Motivacional com técnicas de autogestão.
A temática dos vídeos segue os elementos da entrevista semiestruturada para garantir que seja uma verdadeira farsa da presencial.
(Esta terapia é um acréscimo à "terapia usual" que é dada aos adolescentes que se apresentam no hospital.)
Este primeiro vídeo será assistido por adolescentes no hospital.
Durante o vídeo-tratamento interativo, uma apostila de autogestão será preenchida pelo adolescente para fins de posterior coleta de dados.
O segundo vídeo será enviado aos participantes por e-mail na 1ª semana após a data da reunião e o terceiro vídeo será enviado 1 mês após a data da reunião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia Infantil
Prazo: 3 meses
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A Escala de Autoeficácia da Dor é uma medida de 7 itens que avalia a autoeficácia da criança para funcionar normalmente quando está com dor (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Um exemplo de item é "Quão certo você está de que pode cuidar de si mesmo quando está com dor?"
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior autoeficácia.
A validação inicial forneceu suporte para a validade e confiabilidade da medida, e a consistência interna nesta amostra foi forte (¼ 0,90).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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Os núcleos de intensidade da dor foram ancorados em 0="sem dor" a 100="dor insuportável", com pontuações mais altas refletindo maior intensidade de dor.
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3 meses
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: 3 meses
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Depressão, Ansiedade A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) é um questionário de autorrelato para jovens com 47 itens, com subescalas que incluem: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo e humor deprimido. transtorno depressivo maior).
Também produz uma Escala de Ansiedade Total (soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala de Internalização Total (soma de todas as 6 subescalas).
Além disso, a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Versão dos Pais (RCADS-P) avalia de forma semelhante o relato dos pais sobre os sintomas de ansiedade e depressão dos jovens nas mesmas seis subescalas.
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3 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: 3 meses
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Ansiedade O STAI-CH é o instrumento definitivo para medir a ansiedade em crianças.
Com base na mesma teoria do STAI, o State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) distingue entre uma propensão geral a um comportamento ansioso enraizado na personalidade e a ansiedade como um estado emocional passageiro.
O instrumento é projetado para ser usado com crianças em idade de ensino fundamental ou médio e consiste em duas escalas de vinte itens.
A medida é fácil de ler e pode ser administrada verbalmente a crianças mais novas.
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3 meses
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Índice de Incapacidade da Dor Pediátrica
Prazo: 3 meses
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Incapacidade Cada um dos 7 itens é avaliado em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma incapacidade e 10 significa incapacidade total. Os resultados do PDI variam de 0 a 70, onde quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade e impacto nas atividades de vida devido à dor. O PDI é usado para avaliações iniciais e para monitorar a eficácia do alívio da dor e a resposta a outras intervenções. |
3 meses
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Questionário de Estágios de Mudança da Dor para Adolescentes e para Pais
Prazo: 3 meses
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Prontidão para mudar As medidas PSOCQ-A e -P de 30 itens incluem itens paralelos classificados em uma escala de 5 pontos: 1="Discordo totalmente", 2="Discordo", 3="Indeciso ou inseguro", 4="Concordo ", 5="Concordo plenamente".
Maior prontidão para mudar foi conceituada como menor pontuação de Pré-contemplação e/ou maior pontuação de Ação/Manutenção, enquanto menor prontidão para mudança foi representada por maior pontuação de Pré-contemplação e/ou menor pontuação de Ação/Manutenção.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV/7741-3/2021/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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