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고통받는 청소년을 위한 동기 부여, 운동 및 자기 관리 훈련 (M3 Training)

2022년 12월 12일 업데이트: Semmelweis University

만성통증을 안고 살아가는 헝가리 청소년을 위한 동기부여, 운동 및 자기관리 훈련

이 무작위 통제 시험을 통해 우리는 세 가지 목표를 가지고 있습니다. 우선, 소아 만성 통증에서 신체 활동 중심의 자가 관리 프로그램의 성공에 기여할 수 있는 기본 메커니즘을 조사합니다.

둘째, 만성 통증을 안고 살아가는 청소년의 신체 활동을 개선하기 위해 필요한 최소한의 개입을 결정합니다. 이를 위해 우리는 자기 관리 기술과 결합된 대면 및 비디오 기반 동기 부여 인터뷰 교육을 비교하고 있습니다.

셋째, 만성통증 청소년에서 자율성의 매개효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 헝가리
    • Pest State
      • Budapest, Pest State, 헝가리, 1125
        • 모병
        • Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • János Major, MD,PhD
        • 부수사관:
          • Katalin Forgács-Kristóf, MSc
        • 수석 연구원:
          • Szilvia Ádám, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12~18세
  • 통증이 최소 3개월 이상 지속됨
  • 헝가리어로 좋은 읽기, 쓰기 및 듣기 능력
  • 자급자족
  • 인터넷과 전화 접속
  • 활성 암 없음.

제외 기준:

  • 연령은 12-18세 사이가 아닙니다.
  • 3개월 미만의 통증
  • 헝가리어로 읽고, 쓰고, 들을 수 없음
  • 자급자족하지 못함
  • 인터넷 및 전화 사용 불가
  • 활성 암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개인 맞춤형 치료
행동: 자기 관리 기술과 결합된 대면 동기 부여 인터뷰
이것은 약 30분간의 대면, 반구조화, 반개인화 신체 활동에 중점을 둔 자기 관리 기술을 사용한 동기 부여 인터뷰 치료입니다. (이 요법은 병원에 있는 청소년에게 제공되는 "일반적인 요법"에 추가된 것입니다.) 대화식 치료 중에 추가 데이터 수집을 위해 청소년이 자기 관리 워크북을 작성합니다. 병원에서의 이 대면 치료는 회의 날짜 후 첫 주 및 회의 날짜 후 1개월에 전화를 통한 두 번의 부스터 세션으로 이어집니다.
다른: 일반화된 비디오 기반 치료
행동: 자기 관리 기술과 결합된 비디오 기반 동기 부여 인터뷰
이것은 자기 관리 기법을 사용한 동기 부여 인터뷰 치료에 초점을 맞춘 구조화된 활동으로 구성된 3개의 비디오 시리즈입니다. 동영상의 주제는 반구조화된 인터뷰 요소를 따르므로 대면 인터뷰의 진정한 가짜임을 확인합니다. (이 요법은 병원에 있는 청소년에게 제공되는 "일반적인 요법"에 추가된 것입니다.) 이 첫 번째 비디오는 병원에 있는 청소년들이 시청할 것입니다. 대화형 비디오 치료 중에 추가 데이터 수집을 위해 청소년이 자기 관리 워크북을 작성합니다. 두 번째 동영상은 회의 날짜 후 첫 번째 주에 이메일을 통해 참가자에게 전송될 예정이며 세 번째 동영상은 회의 날짜 후 1개월입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 자기효능감 척도
기간: 3 개월
통증 자기효능감 척도는 통증이 있을 때 정상적으로 기능하기 위한 아동 자기효능감을 평가하는 7개 항목 측정입니다(PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006). 예시 항목은 "통증이 있을 때 자신을 돌볼 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다. 초기 검증은 측정의 타당성과 신뢰성에 대한 지원을 제공했으며 이 샘플의 내적 일관성은 강했습니다(a ¼ .90).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 개월
통증 강도 코어는 0="통증 없음"에서 100="참을 수 없는 통증"으로 고정되었으며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 반영합니다.
3 개월
수정된 어린이 불안 및 우울 척도
기간: 3 개월
우울증, 불안 수정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)는 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 우울한 기분을 포함하는 하위 척도가 포함된 47개 항목의 청소년 자가 보고 설문지입니다. 주요 우울 장애). 또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합계)와 총 내재화 척도(6개 하위 척도의 합계)를 산출합니다. 또한 개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)은 동일한 6개의 하위 척도에 걸쳐 청소년의 불안 및 우울증 증상에 대한 부모 보고서를 유사하게 평가합니다.
3 개월
아동을 위한 상태 특성 불안 목록
기간: 3 개월
불안 STAI-CH는 어린이의 불안을 측정하는 결정적인 도구입니다. STAI와 동일한 이론을 기반으로 하는 STAI-CH(State-Trait Anxiety Inventory for Children)는 성격에 뿌리를 둔 불안 행동에 대한 일반적인 성향과 일시적인 감정 상태로서의 불안을 구별합니다. 이 도구는 초등학교 고학년 또는 중학생이 사용하도록 설계되었으며 20문항 척도 2개로 구성되어 있습니다. 측정은 읽기 쉽고 어린 아이들에게 구두로 시행할 수 있습니다.
3 개월
소아 통증 장애 지수
기간: 3 개월

장애 7개 항목 각각은 0에서 10까지의 등급으로 평가되며 0은 장애가 없음을 의미하고 10은 완전한 장애를 의미합니다.

PDI 결과의 범위는 0에서 70까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 크고 통증으로 인해 생활 활동에 미치는 영향이 큽니다.

PDI는 초기 평가와 통증 완화 효과 및 다른 개입에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
3 개월
청소년과 부모를 위한 변화의 고통 단계 설문지
기간: 3 개월
변경 준비 30개 항목 PSOCQ-A 및 -P 측정에는 5점 척도로 평가되는 병렬 항목이 포함됩니다. ", 5="전적으로 동의함". 변화에 대한 더 큰 준비는 더 낮은 Precontemplation 및/또는 더 높은 Action/Maintenance 점수로 개념화되었으며, 낮은 변화 준비는 더 높은 Precontemplation 및/또는 더 낮은 Action/Maintenance 점수로 표현되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IV/7741-3/2021/EKU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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