Motiverande, rörelse- och självledningsträning för ungdomar med smärta (M3 Training)
23 april 2026 uppdaterad av: Semmelweis University
Motivations-, rörelse- och självledningsträning för ungerska ungdomar som lever med kronisk smärta
Med denna randomiserade kontrollerade studie har vi tre syften. Först och främst för att undersöka underliggande mekanismer som kan bidra till framgången för ett fysisk aktivitetsfokuserat självhanteringsprogram vid pediatrisk kronisk smärta.
För det andra, att fastställa det minsta ingrepp som behövs för att förbättra fysisk aktivitet bland ungdomar som lever med kronisk smärta. För detta jämför vi en personlig och en videobaserad motiverande intervjuutbildning kombinerad med självförvaltningstekniker.
För det tredje, att undersöka den förmedlande effekten av autonomi hos ungdomar med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pest State
-
Budapest, Pest State, Ungern, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 12-18 år
- Upplever smärta i minst 3 månader
- God läs-, skriv- och lyssnarförmåga på ungerska språket
- Självförsörjande
- Tillgång till internet och telefon
- Ingen aktiv cancer.
Exklusions kriterier:
- Åldern är inte mellan 12-18 år
- Upplever smärta mindre än 3 månader
- Kan inte läsa, skriva och lyssna på ungerska
- Inte självförsörjande
- Ingen tillgång till internet och telefon
- Aktiv cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Personlig personlig terapi
|
Detta är en cirka 30 minuter lång personlig, semi-strukturerad, semi-personlig fysisk aktivitet fokuserad Motiverande intervjubehandling med självförvaltningstekniker.
(Denna terapi är ett tillägg till den "vanliga terapin" som ges till de ungdomar som är närvarande på sjukhuset.)
Under den interaktiva behandlingen kommer en arbetsbok för självförvaltning att fyllas i av ungdomen för ytterligare datainsamling.
Denna personliga terapi på sjukhuset följs av två boostersessioner via telefon vid 1:a veckan efter mötesdatum och 1 månad efter mötesdatum.
|
|
Övrig: Generaliserad, videobaserad terapi
|
Detta är en serie om tre videor som omfattar en strukturerad aktivitetsfokuserad Motiverande intervjubehandling med självförvaltningstekniker.
Videornas tematik följer de semistrukturerade intervjuelementen för att säkerställa att det är en sann sken av den personliga.
(Denna terapi är ett tillägg till den "vanliga terapin" som ges till de ungdomar som är närvarande på sjukhuset.)
Den här första videon kommer att ses av ungdomar på sjukhuset.
Under den interaktiva videobehandlingen kommer en arbetsbok för självförvaltning att fyllas i av ungdomen för ytterligare datainsamling.
Den andra videon kommer att skickas till deltagarna via e-post 1:a veckan efter mötesdatumet och den tredje videon är 1 månad efter mötesdatumet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för barns själveffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Pain Self-efficacy Scale är ett mått på 7 punkter som bedömer barns själveffektivitet för att fungera normalt när de har smärta (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Ett exempel är "Hur säker är du på att du kan ta hand om dig själv när du har ont?"
Objekt bedöms på en 5-gradig Likert-skala med lägre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
Initial validering gav stöd för måttets validitet och tillförlitlighet, och intern konsistens i detta urval var stark (en ¼ ,90).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
Smärtintensitetskärnor förankrades vid 0="ingen smärta" till 100="outhärdlig smärta", med högre poäng som återspeglar större smärtintensitet.
|
3 månader
|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: 3 månader
|
Depression, ångest The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) är ett 47-objekt, självrapporteringsfrågeformulär för ungdomar med underskalor inklusive: separationsångestsyndrom, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, tvångssyndrom och lågt humör ( allvarlig depressiv sjukdom).
Det ger också en total ångestskala (summan av de 5 ångestunderskalorna) och en total internaliseringsskala (summan av alla 6 underskalorna).
Dessutom bedömer The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) på liknande sätt föräldrars rapport om ungdomars symtom på ångest och depression över samma sex underskalor.
|
3 månader
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: 3 månader
|
Ångest STAI-CH är det definitiva instrumentet för att mäta ångest hos barn.
Baserat på samma teori som STAI, skiljer State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) mellan en allmän benägenhet för ångestbeteende med rötter i personligheten och ångest som ett flyktigt känslomässigt tillstånd.
Instrumentet är designat för att användas med barn i högstadieåldern och gymnasiet och består av två skalor med tjugo artiklar.
Måtten är lättläst och kan administreras verbalt till yngre barn.
|
3 månader
|
|
Pediatric Pain Disability Index
Tidsram: 3 månader
|
Funktionshinder Var och en av de 7 punkterna betygsätts på en skala från 0 till 10 där 0 betyder inget funktionshinder och 10 betyder totalt funktionshinder. PDI-resultat varierar från 0 till 70 där ju högre poäng, desto större grad av funktionsnedsättning och påverkan på livsaktiviteter på grund av smärta. PDI används för initiala utvärderingar och för att övervaka smärtlindringseffektivitet och svar på andra interventioner. |
3 månader
|
|
Frågeformulär för smärtstadier av förändring för ungdomar och för föräldrar
Tidsram: 3 månader
|
Beredskap att ändra PSOCQ-A- och -P-måtten med 30 punkter inkluderar parallella objekt som betygsatts på en 5-gradig skala: 1="Inte absolut inte", 2="Intestämmer", 3="Obestämd eller osäker", 4="Håller med" ", 5="Instämmer starkt".
Större förändringsberedskap uppfattades som lägre Precontemplation och/eller högre Action/Maintenance-poäng, medan mindre beredskap för förändring representerades av högre Precontemplation och/eller lägre Action/Maintenance-poäng.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Första postat (Faktisk)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IV/7741-3/2021/EKU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .