Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivations-, bevægelses- og selvledelsestræning for unge med smerte (M3 Training)

23. april 2026 opdateret af: Semmelweis University

Motivations-, bevægelses- og selvledelsestræning for ungarske unge, der lever med kroniske smerter

Med dette randomiserede kontrollerede forsøg har vi tre mål. Først og fremmest at undersøge underliggende mekanismer, der kan bidrage til succesen af ​​et fysisk aktivitetsfokuseret selvstyringsprogram i pædiatriske kroniske smerter.

For det andet at bestemme den minimumsintervention, der er nødvendig for at forbedre fysisk aktivitet blandt unge, der lever med kroniske smerter. Til dette sammenligner vi en personlig og en videobaseret motiverende samtaletræning kombineret med selvledelsesteknikker.

For det tredje at undersøge den medierende effekt af autonomi hos unge med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Pest State
      • Budapest, Pest State, Ungarn, 1125
        • Semmelweis University, Health Services Management Training Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 12-18 år
  • Oplever smerte i mindst 3 måneder
  • Gode ​​læse-, skrive- og lyttefærdigheder på ungarsk sprog
  • Selvforsynende
  • Adgang til internet og telefon
  • Ingen aktiv kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder er ikke mellem 12-18 år
  • Oplever smerte mindre end 3 måneder
  • Kan ikke læse, skrive og lytte på ungarsk
  • Ikke selvforsynende
  • Ingen adgang til internet og telefon
  • Aktiv kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personlig personlig terapi
Adfærdsmæssigt: Personligt motiverende interview kombineret med selvledelsesteknikker
Dette er en cirka 30 minutters personlig, semi-struktureret, semi-personlig fysisk aktivitetsfokuseret motiverende samtalebehandling med selvledelsesteknikker. (Denne terapi er et supplement til den "sædvanlige terapi", der gives til de unge, der er til stede på hospitalet.) Under den interaktive behandling udfyldes en selvledelsesarbejdsbog af den unge med henblik på yderligere dataindsamling. Denne personlig terapi på hospitalet efterfølges af to booster-sessioner via telefon på datoen 1. uge efter mødedatoen og 1 måned efter mødedatoen.
Andet: Generaliseret, videobaseret terapi
Adfærdsmæssigt: Videobaseret Motiverende Interview kombineret med Self-Management teknikker
Dette er en serie på tre videoer, der omfatter en struktureret aktivitetsfokuseret Motiverende samtalebehandling med selvledelsesteknikker. Videoernes tematik følger de semi-strukturerede interviewelementer for at sikre, at det er et sandt humbug af den personlige. (Denne terapi er et supplement til den "sædvanlige terapi", der gives til de unge, der er til stede på hospitalet.) Denne første video vil blive set af unge på hospitalet. Under den interaktive videobehandling udfyldes en selvledelsesarbejdsbog af den unge med henblik på yderligere dataindsamling. Den anden video vil blive sendt til deltagerne via e-mail på 1. uge efter mødedatoen, og den tredje video er på 1 måned efter mødedatoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns selveffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Pain Self-efficacy Scale er et 7-element mål, der vurderer børns selveffektivitet til at fungere normalt, når de har smerter (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006). Et eksempel er "Hvor sikker er du på, at du kan passe på dig selv, når du har smerter?" Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, der indikerer højere self-efficacy. Indledende validering gav støtte til foranstaltningens validitet og pålidelighed, og intern konsistens i denne prøve var stærk (en ¼ 0,90).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Smerteintensitetskerner blev forankret ved 0="ingen smerte" til 100="uudholdelig smerte", med højere score, der afspejlede større smerteintensitet.
3 måneder
Revideret skala for børns angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
Depression, angst The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) er et spørgeskema med 47 punkter, selvrapportering af unge med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, tvangslidelse og lavt humør ( svær depressiv lidelse). Det giver også en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total internaliserende skala (summen af ​​alle 6 underskalaer). Derudover vurderer The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) på samme måde forældrerapport om unges symptomer på angst og depression på tværs af de samme seks underskalaer.
3 måneder
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 3 måneder
Angst STAI-CH er det definitive instrument til måling af angst hos børn. Baseret på samme teori som STAI skelner State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) mellem en generel tilbøjelighed til ængstelig adfærd forankret i personligheden og angst som en flygtig følelsesmæssig tilstand. Instrumentet er designet til at blive brugt sammen med børn i ungdomsskolen og gymnasiet og består af to skalaer med tyve elementer. Målingen er let at læse og kan administreres verbalt til yngre børn.
3 måneder
Pædiatrisk Pain Disability Index
Tidsramme: 3 måneder

Handicap Hvert af de 7 punkter er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen handicap og 10 betyder total handicap.

PDI-resultater spænder fra 0 til 70, hvor jo højere score, desto større grad af invaliditet og påvirkning af livsaktiviteter på grund af smerte.

PDI'en bruges til indledende evalueringer og til overvågning af smertelindringseffektivitet og respons på andre indgreb.
3 måneder
Smertestadier af forandring Spørgeskema til unge og for forældre
Tidsramme: 3 måneder
Parathed til at ændre 30-punkts PSOCQ-A- og -P-målene inkluderer parallelle elementer vurderet på en 5-punkts skala: 1="Stærkt uenig", 2="Uenig", 3="Ubeslutsom eller usikker", 4="Enig ", 5="Helt enig". Større forandringsparathed blev konceptualiseret som lavere prækontemplation og/eller højere Action/vedligeholdelsesscore, mens mindre parathed til forandring blev repræsenteret af højere prækontemplation og/eller lavere handling/vedligeholdelsesscore.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IV/7741-3/2021/EKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner