Trening motywacyjny, ruchowy i samokontroli dla młodzieży z bólem (M3 Training)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Semmelweis University
Trening motywacyjny, ruchowy i samozarządzania dla węgierskiej młodzieży żyjącej z przewlekłym bólem
W tej randomizowanej kontrolowanej próbie mamy trzy cele. Przede wszystkim zbadanie podstawowych mechanizmów, które mogą przyczynić się do sukcesu programu samokontroli ukierunkowanego na aktywność fizyczną w przewlekłym bólu u dzieci.
Po drugie, określenie minimalnej interwencji potrzebnej do poprawy aktywności fizycznej wśród młodzieży żyjącej z przewlekłym bólem. W tym celu porównujemy osobiste i oparte na wideo szkolenie w zakresie rozmów motywacyjnych połączone z technikami samozarządzania.
Po trzecie, zbadanie pośredniczącego efektu autonomii u nastolatków z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pest State
-
Budapest, Pest State, Węgry, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 12-18 lat
- Odczuwanie bólu przez co najmniej 3 miesiące
- Dobra umiejętność czytania, pisania i słuchania w języku węgierskim
- Samowystarczalny
- Dostęp do internetu i telefonu
- Brak aktywnego raka.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek nie mieści się w przedziale 12-18 lat
- Doświadczanie bólu mniej niż 3 miesiące
- Nie potrafi czytać, pisać i słuchać po węgiersku
- Nie samowystarczalny
- Brak dostępu do internetu i telefonu
- Aktywny rak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Spersonalizowana terapia osobista
|
Jest to około 30-minutowa, częściowo ustrukturyzowana, częściowo spersonalizowana rozmowa motywacyjna skoncentrowana na aktywności fizycznej, z technikami samokontroli.
(Terapia ta jest dodatkiem do „zwykłej terapii”, która jest podawana nastolatkom przebywającym w szpitalu.)
W trakcie terapii interaktywnej nastolatek będzie wypełniał zeszyt ćwiczeń samozarządzania w celu dalszego zbierania danych.
Po tej osobistej terapii w szpitalu odbywają się dwie sesje przypominające przez telefon w pierwszym tygodniu po spotkaniu i 1 miesiącu po spotkaniu.
|
|
Inny: Terapia uogólniona, oparta na wideo
|
Jest to seria trzech filmów składających się na ukierunkowany na ustrukturyzowaną aktywność wywiad motywacyjny z technikami samozarządzania.
Tematyka filmów jest zgodna z częściowo ustrukturyzowanymi elementami wywiadu, aby upewnić się, że jest to prawdziwa fikcja wywiadu osobistego.
(Terapia ta jest dodatkiem do „zwykłej terapii”, która jest podawana nastolatkom przebywającym w szpitalu.)
Ten pierwszy film będzie oglądany przez nastolatków w szpitalu.
Podczas interaktywnej wideoterapii nastolatek wypełni zeszyt ćwiczeń do samodzielnego zarządzania w celu dalszego zbierania danych.
Drugi film zostanie wysłany do uczestników e-mailem w pierwszym tygodniu po spotkaniu, a trzeci w miesiącu po spotkaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu jest 7-punktową miarą oceniającą poczucie własnej skuteczności dziecka w zakresie normalnego funkcjonowania w przypadku bólu (PSES-C, PSES-P; Bursch i in., 2006).
Przykładowa pozycja to „Jak bardzo jesteś pewien, że możesz zadbać o siebie, gdy odczuwasz ból?”
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wstępna walidacja zapewniła wsparcie dla trafności i rzetelności pomiaru, a spójność wewnętrzna w tej próbie była wysoka (¼ 0,90).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rdzenie intensywności bólu zostały zakotwiczone na poziomie od 0 = „brak bólu” do 100 = „ból nie do zniesienia”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały większą intensywność bólu.
|
3 miesiące
|
|
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Depresja, lęk Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) to 47-itemowy kwestionariusz samoopisowy młodzieży z podskalami obejmującymi: zespół lęku separacyjnego, fobię społeczną, zespół lęku uogólnionego, zespół lęku napadowego, zespół obsesyjno-kompulsyjny i obniżony nastrój ( ciężkie zaburzenie depresyjne).
Daje również całkowitą skalę lęku (suma 5 podskal lęku) i całkowitą skalę internalizacji (suma wszystkich 6 podskal).
Dodatkowo, The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) podobnie ocenia raport rodziców na temat objawów lęku i depresji u młodzieży w tych samych sześciu podskalach.
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lęk STAI-CH jest ostatecznym narzędziem do pomiaru lęku u dzieci.
Oparty na tej samej teorii co STAI, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci (STAI-CH) rozróżnia ogólną skłonność do zachowań lękowych zakorzenioną w osobowości i lęk jako ulotny stan emocjonalny.
Narzędzie przeznaczone jest do pracy z dziećmi w wieku ponadgimnazjalnym i gimnazjalnym i składa się z dwóch dwudziestoitemowych skal.
Środek jest łatwy do odczytania i może być podawany ustnie młodszym dzieciom.
|
3 miesiące
|
|
Pediatryczny wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Niepełnosprawność Każda z 7 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 10 całkowitą niepełnosprawność. Wyniki PDI wahają się od 0 do 70, gdzie im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności i wpływ bólu na czynności życiowe. PDI służy do wstępnej oceny i monitorowania skuteczności łagodzenia bólu i odpowiedzi na inne interwencje. |
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz etapów zmiany bólu dla młodzieży i rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Gotowość do zmiany 30-itemowe kwestionariusze PSOCQ-A i -P obejmują pozycje równoległe oceniane na 5-stopniowej skali: 1="Zdecydowanie się nie zgadzam", 2="Nie zgadzam się", 3="Niezdecydowany lub niepewny", 4="Zgadzam się ", 5="Zdecydowanie się zgadzam".
Większa gotowość do zmiany była konceptualizowana jako niższe wyniki Prekontemplacji i/lub wyższe wyniki Działania/Konserwacji, podczas gdy mniejsza gotowość do zmiany była reprezentowana przez wyższe wyniki Prekontemplacji i/lub niższe wyniki Działania/Utrzymania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV/7741-3/2021/EKU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .