Тренинг по мотивации, движению и самоконтролю для подростков, испытывающих боль (M3 Training)
23 апреля 2026 г. обновлено: Semmelweis University
Тренинг по мотивации, движению и самоконтролю для венгерских подростков, живущих с хронической болью
Это рандомизированное контролируемое исследование преследует три цели. Прежде всего, исследовать основные механизмы, которые могут способствовать успеху программы самоконтроля, ориентированной на физическую активность, при педиатрической хронической боли.
Во-вторых, определить минимальное вмешательство, необходимое для улучшения физической активности подростков, живущих с хронической болью. Для этого мы сравниваем очное и основанное на видео обучение мотивационному интервьюированию в сочетании с методами самоуправления.
В-третьих, исследовать опосредующий эффект автономии у подростков с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pest State
-
Budapest, Pest State, Венгрия, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 18 лет
- Испытываете боль не менее 3 месяцев
- Хорошие навыки чтения, письма и аудирования на венгерском языке
- Самодостаточный
- Доступ к интернету и телефону
- Активного рака нет.
Критерий исключения:
- Возраст не 12-18 лет
- Испытывает боль менее 3 месяцев
- Не умеет читать, писать и слушать по-венгерски
- Не самодостаточный
- Нет доступа к интернету и телефону
- Активный рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Персонализированная индивидуальная терапия
|
Это приблизительно 30-минутное личное, полуструктурированное, полуперсонализированное мотивационное интервьюирование с акцентом на физическую активность с методами самоконтроля.
(Эта терапия является дополнением к «обычной терапии», которую назначают подросткам, поступающим в больницу.)
Во время интерактивного лечения подросток заполняет рабочую тетрадь по самоконтролю с целью дальнейшего сбора данных.
За этой личной терапией в больнице следуют два дополнительных сеанса по телефону через 1 неделю после даты встречи и через 1 месяц после даты встречи.
|
|
Другой: Обобщенная видеотерапия
|
Это серия из трех видеороликов, включающих в себя структурированную деятельность, ориентированную на мотивационное интервьюирование с использованием методов самоуправления.
Тематика видео повторяет элементы полуструктурированного интервью, чтобы убедиться, что это настоящая имитация личного интервью.
(Эта терапия является дополнением к «обычной терапии», которую назначают подросткам, поступающим в больницу.)
Это первое видео будут смотреть подростки в больнице.
Во время интерактивного видеолечения подростком будет заполняться рабочая тетрадь по самоконтролю с целью дальнейшего сбора данных.
Второе видео будет отправлено участникам по электронной почте в первую неделю после встречи, а третье видео — через 1 месяц после встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детской самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала самоэффективности при боли представляет собой 7-элементную меру, позволяющую оценить самоэффективность ребенка для нормального функционирования в условиях боли (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Пример вопроса: «Насколько вы уверены, что можете позаботиться о себе, когда у вас болит?»
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Первоначальная проверка подтвердила достоверность и надежность меры, а внутренняя согласованность в этой выборке была сильной (a = 0,90).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ядра интенсивности боли были привязаны к значениям от 0 = «нет боли» до 100 = «невыносимая боль», при этом более высокие баллы отражали большую интенсивность боли.
|
3 месяца
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессия, тревожность Пересмотренная шкала детской тревожности и депрессии (RCADS) представляет собой опросник для самоотчетов молодежи из 47 пунктов с подшкалами, включая: тревожное расстройство разлуки, социальную фобию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение. сильное депрессивное расстройство).
Он также дает шкалу общей тревожности (сумма 5 подшкал тревоги) и общую шкалу интернализации (сумма всех 6 подшкал).
Кроме того, пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии - версия для родителей (RCADS-P) аналогичным образом оценивает отчет родителей о симптомах тревоги и депрессии у подростков по тем же шести подшкалам.
|
3 месяца
|
|
Опросник состояния и тревожности у детей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тревожность STAI-CH является окончательным инструментом для измерения тревожности у детей.
Основываясь на той же теории, что и STAI, Опросник тревожных состояний у детей (STAI-CH) различает общую склонность к тревожному поведению, укоренившуюся в личности, и тревожность как мимолетное эмоциональное состояние.
Инструмент предназначен для использования с детьми старшего начального или младшего школьного возраста и состоит из двух шкал по двадцать пунктов.
Мера легко читается и может быть введена в устной форме детям младшего возраста.
|
3 месяца
|
|
Детский болевой индекс инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инвалидность Каждый из 7 пунктов оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 10 означает полную инвалидность. Результаты PDI варьируются от 0 до 70, где чем выше балл, тем больше степень инвалидности и влияние на жизненную активность из-за боли. PDI используется для первоначальной оценки и мониторинга эффективности обезболивания и реакции на другие вмешательства. |
3 месяца
|
|
Опросник «Болезненные стадии перемен» для подростков и родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Готовность к изменениям Измерения PSOCQ-A и -P из 30 пунктов включают параллельные пункты, оцениваемые по 5-балльной шкале: 1 = «Совершенно не согласен», 2 = «Не согласен», 3 = «Затрудняюсь ответить или не уверен», 4 = «Согласен». ", 5="Полностью согласен".
Более высокая готовность к изменениям была концептуализирована как более низкие оценки Предварительного обдумывания и/или более высокие оценки Действия/Поддержки, в то время как меньшая готовность к изменениям была представлена более высокими оценками Предварительного обдумывания и/или более низкими оценками Действия/Поддержки.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IV/7741-3/2021/EKU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .