Formation de motivation, de mouvement et d'autogestion pour les adolescents en douleur (M3 Training)
23 avril 2026 mis à jour par: Semmelweis University
Formation à la motivation, au mouvement et à l'autogestion pour les adolescents hongrois vivant avec une douleur chronique
Avec cet essai contrôlé randomisé, nous avons trois objectifs. Tout d'abord, étudier les mécanismes sous-jacents qui pourraient contribuer au succès d'un programme d'autogestion axé sur l'activité physique dans la douleur chronique pédiatrique.
Deuxièmement, déterminer l'intervention minimale nécessaire pour améliorer l'activité physique chez les adolescents qui vivent avec des douleurs chroniques. Pour cela, nous comparons une formation à l'entretien motivationnel en personne et par vidéo combinée à des techniques d'autogestion.
Troisièmement, étudier l'effet médiateur de l'autonomie chez les adolescents souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pest State
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Budapest, Pest State, Hongrie, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 18 ans
- Ressentir de la douleur au moins 3 mois
- Bonnes capacités de lecture, d'écriture et d'écoute en langue hongroise
- Autosuffisant
- Accès à internet et téléphone
- Pas de cancer actif.
Critère d'exclusion:
- L'âge n'est pas compris entre 12 et 18 ans
- Ressentir des douleurs depuis moins de 3 mois
- Ne sait pas lire, écrire et écouter le hongrois
- Pas autosuffisant
- Pas d'accès à internet et au téléphone
- Cancer actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie personnalisée en personne
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Il s'agit d'un entretien d'environ 30 minutes en personne, semi-structuré et semi-personnalisé, axé sur l'activité physique, avec des techniques d'autogestion.
(Cette thérapie est un complément à la "thérapie habituelle" qui est administrée aux adolescents qui se présentent à l'hôpital.)
Au cours du traitement interactif, un cahier d'exercices d'autogestion sera rempli par l'adolescent aux fins de collecte de données ultérieures.
Cette thérapie en personne à l'hôpital est suivie de deux séances de rappel par téléphone la 1ère semaine après la date de la réunion et 1 mois après la date de la réunion.
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Autre: Thérapie généralisée basée sur la vidéo
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Il s'agit d'une série de trois vidéos comprenant un traitement structuré d'entretien motivationnel axé sur l'activité avec des techniques d'autogestion.
La thématique des vidéos suit les éléments de l'entretien semi-structuré pour s'assurer qu'il s'agit d'une véritable imposture de l'entretien en personne.
(Cette thérapie est un complément à la "thérapie habituelle" qui est administrée aux adolescents qui se présentent à l'hôpital.)
Cette première vidéo va être visionnée par des adolescents à l'hôpital.
Au cours du traitement vidéo interactif, un cahier d'exercices d'autogestion sera rempli par l'adolescent aux fins de collecte de données ultérieures.
La deuxième vidéo sera envoyée aux participants par e-mail la première semaine après la date de la réunion et la troisième vidéo le mois suivant la date de la réunion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de l'enfant
Délai: 3 mois
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L'échelle d'auto-efficacité de la douleur est une mesure en 7 points évaluant l'auto-efficacité de l'enfant à fonctionner normalement en cas de douleur (PSES-C, PSES-P ; Bursch et al., 2006).
Un exemple d'item est « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir prendre soin de vous lorsque vous avez des douleurs ? »
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande auto-efficacité.
La validation initiale a confirmé la validité et la fiabilité de la mesure, et la cohérence interne de cet échantillon était forte (a ¼ 0,90).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
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Les noyaux d'intensité de la douleur étaient ancrés entre 0 = "pas de douleur" et 100 = "douleur insupportable", les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur.
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3 mois
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: 3 mois
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Dépression, anxiété L'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS) est un questionnaire d'auto-évaluation des jeunes en 47 items avec des sous-échelles comprenant : le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble panique, le trouble obsessionnel compulsif et la mauvaise humeur ( trouble dépressif majeur).
Il donne également une échelle d'anxiété totale (somme des 5 sous-échelles d'anxiété) et une échelle d'intériorisation totale (somme des 6 sous-échelles).
De plus, l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant - version parentale (RCADS-P) évalue de la même manière le rapport des parents sur les symptômes d'anxiété et de dépression des jeunes sur les six mêmes sous-échelles.
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3 mois
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les enfants
Délai: 3 mois
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Anxiété Le STAI-CH est l'instrument définitif pour mesurer l'anxiété chez les enfants.
Basé sur la même théorie que le STAI, le State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) fait la distinction entre une propension générale à un comportement anxieux enraciné dans la personnalité et l'anxiété en tant qu'état émotionnel éphémère.
L'instrument est conçu pour être utilisé avec des enfants du deuxième cycle du primaire ou du premier cycle du secondaire et se compose de deux échelles de vingt items.
La mesure est facile à lire et peut être administrée verbalement aux jeunes enfants.
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3 mois
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Indice d'incapacité de la douleur pédiatrique
Délai: 3 mois
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Invalidité Chacun des 7 items est noté sur une échelle de 0 à 10 où 0 signifie aucune invalidité et 10 signifie une invalidité totale. Les résultats du PDI vont de 0 à 70 où plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité et l'impact sur les activités de la vie en raison de la douleur sont importants. Le PDI est utilisé pour les évaluations initiales et pour surveiller l'efficacité du soulagement de la douleur et la réponse à d'autres interventions. |
3 mois
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Questionnaire sur les étapes du changement de la douleur pour les adolescents et les parents
Délai: 3 mois
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Préparation au changement Les mesures PSOCQ-A et -P de 30 items incluent des items parallèles notés sur une échelle de 5 points : 1="Fortement en désaccord", 2="En désaccord", 3="Indécis ou incertain", 4="D'accord ", 5="Tout à fait d'accord".
Une plus grande disposition au changement a été conceptualisée comme des scores de précontemplation plus faibles et/ou d'action/maintien plus élevés, tandis qu'une moins bonne disposition au changement était représentée par des scores de précontemplation plus élevés et/ou d'action/maintien plus faibles.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IV/7741-3/2021/EKU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .