Entrenamiento de Motivación, Movimiento y Autogestión para Adolescentes en Dolor (M3 Training)
23 de abril de 2026 actualizado por: Semmelweis University
Entrenamiento de Motivación, Movimiento y Autogestión para Adolescentes Húngaros que Viven con Dolor Crónico
Con este ensayo controlado aleatorio, tenemos tres objetivos. En primer lugar, investigar los mecanismos subyacentes que podrían contribuir al éxito de un programa de autocontrol centrado en la actividad física en el dolor crónico pediátrico.
En segundo lugar, determinar la intervención mínima necesaria para mejorar la actividad física entre los adolescentes que viven con dolor crónico. Para ello, estamos comparando un entrenamiento de entrevista motivacional en persona y basado en video combinado con técnicas de autogestión.
En tercer lugar, investigar el efecto mediador de la autonomía en adolescentes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pest State
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Budapest, Pest State, Hungría, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12-18 años
- Experimentar dolor al menos 3 meses.
- Buenas habilidades de lectura, escritura y comprensión auditiva en idioma húngaro
- Autosuficiente
- Acceso a internet y teléfono
- Sin cáncer activo.
Criterio de exclusión:
- La edad no es entre 12-18 años.
- Experimentar dolor menos de 3 meses
- No puedo leer, escribir ni escuchar en húngaro.
- No autosuficiente
- Sin acceso a internet y teléfono.
- Cáncer activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia personalizada en persona
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Este es un tratamiento de entrevista motivacional centrado en la actividad física, semiestructurado y semipersonalizado de aproximadamente 30 minutos con técnicas de autogestión.
(Esta terapia es un complemento de la "terapia habitual" que se les da a los adolescentes que se presentan en el hospital).
Durante el tratamiento interactivo, el adolescente completará un libro de trabajo de autogestión con el fin de recopilar más datos.
Esta terapia en persona en el hospital es seguida por dos sesiones de refuerzo por teléfono en la primera semana posterior a la fecha de la reunión y 1 mes posterior a la fecha de la reunión.
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Otro: Terapia generalizada basada en video
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Se trata de una serie de tres vídeos que comprenden una actividad estructurada centrada en el tratamiento de la Entrevista Motivacional con técnicas de autogestión.
La temática de los videos sigue los elementos de la entrevista semiestructurada para garantizar que sea una verdadera farsa de la entrevista en persona.
(Esta terapia es un complemento de la "terapia habitual" que se les da a los adolescentes que se presentan en el hospital).
Este primer video lo van a ver los adolescentes del hospital.
Durante el video-tratamiento interactivo, el adolescente completará un libro de trabajo de autogestión con el fin de recopilar más datos.
El segundo video se enviará a los participantes por correo electrónico en la primera semana posterior a la fecha de la reunión y el tercer video es en la fecha de 1 mes posterior a la reunión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de autoeficacia del dolor es una medida de 7 ítems que evalúa la autoeficacia del niño para funcionar normalmente cuando tiene dolor (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Un elemento de ejemplo es "¿Qué tan seguro está de que puede cuidarse solo cuando tiene dolor?"
Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor autoeficacia.
La validación inicial apoyó la validez y confiabilidad de la medida, y la consistencia interna en esta muestra fue fuerte (a ¼ .90).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los núcleos de intensidad del dolor se anclaron en 0="sin dolor" a 100="dolor insoportable", y las puntuaciones más altas reflejaron una mayor intensidad del dolor.
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3 meses
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Depresión, Ansiedad La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de autoinforme para jóvenes de 47 ítems con subescalas que incluyen: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo ( trastorno depresivo mayor).
También produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Internalización Total (suma de las 6 subescalas).
Además, la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - Versión para Padres (RCADS-P) evalúa de manera similar el informe de los padres sobre los síntomas de ansiedad y depresión de los jóvenes en las mismas seis subescalas.
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3 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ansiedad El STAI-CH es el instrumento definitivo para medir la ansiedad en niños.
Basado en la misma teoría que el STAI, el State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) distingue entre una propensión general al comportamiento ansioso arraigado en la personalidad y la ansiedad como un estado emocional fugaz.
El instrumento está diseñado para ser utilizado con niños en edad de escuela primaria superior o secundaria y consta de dos escalas de veinte ítems.
La medida es fácil de leer y se puede administrar verbalmente a los niños más pequeños.
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3 meses
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Índice de discapacidad por dolor pediátrico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Discapacidad Cada uno de los 7 elementos se califica en una escala de 0 a 10, donde 0 significa ninguna discapacidad y 10 significa discapacidad total. Los resultados del PDI van de 0 a 70, donde a mayor puntuación, mayor grado de discapacidad e impacto en las actividades de la vida debido al dolor. El PDI se usa para evaluaciones iniciales y para monitorear la efectividad del alivio del dolor y la respuesta a otras intervenciones. |
3 meses
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Cuestionario de etapas de cambio del dolor para adolescentes y padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disposición al cambio Las medidas PSOCQ-A y -P de 30 ítems incluyen ítems paralelos calificados en una escala de 5 puntos: 1="Totalmente en desacuerdo", 2="En desacuerdo", 3="Indeciso o inseguro", 4="De acuerdo ", 5="Muy de acuerdo".
Una mayor disposición para el cambio se conceptualizó como puntajes más bajos de Precontemplación y/o más altos de Acción/Mantenimiento, mientras que una menor disposición para el cambio se representó con puntajes más altos de Precontemplación y/o más bajos de Acción/Mantenimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IV/7741-3/2021/EKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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