Motivasjons-, bevegelses- og selvledelsestrening for unge med smerte (M3 Training)
23. april 2026 oppdatert av: Semmelweis University
Motivasjons-, bevegelses- og selvledelsestrening for ungarske ungdommer som lever med kroniske smerter
Med denne randomiserte kontrollerte studien har vi tre mål. Først av alt, for å undersøke underliggende mekanismer som kan bidra til suksessen til et fysisk aktivitetsfokusert selvledelsesprogram i pediatriske kroniske smerter.
For det andre, for å bestemme minimumsintervensjonen som trengs for å forbedre fysisk aktivitet blant ungdom som lever med kroniske smerter. For dette sammenligner vi en personlig og en videobasert motiverende intervjutrening kombinert med selvledelsesteknikker.
For det tredje å undersøke den medierende effekten av autonomi hos ungdom med kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pest State
-
Budapest, Pest State, Ungarn, 1125
- Semmelweis University, Health Services Management Training Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12-18 år
- Opplever smerte i minst 3 måneder
- Gode lese-, skrive- og lytteferdigheter på ungarsk språk
- Selvforsynt
- Tilgang til internett og telefon
- Ingen aktiv kreft.
Ekskluderingskriterier:
- Alder er ikke mellom 12-18 år
- Opplever smerte mindre enn 3 måneder
- Kan ikke lese, skrive og lytte på ungarsk
- Ikke selvforsynt
- Ingen tilgang til internett og telefon
- Aktiv kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personlig personlig terapi
|
Dette er en ca. 30 minutters personlig, semi-strukturert, semi-personlig fysisk aktivitetsfokusert Motiverende intervjubehandling med selvledelsesteknikker.
(Denne terapien er et tillegg til den "vanlige terapien" som gis til ungdommene som er tilstede på sykehuset.)
Under den interaktive behandlingen vil en selvledelsesarbeidsbok fylles ut av ungdommen for videre datainnsamling.
Denne personlige terapien på sykehuset følges av to booster-økter via telefon ved første uke etter møtedato og 1 måned etter møtedato.
|
|
Annen: Generalisert, videobasert terapi
|
Dette er en serie på tre videoer som består av en strukturert aktivitetsfokusert Motiverende intervjubehandling med selvledelsesteknikker.
Videoenes tematikk følger de semistrukturerte intervjuelementene for å sikre at det er en sann falskhet av den personlige.
(Denne terapien er et tillegg til den "vanlige terapien" som gis til ungdommene som er tilstede på sykehuset.)
Denne første videoen kommer til å bli sett av ungdom på sykehuset.
Under den interaktive videobehandlingen vil en selvledelsesarbeidsbok fylles ut av ungdommen for videre datainnsamling.
Den andre videoen vil bli sendt til deltakerne via e-post den første uken etter møtedatoen, og den tredje videoen er på datoen for en måned etter møtet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Self-Effficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Pain Self-efficacy Scale er et mål på 7 punkter som vurderer barns selveffektivitet for å fungere normalt når de har smerter (PSES-C, PSES-P; Bursch et al., 2006).
Et eksempelelement er "Hvor sikker er du på at du kan ta vare på deg selv når du har smerter?"
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
Innledende validering ga støtte for tiltakets validitet og reliabilitet, og intern konsistens i dette utvalget var sterk (en ¼ ,90).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteintensitetskjerner ble forankret ved 0="ingen smerte" til 100="uutholdelig smerte", med høyere score som reflekterte større smerteintensitet.
|
3 måneder
|
|
Revidert skala for barns angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjon, angst The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) er et 47-elements selvrapporteringsskjema for ungdom med underskalaer inkludert: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og lavt humør ( alvorlig depressiv lidelse).
Det gir også en total angstskala (summen av de 5 angstsubskalaene) og en total internaliserende skala (summen av alle 6 underskalaene).
I tillegg vurderer The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) på samme måte foreldrerapporten om ungdommens symptomer på angst og depresjon over de samme seks underskalaene.
|
3 måneder
|
|
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst STAI-CH er det definitive instrumentet for å måle angst hos barn.
Basert på samme teori som STAI, skiller State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) mellom en generell tilbøyelighet til engstelig atferd forankret i personligheten og angst som en flyktig følelsesmessig tilstand.
Instrumentet er designet for å brukes med barn i ungdomsskolealderen og består av to skalaer med tjue elementer.
Tiltaket er lett å lese og kan gis muntlig til yngre barn.
|
3 måneder
|
|
Pediatrisk smertefunksjonsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonshemming Hver av de 7 elementene er vurdert på en skala fra 0 til 10 der 0 betyr ingen funksjonshemming og 10 betyr total funksjonshemming. PDI-resultater varierer fra 0 til 70 hvor jo høyere skår, desto større grad av funksjonshemming og innvirkning på livsaktiviteter på grunn av smerte. PDI brukes til innledende evalueringer og for å overvåke smertelindringseffektivitet og respons på andre intervensjoner. |
3 måneder
|
|
Smertestadier av endring spørreskjema for ungdom og for foreldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Beredskap til å endre 30-punkts PSOCQ-A og -P-målene inkluderer parallelle elementer vurdert på en 5-punkts skala: 1="Svært uenig", 2="Uenig", 3="Ubestemt eller usikker", 4="Enig ", 5="Helt enig".
Større endringsberedskap ble konseptualisert som lavere Prekontemplasjon og/eller høyere Action/Maintenance score, mens mindre endringsberedskap ble representert av høyere Precontemplation og/eller lavere Action/Maintenance score.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IV/7741-3/2021/EKU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .