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ストレスから回復する方法を学ぶ - パイロット RCT

2022年2月1日 更新者:Gerhard Andersson、Linkoeping University

ストレスから回復する方法を学ぶ: インターネットベースの無作為制御パイロット試験の結果

この無作為化制御パイロット試験では、苦痛を感じている従業員を対象としたインターネットベースの簡単な回復トレーニング介入の有効性が評価されました。 このパイロット試験は、簡単な回復トレーニング プログラムの有効性を検証した最初の試験の 1 つであり、幅広い職業の従業員がストレス症状の上昇から回復する方法を学ぶことができることを示唆しています。 このタイプのアクセス可能で短時間の回復介入は、ストレス予防の未来を形作る可能性がありますが、さらなる結論を引き出す前に、より多くのサンプルを使用してより多くの研究が必要です.

調査の概要

詳細な説明

近年、仕事関連のストレスと燃え尽き症候群がより注目されており、労働人口内でより高い有病率が観察されています。 今日、従業員の 4 人に 1 人が、勤務時間の大半でストレスを経験しています。 仕事の状況で長時間のストレスにさらされている従業員は、より多くの緊張を経験し、健康状態の悪化に苦しんでいます。冠動脈疾患などの深刻な健康への影響のリスクが高くなります。長期の病気休暇を含む病気欠勤などの仕事への参加の問題。

実証研究によると、仕事からの回復は、ストレスや緊張による従業員への悪影響を軽減し、健康と仕事のパフォーマンスを維持する上で重要であることが示唆されています。 回復とは、人のストレスレベルがストレス前のレベルに戻る回復プロセスを指します。 プロセスとしての回復とは、ストレスや緊張の指標に変化をもたらす活動や経験を指します。 成果としての回復は、回復期間の後に達成された人の心理的または生理学的状態を捉えます (たとえば、1 日の終わり)。 確証的因子分析は、作業プロセスからの回復における 4 つの異なる経験を提案しています。リラクゼーション;習熟;そしてコントロール。 現存する研究は、これらの経験が回復経験アンケートなどの幸福指標と正の関連があることを確認しています。

広範な研究がストレス介入プログラムに向けられており、これらが労働人口内のストレスを軽減するのに効果的であることを証拠が示唆しているが、例えば、ストレッサーを取り除き、および/または幸福要因を高めることによって、ストレス予防を目的とした介入を評価した研究はほとんどない.回復など。 ほとんどのストレス介入は、ストレスに対処する際の参加者の認知的、感情的、および行動的症状を軽減することに焦点を当ててきました。 しかし、ストレス予防に関するいくつかの有望な結果は、回復訓練プログラムから観察されています.

ストレス管理介入の有効性に関するエビデンスと、回復訓練介入からのいくつかの有望な結果にもかかわらず、実際にストレス介入を受けている苦痛を感じている従業員の割合はごくわずかです。 これは、アクセス可能で、労働人口の慢性的なストレスを予防する可能性を秘めた介入のさらなる開発と評価を必要としています。

インターネットは介入を広く広める可能性を秘めており、インターネットベースのストレス介入の有効性を実証する文献が増え続けており、ストレス、燃え尽き症候群、不眠症、うつ病、不安の結果に小から中程度の影響が見られます。

現在の制御されたパイロット研究は、無作為化された制御されたパイロット試験で、ストレスの症状の上昇および/またはストレス関連障害の燃え尽き症候群を経験している従業員のための、5週間のインターネットベースの簡単な回復トレーニングプログラムの有効性を調べることを目的としています. インターネットベースの回復プログラムは、待機リストの対照群と比較して、回復体験 (主要な結果) を大幅に改善すると仮定しています。 また、介入グループは、重要な健康関連 (認知されたストレス、燃え尽き症候群、疲労、うつ病、アルコール消費、生活の質) および仕事関連 (仕事の経験、仕事の能力、病気による欠勤) の結果に関して異なるという仮説を立てています。 最後に、介入グループで最初に達成された変化が、6か月および12か月のフォローアップで安定したままであるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は全員ボランティアでした。 研究の資格を得るには、各参加者は次の基準を満たす必要がありました。

  • 18歳以上; (ii) スウェーデン語に堪能
  • インターネットにアクセスできるコンピュータまたはハンドヘルド デバイスにアクセスできる
  • 現在雇用されている
  • >知覚ストレススケールで14ポイント以上
  • Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) で 5 点未満
  • Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S) で <20 ポイント
  • 不眠症重症度指数(ISI)で<21ポイント
  • アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) で 14 点未満。

除外基準:

以下の場合、参加者は研究から除外されました。

  • 現在、ストレスまたは燃え尽き症候群の治療を受けています。
  • 現在、双極性障害、精神病、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害、薬物乱用、重度のうつ病、不安障害、または電話インタビューで評価された人格障害(MINI)に苦しんでいる
  • MADRS-S の項目 9 に基づく自殺念慮。
  • 薬を服用している場合(例えば、抗うつ薬や睡眠薬)、研究期間中は薬を一定に保つ必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットベースの回復トレーニング プログラム (n=35)
IRTP は、回復の経験 (心理的な分離、リラクゼーション、熟達、および制御) に基づいており、Hahn らに触発された回復トレーニングの介入に変換されました。 (2011)。 iRTP は 5 週間にわたって配布される 5 つのモジュールで構成され、モジュールは 1 週間で 60 ~ 120 分続きます。
IRTP は、回復の経験 (心理的な分離、リラクゼーション、熟達、および制御) に基づいており、回復トレーニングの介入に変換され、Hahn らに触発されました。 (2011)。 iRTP は 5 週間にわたって配布される 5 つのモジュールで構成され、モジュールは 1 週間で 60 ~ 120 分続きます。 各モジュールには、心理教育、ワークシート、画像、ケース、オーディオとビデオのファイル、および宿題が含まれていました。
NO_INTERVENTION:待機リスト対照群 (n=34)
待機リストの対照群は、実験条件として同等かつ並行した評価と適格性手順を受けました。 待機リストのコントロール グループは、6 か月のフォローアップ後に iCBT/W-iCBT プログラムにアクセスできるようになりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復経験アンケート
時間枠:前; 5週間
16 項目の回復経験アンケート (REQ) には、4 つの異なる回復経験を表す 4 つの要素が含まれています。 (i) 心理的な分離、(ii) リラックス、(iii) 熟達、(iv) コントロール。 アンケートは 5 ポイントのリッカート尺度で回答され、優れた内部一貫性を示すスウェーデンの母集団で検証されており、α=0.92 [83] です。
前; 5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Shirom-Melamed 燃え尽きアンケート
時間枠:前; 5週間
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) は、慢性的なストレスと燃え尽き症候群 (身体的疲労、認知的疲労、緊張、無気力) のさまざまな側面を評価するために使用される 22 項目の尺度 (1 ~ 7 の等級) です。 この尺度は、バーンアウトを測定する他の十分に確立されたアンケート (Maslach Burnout Inventory など) と有意に相関しています。 SMBQ の内部整合性信頼性 (Cronbach のアルファ) は .92..
前; 5週間
知覚ストレススケール
時間枠:前; 5週間
知覚ストレスは、スウェーデン語に翻訳された知覚ストレス尺度 (PSS-14) の 10 項目バージョンで測定されました。 PSS-10 は、自分の人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定するように設計されています。 スウェーデン版の PSS の内部整合性信頼性 (Cronbach のアルファ) は .82 で、分割信頼性推定値は .84 です。
前; 5週間
カロリンスカ疲労障害スケール
時間枠:前; 5週間
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) は、慢性的なストレス、疲労、疲労の症状を測定する 9 項目のアンケートです。 機器は、0 ~ 54 の範囲の 7 点スケールで回答されます。 カットオフ スコア 19 は、健康な被験者と、慢性的なストレスや疲労を抱えている患者を区別することが示されました。 KEDS-9 は十分な信頼性を持ち、Cronbach のアルファは .94 です。
前; 5週間
Montgomery Åsberg うつ病評価尺度
時間枠:前; 5週間
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale 自己評価、MADRS-S を使用してうつ病の症状を測定しました。 MADRS-S は、うつ病のさまざまな症状を測定する 9 つの項目で構成され、各症状は 6 段階で評価されます。 この機器は信頼性が高く、インターネットベースの対策として検証されています。 比較研究では、MADRS-S は高度に相関していました (r = .87) Beck Depression Inventory を使用して、許容できる収束妥当性を示します。
前; 5週間
全般性不安障害スケール
時間枠:前; 5週間
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) は、過度の心配と全般性不安障害を評価する手段です。 GAD-7 は良好な内部整合性信頼性 (α = .83) を持っていました。 テスト再テストの信頼性 (r = .83)、 基準、構成、要因、および手順の妥当性と同様に。 健康な被験者と全般性不安障害の患者を区別するために、10 のカットオフ スコアが提案されています。
前; 5週間
不眠症重症度指数
時間枠:前; 5週間
Insomnia Severity Index (ISI) は、不眠症に対する個人の認識と、入眠の遅れ、睡眠維持、早朝覚醒の問題の重症度を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。 ISI は適切な内部整合性測定値 (α = .74) を示し、知覚される睡眠障害の変化を検出する感度の高い測定値です。 これは、インターネットベースの対策として以前に検証されています。
前; 5週間
アルコール使用障害特定テスト
時間枠:前; 5週間
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、潜在的なアルコール依存または乱用を評価するために使用されました。 スウェーデン版の AUDIT の心理測定特性の研究では、内部信頼性と再テスト信頼性の両方が満足のいくものでした。 アルコールの過剰摂取のリスクを示す AUDIT の 14 ポイント未満のカットオフ。
前; 5週間
実務経験測定尺度
時間枠:前; 5週間
Work Experience Measurement Scale (WEMS) は、健康資源の観点から仕事の経験を測定する手段です。 WEMSは、5つの異なる領域(支援的労働条件、内部労働経験、自律性、時間経験、管理、変化のプロセス)における仕事の満足度を6段階で測定する32項目で構成されています。 WEMS での Cronbach のアルファは、.85 ~ .96 の間隔であると報告されています。
前; 5週間
作業能力指数
時間枠:前; 5週間
Work Ability Index (WAI) は、従業員の健康状態と作業能力を評価するための手段です。 WAI はさまざまなスケールで構成され、スコアは 7 ~ 49 ポイントです。 調査によると、7 ~ 27 点 = 悪い。 28 ~ 36 ポイント = 中程度。 37-43 ポイント = 良い; 44 ~ 49 点は優れた作業能力を示します。 信頼性の分析は、十分な内部一貫性を示しており、α レベルは .79 から .80 の範囲です。
前; 5週間
国際身体活動アンケート
時間枠:前; 5週間
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) は、身体活動と不活動を測定することを目的とした 10 項目の自己評価アンケート (簡易版) です。 参加者は、過去 7 日間のすべての身体活動 (強度レベルに応じて、ウォーキング、適度に激しい活動、非常に激しい活動など) と非活動 (座りっぱなしの時間) を分単位で評価するよう求められます。 IPAQ は、さまざまなコンテキストや言語で、許容可能な信頼性、再テストの信頼性、基準の妥当性 (加速度計) を実証しています。
前; 5週間
Brunnsviken ブリーフ クオリティ オブ ライフ インベントリ
時間枠:前; 5週間
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) は、生活の質を 6 つの領域で測定します。値;余暇;学ぶ;創造性;と友達。 この機器は、0 ~ 96 のスケール範囲を持つ 5 点スケールを使用します。 各ドメインは、その重要性と満足度に応じて評価されます。 BBQ は、十分な内部一貫性信頼性 (α=.68) と再テスト信頼性 (r=.89) を備えています。
前; 5週間
Trimbos と Institute of Medical Technology による精神科の評価費用アンケート
時間枠:前; 6ヵ月
TiC-P は、メンタルヘルスにおけるヘルスケア消費と生産性損失の経済的評価のためのいくつかの研究で使用されています。 病気による欠勤は、過去 3 か月間に身体的または精神的に病気で仕事を休んだ日数を自己評価したものとして概念化されました。
前; 6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復経験アンケート
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
一次結果
6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2019年2月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月26日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • iStress4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開されたデータは、リクエストに応じてリポジトリ経由で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

公開時。

IPD 共有アクセス基準

リクエストまたはパブリック。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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