Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naučte se, jak se zotavit ze stresu - Pilot RCT

1. února 2022 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Naučte se, jak se zotavit ze stresu: Výsledky z internetové randomizované kontrolované pilotní zkoušky

Tato randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie hodnotila účinnost krátkého intervence na zotavení pomocí internetu zaměřeného na postižené zaměstnance. Tato pilotní studie je jednou z prvních, která zkoumala účinnost krátkého zotavovacího tréninkového programu, což naznačuje, že zaměstnanci v celé řadě profesí by se mohli naučit, jak se zotavit ze zvýšených příznaků stresu. Tento typ dostupného a krátkého zotavovacího zásahu by mohl utvářet budoucnost prevence stresu, ale než bude možné vyvodit další závěry, je zapotřebí více výzkumu s většími vzorky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V posledních letech byla věnována větší pozornost pracovnímu stresu a syndromu vyhoření, přičemž vyšší prevalence byla pozorována u pracující populace. Dnes každý čtvrtý zaměstnanec zažil stres během většiny svých pracovních dnů. Zaměstnanci, kteří jsou ve svých pracovních situacích vystaveni dlouhodobému stresu, zažívají větší zátěž a trpí špatnou pohodou; vyšší riziko závažných zdravotních důsledků, jako je onemocnění koronárních tepen; a problémy s účastí na práci, jako jsou absence z důvodu nemoci, včetně dlouhodobé pracovní neschopnosti.

Empirický výzkum naznačuje, že zotavení z práce je důležité pro snížení negativních dopadů stresu a vypětí na zaměstnance a také pro zachování jejich pohody a pracovního výkonu. Zotavení se vztahuje k regeneračním procesům, během kterých se úroveň stresu člověka vrací na úroveň před stresem. Zotavení jako proces se týká činností a zkušeností, které vyvolávají změnu indikátorů stresu a napětí. Zotavení jako výsledek zachycuje psychický nebo fyziologický stav člověka, kterého bylo dosaženo po období zotavení (např. na konci pracovního dne). Konfirmační faktorová analýza navrhla čtyři odlišné zkušenosti při zotavování se z pracovních procesů: psychologické oddělení; relaxace; mistrovství; a ovládání. Dosavadní studie potvrzují, že tyto zkušenosti pozitivně souvisejí s ukazateli blahobytu, jako je dotazník o zotavovacích zkušenostech.

Přestože programům stresových intervencí byl věnován rozsáhlý výzkum a důkazy naznačují, že jsou účinné při snižování stresu u pracující populace, jen málo studií hodnotilo intervence zaměřené na prevenci stresu, např. jako je zotavení. Většina stresových intervencí se zaměřila na snížení kognitivních, emočních a behaviorálních symptomů účastníků při zvládání stresu. Nicméně některé slibné výsledky v oblasti prevence stresu byly pozorovány z programů regeneračního tréninku.

Navzdory důkazům o účinnosti intervencí na zvládání stresu a některým slibným výsledkům intervencí zotavovacího tréninku, pouze malé procento zaměstnanců v tísni skutečně dostává stresové intervence. To vyžaduje další rozvoj a hodnocení intervencí, které jsou dostupné a mají potenciál v prevenci chronického stresu u pracující populace.

Internet má potenciál šířit intervence široce a rostoucí množství literatury prokázalo účinnost internetových stresových intervencí s malými až středními účinky na výsledky stresu, vyhoření, nespavosti, deprese a úzkosti.

Současná kontrolovaná pilotní studie má za cíl prozkoumat účinnost krátkého, pětitýdenního, internetového zotavovacího tréninkového programu pro zaměstnance, kteří pociťují zvýšené příznaky stresu a/nebo syndrom vyhoření související se stresem v randomizované, kontrolované pilotní studii. Předpokládáme, že program obnovy založený na internetu by přinesl větší zlepšení zkušeností s obnovou (primární výsledek) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Rovněž předpokládáme, že intervenční skupina se bude lišit s ohledem na důležité výsledky související se zdravím (vnímaný stres, syndrom vyhoření, vyčerpání, deprese, konzumace alkoholu a kvalita života) a souvisejícími s prací (pracovní zkušenosti, pracovní schopnost, absence v nemoci). Nakonec zjišťujeme, zda by původně dosažené změny v intervenční skupině zůstaly stabilní při šesti a 12měsíčních sledováních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci byli dobrovolníci. Aby byl každý účastník způsobilý ke studii, musel splnit následující kritéria:

  • minimálně 18 let; ii) plynně švédsky
  • mít přístup k počítači nebo kapesnímu zařízení s přístupem na internet
  • být v současné době zaměstnán
  • >14 bodů na stupnici vnímaného stresu
  • <5 bodů v dotazníku Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
  • <20 bodů na stupnici Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)
  • <21 bodů na indexu závažnosti insomnie (ISI)
  • <14 bodů v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).

Kritéria vyloučení:

Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud:

  • v současné době se léčí ze stresu nebo syndromu vyhoření;
  • v současné době trpěli bipolární poruchou, psychózou, posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), poruchami příjmu potravy, zneužíváním návykových látek, těžkými formami deprese, úzkostnou poruchou nebo poruchami osobnosti, jak bylo hodnoceno v telefonickém rozhovoru (MINI)
  • sebevražedné myšlenky na základě bodu 9 na MADRS-S.
  • Pokud užíváte medikaci (např. antidepresiva nebo léky na spaní), měla by být tato medikace během doby studie konstantní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetový program zotavení (n=35)
IRTP byl založen na zážitcích zotavení (psychologické odloučení, relaxace, mistrovství a kontrola), převedených do intervence zotavovacího tréninku inspirovaného Hahnem a kol. (2011). iRTP se skládal z pěti modulů distribuovaných během pěti týdnů, přičemž moduly trvaly 60–120 minut týdně.
IRTP bylo založeno na zážitcích zotavení (psychické odloučení, relaxace, mistrovství a kontrola), převedeno do intervence zotavovacího tréninku a inspirováno Hahnem et al. (2011). iRTP se skládal z pěti modulů distribuovaných během pěti týdnů, přičemž moduly trvaly 60–120 minut týdně. Každý modul obsahoval psychovýchovu, pracovní listy, obrázky, případy, audio a video soubory a domácí úkoly.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny (n=34)
Kontrolní skupina na čekací listině obdržela stejné a paralelní hodnocení a proceduru způsobilosti jako experimentální podmínky. Kontrolní skupina na čekací listině získala přístup k programu iCBT/W-iCBT po šestiměsíčním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zkušenostech s zotavením
Časové okno: Před; 5 týdnů
Šestnáctipoložkový dotazník zotavení (REQ) zahrnuje čtyři faktory, které představují čtyři různé zkušenosti s zotavením; (i) psychologické oddělení (ii) relaxace, (iii) zvládnutí a (iv) kontrola. Dotazník je zodpovězen na 5bodové Likertově škále a byl validován ve švédské populaci vykazující vynikající vnitřní konzistenci, α=0,92 [83].
Před; 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: Před; 5 týdnů
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), je 22-položková škála (stupňovaná 1-7) používaná k hodnocení různých aspektů chronického stresu a syndromu vyhoření (fyzická únava, kognitivní únava, napětí a apatie). Tato škála významně koreluje s jinými dobře zavedenými dotazníky měřícími syndrom vyhoření, např. Maslach Burnout Inventory. SMBQ má spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) 0,92...
Před; 5 týdnů
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před; 5 týdnů
Vnímaný stres byl měřen pomocí 10položkové verze škály vnímaného stresu (PSS-14), přeložené do švédštiny. PSS-10 je navržen tak, aby změřil míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Švédská verze PSS má spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) 0,82 a odhad spolehlivosti split-half 0,84.
Před; 5 týdnů
Karolinska stupnice poruchy vyčerpání
Časové okno: Před; 5 týdnů
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) je 9-položkový dotazník měřící příznaky chronického stresu, únavy a vyčerpání. Přístroj je zodpovězen na 7-bodové stupnici s rozsahem stupnice 0-54. Ukázalo se, že hraniční skóre 19 rozlišuje mezi zdravými subjekty a pacienty s chronickým stresem a vyčerpáním. KEDS-9 má uspokojivou spolehlivost, Cronbachovo alfa 0,94.
Před; 5 týdnů
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
Časové okno: Před; 5 týdnů
Použili jsme Montgomery Åsberg Depression Rating Scale sebehodnocení, MADRS-S k měření příznaků deprese. MADRS-S se skládá z devíti položek měřících různé symptomy deprese a každý symptom je hodnocen na šestibodové škále. Nástroj má dobrou spolehlivost a byl ověřen jako internetové opatření. Ve srovnávací studii MADRS-S vysoce koreloval (r = 0,87) s Beck Depression Inventory, což ukazuje na přijatelnou konvergentní platnost.
Před; 5 týdnů
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Před; 5 týdnů
Generalized Anxiety Disorder 7-položková škála (GAD-7) je nástroj hodnotící nadměrné obavy a generalizovanou úzkostnou poruchu. GAD-7 měl dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (α = 0,83), spolehlivost test-retest (r = 0,83), stejně jako kriteriální, konstruktová, faktoriální a procedurální platnost. Hraniční skóre 10 bylo navrženo pro rozlišení mezi zdravými subjekty a pacienty s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Před; 5 týdnů
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Před; 5 týdnů
Insomnia Severity Index (ISI) je 7-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří individuální vnímání jejich nespavosti a závažnost problémů s opožděným nástupem spánku, udržením spánku a časným ranním probouzením. ISI vykazuje adekvátní míry vnitřní konzistence (α = 0,74) a je citlivým měřítkem pro detekci změn ve vnímaných potížích se spánkem. Již dříve bylo ověřeno jako internetové opatření.
Před; 5 týdnů
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Před; 5 týdnů
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) byl použit k posouzení potenciální závislosti nebo zneužívání alkoholu. Ve studii psychometrických vlastností švédské verze AUDIT byla jak interní spolehlivost, tak spolehlivost test-retest uspokojivá. Hranice <14 bodů v AUDITu indikující riziko nadměrné konzumace alkoholu.
Před; 5 týdnů
Škála měření pracovních zkušeností
Časové okno: Před; 5 týdnů
Work Experience Measurement Scale (WEMS) je nástroj, který měří pracovní zkušenosti z hlediska zdravotních zdrojů. WEMS se skládá z 32 položek měřících spokojenost s prací v pěti různých oblastech (podpůrné pracovní podmínky, interní pracovní zkušenosti, samostatnost, časová zkušenost, management, proces změny) na šestibodové škále. Cronbachovo alfa na WEMS bylo hlášeno v intervalu 0,85-0,96.
Před; 5 týdnů
Index pracovní schopnosti
Časové okno: Před; 5 týdnů
Index pracovní schopnosti (WAI) je nástroj pro hodnocení zdravotního stavu a pracovní schopnosti zaměstnanců. WAI se skládá z různých stupnic se skóre v rozmezí od 7 do 49 bodů. Studie naznačují, že 7-27 bodů = špatné; 28-36 bodů = střední; 37-43 bodů = dobrý; a 44-49 bodů ukazuje na výbornou pracovní schopnost. Analýzy spolehlivosti ukazují uspokojivou vnitřní konzistenci, α-úrovně se pohybují od 0,79 do 0,80.
Před; 5 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před; 5 týdnů
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je 10-položkový sebehodnotící dotazník (krátká verze), jehož cílem je měřit fyzickou aktivitu a nečinnost. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili veškerou svou fyzickou aktivitu (podle úrovně intenzity, např. chůze, středně namáhavé aktivity a velmi namáhavé aktivity) a nečinnost (tj. dobu sezení) v minutách za předchozích sedm dní. IPAQ prokázal přijatelnou spolehlivost, spolehlivost test-retest a validitu kritéria (akcelerometr) v různých kontextech a jazycích.
Před; 5 týdnů
Brunnsviken Stručný soupis kvality života
Časové okno: Před; 5 týdnů
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) měří kvalitu života v šesti oblastech: sebeúcta; hodnoty; volný čas; učení se; tvořivost; a přátelé. Přístroj používá pětibodovou stupnici s rozsahem stupnice 0-96. Každá doména je hodnocena podle její důležitosti a spokojenosti. BBQ má uspokojivou spolehlivost vnitřní konzistence (α=0,68) a spolehlivost test-retest (r=0,89).
Před; 5 týdnů
Trimbos a Institut lékařské technologie Assessment Cost Dotazník pro psychiatrii
Časové okno: Před; 6 měsíců
TiC-P byl použit v několika studiích pro ekonomické hodnocení spotřeby zdravotní péče a ztráty produktivity v oblasti duševního zdraví. Absence z důvodu nemoci byla koncipována jako počet dnů nepřítomnosti v práci během posledních tří měsíců, kdy byl fyzicky nebo duševně nemocný.
Před; 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zkušenostech s zotavením
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Primární výsledek
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • iStress4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění budou data na vyžádání zpřístupněna prostřednictvím úložiště.

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání nebo veřejně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetový program zotavení

Předplatit