Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leren hoe te herstellen van stress - Pilot RCT

1 februari 2022 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Leren hoe te herstellen van stress: resultaten van een op internet gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie evalueerde de doeltreffendheid van een korte op internet gebaseerde hersteltrainingsinterventie gericht op noodlijdende werknemers. Deze pilotproef is een van de eerste die de doeltreffendheid van een kort hersteltrainingsprogramma onderzoekt, wat suggereert dat werknemers in een breed scala van beroepen zouden kunnen leren hoe ze kunnen herstellen van verhoogde stresssymptomen. Dit type toegankelijke en korte herstelinterventie zou de toekomst van stresspreventie kunnen bepalen, maar er is meer onderzoek nodig met grotere steekproeven voordat verdere conclusies kunnen worden getrokken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werkgerelateerde stress en burn-out krijgen de laatste jaren meer aandacht, met een hogere prevalentie onder de beroepsbevolking. Vandaag heeft elke vierde werknemer tijdens het grootste deel van zijn werkdag stress ervaren. Werknemers die in hun werksituatie aan langdurige stress worden blootgesteld, ervaren meer spanning en lijden aan een slecht welzijn; hoger risico op ernstige gevolgen voor de gezondheid, zoals coronaire hartziekte; en problemen op het gebied van arbeidsparticipatie, zoals ziekteverzuim, waaronder langdurig ziekteverzuim.

Empirisch onderzoek suggereert dat herstel van het werk belangrijk is om de negatieve effecten van stress en spanning op werknemers te verminderen en om hun welzijn en werkprestaties te behouden. Herstel verwijst naar de herstelprocessen waarbij het stressniveau van een persoon terugkeert naar het niveau van voor de stress. Herstel als proces verwijst naar de activiteiten en ervaringen die verandering in stress- en spanningsindicatoren teweegbrengen. Herstel als uitkomst geeft de psychologische of fysiologische toestand van een persoon weer die is bereikt na een herstelperiode (bijvoorbeeld aan het einde van een werkdag). Bevestigende factoranalyse heeft vier verschillende ervaringen voorgesteld bij het herstellen van werkprocessen: psychologische onthechting; ontspanning; meesterschap; en controle. Bestaande onderzoeken bevestigen dat deze ervaringen positief verband houden met welzijnsindicatoren zoals de Recovery Experience Questionnaire.

Hoewel er uitgebreid onderzoek is gedaan naar stressinterventieprogramma's, en er aanwijzingen zijn dat deze effectief zijn in het verminderen van stress binnen de beroepsbevolking, hebben weinig studies interventies geëvalueerd die gericht zijn op stresspreventie, bijvoorbeeld door stressfactoren weg te nemen en/of welzijnsfactoren te verbeteren, zoals herstel. De meeste stressinterventies waren gericht op het verminderen van de cognitieve, emotionele en gedragssymptomen van deelnemers bij het omgaan met stress. Er zijn echter enkele veelbelovende resultaten op het gebied van stresspreventie waargenomen bij hersteltrainingsprogramma's.

Ondanks het bewijs over de effectiviteit van stressmanagementinterventies en enkele veelbelovende resultaten van hersteltraininginterventies, krijgt slechts een klein percentage van de noodlijdende werknemers daadwerkelijk stressinterventies. Dit vraagt ​​om verdere ontwikkeling en evaluatie van interventies die toegankelijk zijn en de potentie hebben om chronische stress bij de beroepsbevolking te voorkomen.

Het internet heeft het potentieel om interventies breed te verspreiden, en een groeiende hoeveelheid literatuur heeft aangetoond dat op internet gebaseerde stressinterventies doeltreffend zijn, met kleine tot matige effecten op de uitkomsten van stress, burn-out, slapeloosheid, depressie en angst.

De huidige, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een kort, vijf weken durend, op internet gebaseerd hersteltrainingsprogramma voor werknemers met verhoogde symptomen van stress en/of een burn-out door stressgerelateerde aandoeningen in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. We veronderstellen dat het op internet gebaseerde herstelprogramma grotere verbeteringen in herstelervaringen (primaire uitkomst) zou opleveren in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. We veronderstellen ook dat de interventiegroep zal verschillen met betrekking tot belangrijke gezondheidsgerelateerde (gepercipieerde stress, burn-out, uitputting, depressie, alcoholgebruik en kwaliteit van leven) en werkgerelateerde (werkervaring, werkvermogen, ziekteverzuim) uitkomsten. Ten slotte onderzoeken we of de in eerste instantie bereikte veranderingen in de interventiegroep stabiel zouden blijven na zes en twaalf maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers waren vrijwilligers. Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moest elke deelnemer aan de volgende criteria voldoen:

  • minimaal 18 jaar oud; (ii) vloeiend Zweeds
  • toegang hebben tot een computer of handheld-apparaat met internettoegang
  • momenteel werkzaam zijn
  • >14 punten op de waargenomen stressschaal
  • <5 punten op de Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
  • <20 punten op de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)
  • <21 punten op de Insomnia Severity Index (ISI)
  • <14 punten op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als ze:

  • momenteel in behandeling bent voor stress of burn-out;
  • momenteel lijdt aan een bipolaire stoornis, psychose, posttraumatische stressstoornis (PTSS), eetstoornissen, middelenmisbruik, ernstige vormen van depressie, angststoornis of persoonlijkheidsstoornissen zoals vastgesteld in een telefonisch interview (MINI)
  • zelfmoordgedachten op basis van Item 9 op de MADRS-S.
  • Als u medicijnen gebruikt (bijvoorbeeld antidepressiva of slaapmedicatie), moet dit tijdens de onderzoeksperiode constant worden gehouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hersteltrainingsprogramma via internet (n=35)
De iRTP was gebaseerd op herstelervaringen (psychologische onthechting, ontspanning, meesterschap en controle), omgezet in een hersteltrainingsinterventie geïnspireerd door Hahn et al. (2011). De iRTP bestond uit vijf modules verdeeld over vijf weken, met modules van 60-120 minuten per week.
De iRTP was gebaseerd op herstelervaringen (psychologische onthechting, ontspanning, meesterschap en controle), omgezet in een hersteltrainingsinterventie en geïnspireerd door Hahn et al. (2011). De iRTP bestond uit vijf modules verdeeld over vijf weken, met modules van 60-120 minuten per week. Elke module bevatte psycho-educatie, werkbladen, afbeeldingen, cases, audio- en videobestanden en huiswerkopdrachten.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep (n=34)
De controlegroep op de wachtlijst ontving een gelijke en parallelle beoordeling en geschiktheidsprocedure als de experimentele omstandigheden. De controlegroep op de wachtlijst kreeg toegang tot het iCBT/W-iCBT-programma na de follow-up van zes maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst herstelervaringen
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Recovery Experience Questionnaire (REQ) bestaat uit 16 items en omvat vier factoren, die vier verschillende herstelervaringen vertegenwoordigen; (i) psychologische onthechting (ii) ontspanning, (iii) meesterschap en (iv) controle. De vragenlijst wordt beantwoord op een 5-punts Likert-schaal en is gevalideerd in een Zweedse populatie met uitstekende interne consistentie, α=0,92 [83].
Pre; 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shirom-Melamed Burnout-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) is een schaal van 22 items (schaal 1-7) die wordt gebruikt om verschillende aspecten van chronische stress en burn-out te beoordelen (lichamelijke vermoeidheid, cognitieve vermoeidheid, spanning en lusteloosheid). Deze schaal correleert aanzienlijk met andere gevestigde vragenlijsten die burn-out meten, bijvoorbeeld Maslach Burnout Inventory. De SMBQ heeft een interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) van .92..
Pre; 5 weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
Waargenomen stress werd gemeten met de 10-itemversie van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-14), vertaald in het Zweeds. De PSS-10 is ontworpen om te meten in hoeverre situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. De Zweedse versie van PSS heeft een interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) van 0,82 en een half-gesplitste betrouwbaarheidsschatting van 0,84.
Pre; 5 weken
Schaal van uitputtingsstoornis van Karolinska
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
Karolinska Uitputtingsstoornisschaal (KEDS-9) is een vragenlijst met 9 items die de symptomen van chronische stress, vermoeidheid en uitputting meet. Het instrument wordt beantwoord op een 7-puntsschaal, met een schaalbereik van 0-54. Een cut-off score van 19 bleek onderscheid te maken tussen gezonde proefpersonen en patiënten met chronische stress en uitputting. KEDS-9 heeft een bevredigende betrouwbaarheid, Cronbach's alpha van .94.
Pre; 5 weken
Montgomery Åsberg depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
We gebruikten de zelfbeoordeling van de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S, om symptomen van depressie te meten. MADRS-S bestaat uit negen items die verschillende symptomen van depressie meten en elk symptoom wordt beoordeeld op een zespuntsschaal. Het instrument heeft een goede betrouwbaarheid en is gevalideerd als een op internet gebaseerde maatregel. In een vergelijkend onderzoek correleerde de MADRS-S sterk (r = .87) met de Beck Depression Inventory, wat een aanvaardbare convergente validiteit aangeeft.
Pre; 5 weken
Gegeneraliseerde angststoornisschaal
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7) is een instrument dat overmatige zorgen en gegeneraliseerde angststoornis beoordeelt. GAD-7 had een goede interne consistentiebetrouwbaarheid (α = .83), test-hertestbetrouwbaarheid (r = .83), evenals criterium-, construct-, factoriële en procedurele validiteit. Een cut-off score van 10 is gesuggereerd om onderscheid te maken tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
Pre; 5 weken
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Insomnia Severity Index (ISI) is een zelfrapportagevragenlijst van 7 items die de percepties van individuen van hun slapeloosheid en de ernst van problemen met vertraagd inslapen, slaaponderhoud en vroeg ontwaken meet. ISI vertoont adequate interne consistentiemetingen (α = 0,74) en is een gevoelige maatstaf om veranderingen in waargenomen slaapproblemen te detecteren. Het is eerder gevalideerd als een op internet gebaseerde maatregel.
Pre; 5 weken
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) werd gebruikt om mogelijke alcoholafhankelijkheid of -misbruik te beoordelen. In een onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Zweedse versie van AUDIT waren zowel de interne betrouwbaarheid als de test-hertestbetrouwbaarheid bevredigend. Een cut-off van <14 punten op de AUDIT wijst op het risico van overconsumptie van alcohol.
Pre; 5 weken
Meetschaal Werkervaring
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Work Experience Measurement Scale (WEMS) is een instrument dat de ervaring van werk meet vanuit het perspectief van gezondheidsbronnen. WEMS bestaat uit 32 items die werktevredenheid meten in vijf verschillende domeinen (ondersteunende werkomstandigheden, interne werkervaring, autonomie, tijdservaring, management, veranderingsproces) op een zespuntsschaal. Cronbach's alpha op de WEMS is naar verluidt in het interval van 0,85-0,96.
Pre; 5 weken
Index werkvermogen
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
Work Ability Index (WAI) is een instrument om de gezondheidstoestand en het werkvermogen van werknemers te beoordelen. De WAI bestaat uit verschillende schalen, met scores variërend van 7 tot 49 punten. Studies hebben gesuggereerd dat 7-27 punten = slecht; 28-36 punten = matig; 37-43 punten = goed; en 44-49 punten duidt op uitstekend werkvermogen. Betrouwbaarheidsanalyses duiden op voldoende interne consistentie, α-niveaus variërend van 0,79 tot 0,80.
Pre; 5 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 10 items (korte versie) die gericht is op het meten van fysieke activiteit en inactiviteit. Deelnemers wordt gevraagd om al hun fysieke activiteit (volgens intensiteitsniveau, bijv. wandelen, matig inspannende activiteiten en zeer inspannende activiteiten) en inactiviteit (d.w.z. zittende tijd) in minuten te beoordelen in de afgelopen zeven dagen. De IPAQ heeft in verschillende contexten en talen een aanvaardbare betrouwbaarheid, test-hertestbetrouwbaarheid en criteriumvaliditeit (versnellingsmeter) aangetoond.
Pre; 5 weken
Brunnsviken Korte inventaris van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Pre; 5 weken
De Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) meet de kwaliteit van leven binnen zes domeinen: zelfrespect; waarden; vrije tijd; aan het leren; creativiteit; en vrienden. Het instrument maakt gebruik van een vijfpuntsschaal, met een schaalbereik van 0-96. Elk domein wordt beoordeeld op belang en tevredenheid. BBQ heeft een bevredigende interne consistentiebetrouwbaarheid (α=.68) en test-hertestbetrouwbaarheid (r=.89).
Pre; 5 weken
Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor de Psychiatrie
Tijdsspanne: Pre; 6 maanden
TiC-P is in verschillende onderzoeken gebruikt voor economische evaluaties van zorgconsumptie en productiviteitsverlies in de geestelijke gezondheidszorg. Ziekteverzuim werd geconceptualiseerd als het zelf beoordeelde aantal dagen gedurende de afgelopen drie maanden afwezig van het werk terwijl men lichamelijk of geestelijk ziek was.
Pre; 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst herstelervaringen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Primaire uitkomst
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Eenmaal gepubliceerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld via de repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag of openbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren