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Lernen, wie man sich von Stress erholt – Pilot-RCT

1. Februar 2022 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Lernen, wie man sich von Stress erholt: Ergebnisse einer internetbasierten, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie

Diese randomisierte, kontrollierte Pilotstudie bewertete die Wirksamkeit einer kurzen internetbasierten Erholungstrainingsintervention, die sich an notleidende Mitarbeiter richtete. Dieser Pilotversuch ist einer der ersten, der die Wirksamkeit eines kurzen Erholungstrainingsprogramms untersucht, was darauf hindeutet, dass Mitarbeiter in einer Vielzahl von Berufen lernen könnten, wie sie sich von erhöhten Stresssymptomen erholen können. Diese Art von zugänglicher und kurzer Erholungsintervention könnte die Zukunft der Stressprävention prägen, aber es bedarf weiterer Forschung mit größeren Stichproben, bevor weitere Schlussfolgerungen gezogen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben arbeitsbedingter Stress und Burnout mehr Aufmerksamkeit erhalten, wobei eine höhere Prävalenz in der arbeitenden Bevölkerung beobachtet wurde. Heute hat jeder vierte Arbeitnehmer während der meisten seiner Arbeitstage Stress erlebt. Mitarbeiter, die in ihren Arbeitssituationen längerem Stress ausgesetzt sind, fühlen sich stärker belastet und leiden unter einem schlechten Wohlbefinden; höheres Risiko für schwere gesundheitliche Auswirkungen, wie z. B. koronare Herzkrankheit; und Probleme bei der Arbeitsbeteiligung, wie z. B. krankheitsbedingte Fehlzeiten, einschließlich Langzeitkrankenstand.

Empirische Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Erholung von der Arbeit wichtig ist, um die negativen Auswirkungen von Stress und Belastung auf die Mitarbeiter zu verringern und ihr Wohlbefinden und ihre Arbeitsleistung zu erhalten. Erholung bezieht sich auf die Wiederherstellungsprozesse, während derer das Stressniveau einer Person auf das Niveau vor der Belastung zurückkehrt. Erholung als Prozess bezieht sich auf die Aktivitäten und Erfahrungen, die eine Veränderung der Stress- und Belastungsindikatoren hervorrufen. Erholung als Ergebnis erfasst den psychologischen oder physiologischen Zustand einer Person, der nach einer Erholungsphase (z. B. am Ende eines Arbeitstages) erreicht wird. Die konfirmatorische Faktorenanalyse hat vier unterschiedliche Erfahrungen bei der Erholung von Arbeitsprozessen vorgeschlagen: psychologische Loslösung; Entspannung; Meisterschaft; und Kontrolle. Vorhandene Studien bestätigen, dass diese Erfahrungen in positivem Zusammenhang mit Indikatoren für das Wohlbefinden stehen, wie beispielsweise dem Recovery Experience Questionnaire.

Obwohl Stressinterventionsprogrammen umfangreiche Forschung gewidmet wurde und Hinweise darauf hindeuten, dass diese Stress in der arbeitenden Bevölkerung effektiv reduzieren, haben nur wenige Studien Interventionen zur Stressprävention bewertet, z. B. durch Beseitigung von Stressoren und/oder Verbesserung von Wohlbefindensfaktoren, wie Erholung. Die meisten Stressinterventionen haben sich darauf konzentriert, die kognitiven, emotionalen und Verhaltenssymptome der Teilnehmer bei der Stressbewältigung zu reduzieren. Bei Erholungstrainingsprogrammen wurden jedoch einige vielversprechende Ergebnisse zur Stressprävention beobachtet.

Trotz der Beweise für die Wirksamkeit von Stressbewältigungsinterventionen und einiger vielversprechender Ergebnisse von Erholungstrainingsinterventionen erhält nur ein kleiner Prozentsatz der notleidenden Mitarbeiter tatsächlich Stressinterventionen. Dies erfordert die Weiterentwicklung und Bewertung von Interventionen, die zugänglich sind und das Potenzial haben, chronischem Stress in der Erwerbsbevölkerung vorzubeugen.

Das Internet hat das Potenzial, Interventionen weit zu verbreiten, und eine wachsende Menge an Literatur hat die Wirksamkeit internetbasierter Stressinterventionen mit geringen bis mittleren Auswirkungen auf die Ergebnisse von Stress, Burnout, Schlaflosigkeit, Depression und Angst gezeigt.

Die vorliegende, kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kurzen, fünfwöchigen, internetbasierten Erholungstrainingsprogramms für Mitarbeiter mit erhöhten Stresssymptomen und/oder einer stressbedingten Burnout-Störung in einem randomisierten, kontrollierten Pilotversuch zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass das internetbasierte Genesungsprogramm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu größeren Verbesserungen der Genesungserfahrungen (primäres Ergebnis) führen würde. Wir gehen auch davon aus, dass sich die Interventionsgruppe hinsichtlich wichtiger gesundheitsbezogener (empfundener Stress, Burnout, Erschöpfung, Depression, Alkoholkonsum und Lebensqualität) und arbeitsbezogener (Arbeitserfahrung, Arbeitsfähigkeit, Krankheitsausfälle) Outcomes unterscheidet. Abschließend untersuchen wir, ob die anfänglich erzielten Veränderungen in der Interventionsgruppe bei 6- und 12-Monats-Follow-ups stabil bleiben würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer waren Freiwillige. Um für die Studie zugelassen zu werden, musste jeder Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:

  • mindestens 18 Jahre alt; (ii) fließend Schwedisch
  • Zugang zu einem Computer oder Handheld mit Internetzugang haben
  • derzeit beschäftigt sein
  • >14 Punkte auf der wahrgenommenen Stressskala
  • <5 Punkte im Shirom Melamed Burnout-Fragebogen (SMBQ)
  • <20 Punkte auf der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)
  • <21 Punkte auf dem Insomnia Severity Index (ISI)
  • <14 Punkte beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • derzeit wegen Stress oder Burnout in Behandlung waren;
  • litten derzeit unter einer bipolaren Störung, Psychose, posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), Essstörungen, Drogenmissbrauch, schweren Formen von Depressionen, Angststörungen oder Persönlichkeitsstörungen, die in einem Telefoninterview (MINI) erhoben wurden
  • Suizidgedanken basierend auf Punkt 9 des MADRS-S.
  • Wenn Sie Medikamente einnehmen (z. B. Antidepressiva oder Schlafmittel), sollten diese während des Studienzeitraums konstant gehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internetbasiertes Erholungstrainingsprogramm (n=35)
Das iRTP basierte auf Erholungserfahrungen (psychologische Loslösung, Entspannung, Beherrschung und Kontrolle), die in eine Erholungstrainingsintervention umgewandelt wurden, inspiriert von Hahn et al. (2011). Das iRTP umfasste fünf Module, die über fünf Wochen verteilt waren, wobei die Module 60-120 Minuten pro Woche dauerten.
Das iRTP basierte auf Erholungserfahrungen (psychologische Loslösung, Entspannung, Meisterschaft und Kontrolle), wurde in eine Erholungstrainingsintervention umgewandelt und von Hahn et al. (2011). Das iRTP umfasste fünf Module, die über fünf Wochen verteilt waren, wobei die Module 60-120 Minuten pro Woche dauerten. Jedes Modul enthielt Psychoedukation, Arbeitsblätter, Bilder, Fälle, Audio- und Videodateien und Hausaufgaben.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste (n=34)
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhielt ein gleiches und paralleles Bewertungs- und Auswahlverfahren als experimentelle Bedingungen. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhielt nach der sechsmonatigen Nachbeobachtung Zugang zum iCBT/W-iCBT-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Genesungserfahrungen
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der 16-Punkte-Fragebogen zur Genesungserfahrung (REQ) umfasst vier Faktoren, die vier verschiedene Genesungserfahrungen darstellen; (i) psychologische Distanzierung (ii) Entspannung, (iii) Beherrschung und (iv) Kontrolle. Der Fragebogen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet und wurde in einer schwedischen Population validiert, die eine ausgezeichnete interne Konsistenz aufweist, α = 0,92 [83].
Vor; 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) ist eine 22-Punkte-Skala (benotet von 1-7), die verwendet wird, um verschiedene Aspekte von chronischem Stress und Burnout zu bewerten (körperliche Erschöpfung, kognitive Müdigkeit, Anspannung und Antriebslosigkeit). Diese Skala korreliert signifikant mit anderen etablierten Fragebögen zur Messung von Burnout, z. B. dem Maslach Burnout Inventory. Der SMBQ hat eine interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) von 0,92.
Vor; 5 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der wahrgenommene Stress wurde mit der 10-Punkte-Version der Perceived Stress Scale (PSS-14) gemessen, die ins Schwedische übersetzt wurde. Der PSS-10 soll messen, inwieweit Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Die schwedische Version von PSS hat eine interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) von 0,82 und eine Split-Half-Zuverlässigkeitsschätzung von 0,84.
Vor; 5 Wochen
Skala der Karolinska-Erschöpfungsstörung
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Karolinska Erschöpfungsstörungsskala (KEDS-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der Symptome von chronischem Stress, Müdigkeit und Erschöpfung misst. Das Instrument wird auf einer 7-Punkte-Skala mit einem Skalenbereich von 0-54 beantwortet. Es wurde gezeigt, dass ein Cut-Off-Score von 19 zwischen gesunden Probanden und Patienten mit chronischem Stress und Erschöpfung unterscheidet. KEDS-9 hat eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit, Cronbachs Alpha von 0,94.
Vor; 5 Wochen
Montgomery Åsberg Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Wir verwendeten die Selbsteinschätzung der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S, um die Symptome einer Depression zu messen. MADRS-S besteht aus neun Items, die verschiedene Depressionssymptome messen, und jedes Symptom wird auf einer Sechs-Punkte-Skala bewertet. Das Instrument hat eine gute Reliabilität und ist als internetbasiertes Maß validiert. In einer Vergleichsstudie korrelierte der MADRS-S hoch (r = .87) mit dem Beck Depression Inventory, was auf eine akzeptable konvergente Validität hinweist.
Vor; 5 Wochen
Generalisierte Angststörungsskala
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) ist ein Instrument zur Beurteilung von übermäßiger Sorge und generalisierter Angststörung. GAD-7 hatte eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = 0,83), Test-Retest-Reliabilität (r = .83), sowie Kriteriums-, Konstrukt-, Faktor- und Verfahrensvalidität. Ein Cut-Off-Score von 10 wurde vorgeschlagen, um zwischen gesunden Probanden und Patienten mit generalisierter Angststörung zu unterscheiden.
Vor; 5 Wochen
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die individuelle Wahrnehmung ihrer Schlaflosigkeit und die Schwere von Problemen mit verzögertem Einschlafen, Durchschlafen und frühmorgendlichem Erwachen misst. ISI weist angemessene interne Konsistenzmaße (α = 0,74) auf und ist ein sensitives Maß, um Veränderungen bei wahrgenommenen Schlafschwierigkeiten zu erkennen. Es wurde zuvor als internetbasierte Maßnahme validiert.
Vor; 5 Wochen
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) wurde verwendet, um eine potenzielle Alkoholabhängigkeit oder einen möglichen Alkoholmissbrauch zu beurteilen. In einer Studie über die psychometrischen Eigenschaften der schwedischen Version von AUDIT waren sowohl die interne als auch die Test-Retest-Reliabilität zufriedenstellend. Ein Grenzwert von <14 Punkten im AUDIT weist auf das Risiko eines übermäßigen Alkoholkonsums hin.
Vor; 5 Wochen
Skala zur Messung der Berufserfahrung
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Die Work Experience Measurement Scale (WEMS) ist ein Instrument, das die Arbeitserfahrung aus der Perspektive der Gesundheitsressourcen misst. WEMS besteht aus 32 Items, die die Arbeitszufriedenheit in fünf verschiedenen Bereichen (unterstützende Arbeitsbedingungen, interne Arbeitserfahrung, Autonomie, Zeiterfahrung, Management, Veränderungsprozess) auf einer sechsstufigen Skala messen. Es wurde berichtet, dass Cronbachs Alpha auf dem WEMS im Intervall von 0,85 bis 0,96 liegt.
Vor; 5 Wochen
Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der Work Ability Index (WAI) ist ein Instrument zur Beurteilung des Gesundheitszustands und der Arbeitsfähigkeit von Beschäftigten. Der WAI umfasst verschiedene Skalen mit Wertungen zwischen 7 und 49 Punkten. Studien haben gezeigt, dass 7-27 Punkte = schlecht; 28-36 Punkte = moderat; 37-43 Punkte = gut; und 44-49 Punkte zeigen eine ausgezeichnete Arbeitsfähigkeit an. Zuverlässigkeitsanalysen zeigen eine zufriedenstellende interne Konsistenz, α-Niveaus im Bereich von 0,79 bis 0,80.
Vor; 5 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung (Kurzversion), der darauf abzielt, körperliche Aktivität und Inaktivität zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gesamte körperliche Aktivität (je nach Intensitätsstufe, z. B. Gehen, mäßig anstrengende Aktivitäten und sehr anstrengende Aktivitäten) und Inaktivität (d. h. sitzende Zeit) in Minuten in den letzten sieben Tagen zu bewerten. Der IPAQ hat in verschiedenen Kontexten und Sprachen eine akzeptable Zuverlässigkeit, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität (Beschleunigungsmesser) gezeigt.
Vor; 5 Wochen
Brunnsviken Kurze Bestandsaufnahme der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor; 5 Wochen
Das Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) misst die Lebensqualität in sechs Bereichen: Selbstachtung; Werte; Freizeit; Lernen; Kreativität; und Freunde. Das Instrument verwendet eine Fünf-Punkte-Skala mit einem Skalenbereich von 0-96. Jeder Bereich wird nach Wichtigkeit und Zufriedenheit bewertet. BBQ hat eine zufriedenstellende interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = 0,68) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,89).
Vor; 5 Wochen
Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für Psychiatrie
Zeitfenster: Vor; 6 Monate
TiC-P wurde in mehreren Studien zur wirtschaftlichen Bewertung des Gesundheitsverbrauchs und des Produktivitätsverlusts im Bereich der psychischen Gesundheit verwendet. Krankheitsabsenzen wurden als die selbsteingeschätzte Anzahl von Tagen während der letzten drei Monate verstanden, die aufgrund körperlicher oder geistiger Krankheit von der Arbeit abwesend waren.
Vor; 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Genesungserfahrungen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Primäres Ergebnis
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • iStress4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einmal veröffentlichte Daten werden auf Anfrage über das Repository zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage oder öffentlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anpassungsstörungen

Klinische Studien zur Internetbasiertes Erholungstrainingsprogramm

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