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Imparare a recuperare dallo stress - RCT pilota

1 febbraio 2022 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Imparare a riprendersi dallo stress: risultati di una sperimentazione pilota controllata randomizzata basata su Internet

Questo studio pilota randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia di un breve intervento di formazione al recupero basato su Internet rivolto ai dipendenti in difficoltà. Questo studio pilota è uno dei primi a esaminare l'efficacia di un breve programma di formazione sul recupero, suggerendo che i dipendenti di un'ampia gamma di professioni potrebbero imparare a riprendersi da sintomi di stress elevati. Questo tipo di intervento di recupero accessibile e breve potrebbe plasmare il futuro della prevenzione dello stress, ma sono necessarie ulteriori ricerche con campioni più ampi prima di poter trarre ulteriori conclusioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, lo stress correlato al lavoro e il burnout hanno ricevuto maggiore attenzione, con una maggiore prevalenza osservata all'interno della popolazione attiva. Oggi, un dipendente su quattro ha sperimentato lo stress durante la maggior parte delle proprie giornate lavorative. I dipendenti esposti a stress prolungato nelle loro situazioni lavorative sperimentano maggiore tensione e soffrono di uno scarso benessere; rischio più elevato di gravi implicazioni per la salute, come la malattia coronarica; e problemi nella partecipazione al lavoro, come le assenze per malattia, compreso il congedo per malattia di lunga durata.

La ricerca empirica suggerisce che il recupero dal lavoro è importante per ridurre gli effetti negativi sui dipendenti dallo stress e dalla tensione, oltre a preservare il loro benessere e le prestazioni lavorative. Il recupero si riferisce ai processi di ripristino durante i quali il livello di stress di una persona ritorna al suo livello pre-stress. Il recupero come processo si riferisce alle attività e alle esperienze che provocano cambiamenti negli indicatori di stress e tensione. Il recupero come risultato cattura lo stato psicologico o fisiologico di una persona raggiunto dopo un periodo di recupero (ad esempio, alla fine di una giornata lavorativa). L'analisi fattoriale confermativa ha proposto quattro distinte esperienze di recupero dai processi lavorativi: il distacco psicologico; rilassamento; padronanza; e controllo. Gli studi esistenti confermano che queste esperienze sono correlate positivamente agli indicatori di benessere come il Recovery Experience Questionnaire.

Sebbene sia stata dedicata un'ampia ricerca ai programmi di intervento sullo stress e le prove suggeriscano che questi sono efficaci nel ridurre lo stress all'interno della popolazione attiva, pochi studi hanno valutato gli interventi mirati alla prevenzione dello stress, ad esempio rimuovendo i fattori di stress e/o migliorando i fattori di benessere, come il recupero. La maggior parte degli interventi sullo stress si è concentrata sulla riduzione dei sintomi cognitivi, emotivi e comportamentali dei partecipanti quando affrontano lo stress. Tuttavia, alcuni risultati promettenti sulla prevenzione dello stress sono stati osservati dai programmi di allenamento per il recupero.

Nonostante le prove sull'efficacia degli interventi di gestione dello stress e alcuni risultati promettenti degli interventi di formazione sul recupero, solo una piccola percentuale di dipendenti in difficoltà riceve effettivamente interventi sullo stress. Ciò richiede un ulteriore sviluppo e valutazione di interventi accessibili e potenzialmente in grado di prevenire lo stress cronico nella popolazione attiva.

Internet ha il potenziale per diffondere ampiamente gli interventi e un numero crescente di letteratura ha dimostrato l'efficacia degli interventi sullo stress basati su Internet, con effetti da piccoli a moderati sugli esiti di stress, burnout, insonnia, depressione e ansia.

Il presente studio pilota controllato ha lo scopo di esaminare l'efficacia di un breve programma di formazione sul recupero basato su Internet della durata di cinque settimane per i dipendenti che presentano sintomi elevati di stress e/o un esaurimento da disturbo correlato allo stress in uno studio pilota randomizzato e controllato. Ipotizziamo che il programma di recupero basato su Internet produrrebbe maggiori miglioramenti nelle esperienze di recupero (risultato primario) rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa. Ipotizziamo inoltre che il gruppo di intervento differirà per quanto riguarda importanti risultati relativi alla salute (stress percepito, burnout, esaurimento, depressione, consumo di alcol e qualità della vita) e al lavoro (esperienza lavorativa, capacità lavorativa, assenze per malattia). Infine, indaghiamo se i cambiamenti ottenuti inizialmente nel gruppo di intervento rimarrebbero stabili ai follow-up di sei e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti erano volontari. Per essere ammessi allo studio, ogni partecipante doveva soddisfare i seguenti criteri:

  • almeno 18 anni; (ii) fluente in svedese
  • avere accesso a un computer o dispositivo portatile con accesso a Internet
  • essere attualmente impiegato
  • >14 punti sulla scala dello stress percepito
  • <5 punti sul questionario sul burnout di Shirom Melamed (SMBQ)
  • <20 punti sulla Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)
  • <21 punti sull'Insomnia Severity Index (ISI)
  • <14 punti sul test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se:

  • attualmente erano in cura per stress o esaurimento;
  • attualmente soffrivano di disturbo bipolare, psicosi, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbi alimentari, abuso di sostanze, forme gravi di depressione, disturbo d'ansia o disturbi della personalità valutati in un'intervista telefonica (MINI)
  • ideazione suicidaria basata sull'articolo 9 del MADRS-S.
  • Se si assumono farmaci (ad es. Antidepressivi o sonniferi) questo dovrebbe essere mantenuto costante farmaco costante durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di formazione per il recupero basato su Internet (n=35)
L'iRTP si basava su esperienze di recupero (distacco psicologico, rilassamento, padronanza e controllo), convertite in un intervento di formazione sul recupero ispirato da Hahn et al. (2011). L'iRTP comprendeva cinque moduli distribuiti nell'arco di cinque settimane, con moduli della durata di 60-120 minuti a settimana.
L'iRTP si basava su esperienze di recupero (distacco psicologico, rilassamento, padronanza e controllo), convertite in un intervento di addestramento al recupero e ispirato da Hahn et al. (2011). L'iRTP comprendeva cinque moduli distribuiti nell'arco di cinque settimane, con moduli della durata di 60-120 minuti a settimana. Ogni modulo conteneva psicoeducazione, fogli di lavoro, immagini, casi, file audio e video e compiti a casa.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo in lista d'attesa (n=34)
Il gruppo di controllo della lista di attesa ha ricevuto una valutazione e una procedura di ammissibilità uguali e parallele come condizioni sperimentali. Il gruppo di controllo della lista di attesa ha ottenuto l'accesso al programma iCBT/W-iCBT dopo sei mesi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle esperienze di recupero
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Il questionario sull'esperienza di recupero (REQ) a 16 voci include quattro fattori, che rappresentano quattro diverse esperienze di recupero; (i) distacco psicologico (ii) rilassamento, (iii) padronanza e (iv) controllo. Il questionario riceve una risposta su una scala Likert a 5 punti ed è stato convalidato in una popolazione svedese che mostra un'eccellente coerenza interna, α=0,92 [83].
Pre; 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul burnout di Shirom-Melamed
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Lo Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), è una scala di 22 item (classificati da 1 a 7) utilizzata per valutare diversi aspetti dello stress cronico e del burnout (affaticamento fisico, stanchezza cognitiva, tensione e svogliatezza). Questa scala si correla in modo significativo con altri questionari ben consolidati che misurano il burnout, ad esempio Maslach Burnout Inventory. L'SMBQ ha un'affidabilità di consistenza interna (alpha di Cronbach) di .92..
Pre; 5 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Lo stress percepito è stato misurato con la versione a 10 item della Perceived Stress Scale (PSS-14), tradotta in svedese. Il PSS-10 è progettato per misurare il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. La versione svedese di PSS ha un'affidabilità di coerenza interna (alpha di Cronbach) di 0,82 e una stima di affidabilità split-half di 0,84.
Pre; 5 settimane
Scala del disturbo da esaurimento di Karolinska
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) è un questionario a 9 voci che misura i sintomi di stress cronico, affaticamento e spossatezza. Lo strumento riceve una risposta su una scala a 7 punti, con un intervallo di scala compreso tra 0 e 54. È stato dimostrato che un punteggio limite di 19 discrimina tra soggetti sani e pazienti con stress cronico ed esaurimento. KEDS-9 ha un'affidabilità soddisfacente, l'alfa di Cronbach di 0,94.
Pre; 5 settimane
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Abbiamo utilizzato l'autovalutazione della Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S per misurare i sintomi della depressione. MADRS-S è composto da nove elementi che misurano diversi sintomi di depressione e ogni sintomo è valutato su una scala a sei punti. Lo strumento ha una buona affidabilità ed è stato convalidato come misura basata su Internet. In uno studio comparativo il MADRS-S era altamente correlato (r = .87) con il Beck Depression Inventory, indicando una validità convergente accettabile.
Pre; 5 settimane
Scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) è uno strumento che valuta l'eccessiva preoccupazione e il disturbo d'ansia generalizzato. GAD-7 aveva una buona affidabilità di coerenza interna (α = .83), affidabilità test-retest (r = .83), nonché validità di criterio, costrutto, fattoriale e procedurale. È stato suggerito un punteggio limite di 10 per discriminare tra soggetti sani e pazienti con disturbo d'ansia generalizzato.
Pre; 5 settimane
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
L'Insomnia Severity Index (ISI) è un questionario self-report di 7 voci che misura le percezioni individuali della loro insonnia e la gravità dei problemi con l'inizio del sonno ritardato, il mantenimento del sonno e i risvegli mattutini. L'ISI mostra adeguate misure di coerenza interna (α =.74) ed è una misura sensibile per rilevare i cambiamenti nelle difficoltà del sonno percepite. È stato precedentemente convalidato come misura basata su Internet.
Pre; 5 settimane
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è stato utilizzato per valutare la potenziale dipendenza o abuso di alcol. In uno studio sulle proprietà psicometriche della versione svedese di AUDIT, sia l'affidabilità interna che quella test-retest erano soddisfacenti. Un cut-off di <14 punti sull'AUDIT che indica il rischio di consumo eccessivo di alcol.
Pre; 5 settimane
Scala di misurazione dell'esperienza lavorativa
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
La Work Experience Measurement Scale (WEMS) è uno strumento che misura l'esperienza lavorativa dal punto di vista delle risorse sanitarie. WEMS è composto da 32 item che misurano la soddisfazione sul lavoro in cinque diversi domini (condizioni di lavoro favorevoli, esperienza lavorativa interna, autonomia, esperienza temporale, gestione, processo di cambiamento) su una scala a sei punti. L'alfa di Cronbach sul WEMS è stato riportato nell'intervallo 0,85-0,96.
Pre; 5 settimane
Indice di capacità lavorativa
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Work Ability Index (WAI) è uno strumento di valutazione dello stato di salute e della capacità lavorativa dei dipendenti. Il WAI comprende diverse scale, con punteggi che vanno da 7 a 49 punti. Gli studi hanno suggerito che 7-27 punti = scarso; 28-36 punti = moderato; 37-43 punti = buono; e 44-49 punti indicano un'eccellente capacità lavorativa. Le analisi di affidabilità indicano una coerenza interna soddisfacente, livelli α compresi tra 0,79 e 0,80.
Pre; 5 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è un questionario di autovalutazione di 10 voci (versione breve) che mira a misurare l'attività fisica e l'inattività. Ai partecipanti viene chiesto di valutare tutta la loro attività fisica (in base al livello di intensità, ad esempio camminata, attività moderatamente faticose e attività molto faticose) e inattività (cioè tempo sedentario) in minuti nei sette giorni precedenti. L'IPAQ ha dimostrato affidabilità accettabile, affidabilità test-retest e validità dei criteri (accelerometro) in vari contesti e lingue.
Pre; 5 settimane
Brunnsviken Breve inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Pre; 5 settimane
Il Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) misura la qualità della vita in sei ambiti: rispetto di sé; valori; tempo libero; apprendimento; creatività; e amici. Lo strumento utilizza una scala a cinque punti, con un intervallo di scala compreso tra 0 e 96. Ogni dominio è valutato in base alla sua importanza e contentezza. BBQ ha un'affidabilità di consistenza interna soddisfacente (α=.68) e un'affidabilità test-retest (r=.89).
Pre; 5 settimane
Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire per la psichiatria
Lasso di tempo: Pre; 6 mesi
TiC-P è stato utilizzato in diversi studi per valutazioni economiche del consumo sanitario e della perdita di produttività nella salute mentale. Le assenze per malattia sono state concettualizzate come il numero di giorni di assenza dal lavoro durante gli ultimi tre mesi mentre si era fisicamente o mentalmente malati.
Pre; 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle esperienze di recupero
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Il risultato principale
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iStress4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta pubblicati i dati saranno resi disponibili su richiesta tramite repository.

Periodo di condivisione IPD

Quando pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta o pubblica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'adattamento

Prove cliniche su Programma di formazione per il recupero basato su Internet

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