Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stresistä toipumisen oppiminen - Pilot RCT

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Stresistä toipumisen oppiminen: Internet-pohjaisen satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen tulokset

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioitiin ahdistuneille työntekijöille suunnatun lyhyen Internet-pohjaisen palautumiskoulutuksen tehokkuutta. Tämä pilottikoe on yksi ensimmäisistä, jotka tutkivat lyhyen palautumiskoulutusohjelman tehokkuutta, mikä viittaa siihen, että useiden eri ammattien työntekijät voisivat oppia toipumaan kohonneista stressioireista. Tämän tyyppinen helppokäyttöinen ja lyhyt palautumisinterventio saattaa muovata stressin ehkäisyn tulevaisuutta, mutta tarvitaan enemmän tutkimusta suuremmilla näytteillä ennen kuin voidaan tehdä lisäjohtopäätöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina työperäinen stressi ja työuupumus ovat saaneet enemmän huomiota, ja yleisempi esiintyvyys on havaittu työväestössä. Nykyään joka neljäs työntekijä on kokenut stressiä suurimman osan työpäivistään. Pitkäkestoiselle stressille työtilanteissaan altistuneet työntekijät kokevat enemmän rasitusta ja kärsivät huonosta hyvinvoinnista; suurempi riski vakavista terveysvaikutuksista, kuten sepelvaltimotaudista; ja työhön osallistumisen ongelmat, kuten sairauspoissaolot, mukaan lukien pitkäaikaiset sairauslomat.

Empiiriset tutkimukset osoittavat, että työstä toipuminen on tärkeää stressin ja rasituksen negatiivisten vaikutusten vähentämisessä työntekijöille sekä heidän hyvinvointinsa ja työsuorituksensa säilyttämisessä. Palautumisella tarkoitetaan palautumisprosesseja, joiden aikana henkilön stressitaso palaa stressiä edeltävälle tasolle. Toipuminen prosessina viittaa toimintaan ja kokemuksiin, jotka saavat aikaan muutoksen stressi- ja rasitusindikaattoreissa. Toipuminen tuloksena kuvaa henkilön psykologista tai fysiologista tilaa, joka saavutetaan toipumisjakson jälkeen (esim. työpäivän lopussa). Vahvistava tekijäanalyysi on ehdottanut neljää erillistä kokemusta työprosesseista toipumisessa: psykologinen irtautuminen; rentoutuminen; mestaruus; ja ohjata. Käynnissä olevat tutkimukset vahvistavat, että nämä kokemukset liittyvät positiivisesti hyvinvointiindikaattoreihin, kuten Recovery Experience Questionnaire -kyselyyn.

Vaikka stressin interventio-ohjelmille on omistettu laajaa tutkimusta ja todisteet viittaavat siihen, että ne vähentävät tehokkaasti stressiä työväestössä, vain harvat tutkimukset ovat arvioineet stressin ehkäisemiseen tähtääviä interventioita, esimerkiksi poistamalla stressitekijöitä ja/tai parantamalla hyvinvointitekijöitä, kuten toipuminen. Useimmat stressiinterventiot ovat keskittyneet vähentämään osallistujien kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisoireita, kun he selviytyvät stressistä. Palautumisharjoitteluohjelmista on kuitenkin havaittu joitakin lupaavia tuloksia stressin ehkäisyssä.

Huolimatta todisteista stressinhallintatoimenpiteiden tehokkuudesta ja joistakin lupaavista tuloksista palautumiskoulutusinterventioista, vain pieni osa ahdistuneista työntekijöistä todella saa stressiinterventioita. Tämä edellyttää sellaisten toimenpiteiden kehittämistä ja arviointia, jotka ovat saatavilla ja joilla on potentiaalia ehkäistä kroonista stressiä työväestössä.

Internetillä on potentiaalia levittää interventioita laajalti, ja kasvava määrä kirjallisuutta on osoittanut Internet-pohjaisten stressiinterventioiden tehokkuuden, ja niillä on pieniä tai kohtalaisia ​​vaikutuksia stressin, työuupumusten, unettomuuden, masennuksen ja ahdistuksen tuloksiin.

Tämän, kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhyen, viiden viikon, Internet-pohjaisen palautumiskoulutusohjelman tehokkuutta työntekijöille, joilla on kohonneita stressin oireita ja/tai stressiin liittyvää häiriötä uupuneessa satunnaistetussa, kontrolloidussa pilottitutkimuksessa. Oletamme, että Internet-pohjainen palautusohjelma tuottaisi suurempia parannuksia palautumiskokemuksiin (ensisijainen tulos) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Oletamme myös, että interventioryhmä eroaa tärkeiden terveyteen liittyvien (koettu stressi, uupumus, uupumus, masennus, alkoholinkäyttö ja elämänlaatu) ja työhön liittyvien (työkokemus, työkyky, sairauspoissaolot) tulosten osalta. Lopuksi tutkimme, säilyisivätkö interventioryhmässä alun perin saavutetut muutokset vakaina kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat olivat vapaaehtoisia. Osallistuakseen tutkimukseen jokaisen osallistujan oli täytettävä seuraavat kriteerit:

  • vähintään 18-vuotias; (ii) puhuu sujuvasti ruotsia
  • sinulla on pääsy tietokoneeseen tai kämmenlaitteeseen, jossa on Internet-yhteys
  • olla tällä hetkellä työssä
  • >14 pistettä koetun stressin asteikolla
  • <5 pistettä Shirom Melamed Burnout Questionnaire -kyselystä (SMBQ)
  • <20 pistettä Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla - itsearvioitu (MADRS-S)
  • <21 pistettä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksissä
  • <14 pistettä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he:

  • olivat parhaillaan stressin tai burnoutin hoidossa;
  • kärsivät tällä hetkellä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD), syömishäiriöistä, päihteiden väärinkäytöstä, vaikeista masennuksen muodoista, ahdistuneisuushäiriöstä tai persoonallisuushäiriöistä puhelinhaastattelussa (MINI) arvioiden mukaan
  • itsemurha-ajatukset, jotka perustuvat MADRS-S:n kohtaan 9.
  • Jos käytössä on lääkitys (esim. masennuslääkkeet tai unilääkitys), tämän tulee pitää jatkuva lääkitys vakiona tutkimusjakson ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen palautumiskoulutusohjelma (n=35)
IRTP perustui palautumiskokemuksiin (psykologinen irtautuminen, rentoutuminen, hallinta ja hallinta), jotka muunnettiin Hahnin et al. inspiroimaksi palautumisharjoitteluinterventioksi. (2011). iRTP koostui viidestä viidelle viikolle jaetusta moduulista, joiden moduulit kestivät 60-120 minuuttia viikossa.
IRTP perustui palautumiskokemuksiin (psykologinen irtautuminen, rentoutuminen, hallinta ja hallinta), muunnettiin palautumisharjoitteluinterventioksi ja inspiroi Hahn et al. (2011). iRTP koostui viidestä viidelle viikolle jaetusta moduulista, joiden moduulit kestivät 60-120 minuuttia viikossa. Jokainen moduuli sisälsi psykokoulutusta, laskentataulukoita, kuvia, koteloita, ääni- ja videotiedostoja sekä kotitehtäviä.
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan kontrolliryhmä (n=34)
Odotuslistan kontrolliryhmä sai yhtäläisen ja rinnakkaisen arvioinnin ja kelpoisuusmenettelyn koeolosuhteiksi. Odotuslistan kontrolliryhmä pääsi iCBT/W-iCBT-ohjelmaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumiskokemuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
16-kohdan Recovery Experience Questionnaire (REQ) sisältää neljä tekijää, jotka edustavat neljää erilaista palautumiskokemusta; (i) psykologinen irtautuminen (ii) rentoutuminen, (iii) hallinta ja (iv) hallinta. Kyselyyn vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja se on validoitu ruotsalaisessa populaatiossa, jonka sisäinen johdonmukaisuus on erinomainen, α=0,92 [83].
Pre; 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shirom-Melamed Burnout -kyselylomake
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) on 22 kohdan asteikko (arvosanat 1-7), jota käytetään kroonisen stressin ja loppuunpalamisen eri näkökohtien arvioimiseen (fyysinen väsymys, kognitiivinen väsymys, jännitys ja haluttomuus). Tämä asteikko korreloi merkittävästi muiden vakiintuneiden loppuunuutumista mittaavien kyselylomakkeiden kanssa, kuten Maslach Burnout Inventory. SMBQ:n sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (Cronbachin alfa) on 0,92..
Pre; 5 viikkoa
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Koettu stressi mitattiin 10 kohdan versiolla Perceived Stress Scale (PSS-14), joka on käännetty ruotsiksi. PSS-10 on suunniteltu mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. PSS:n ruotsinkielisen version sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (Cronbachin alfa) on 0,82 ja jaetun puolen luotettavuusarvio 0,84.
Pre; 5 viikkoa
Karolinskan uupumushäiriöasteikko
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa kroonisen stressin, väsymyksen ja uupumuksen oireita. Laitteeseen vastataan 7 pisteen asteikolla, jonka asteikkoalue on 0-54. Rajapisteen 19 osoitettiin erottavan terveitä koehenkilöitä ja potilaita, joilla on krooninen stressi ja uupumus. KEDS-9:n luotettavuus on tyydyttävä, Cronbachin alfa on 0,94.
Pre; 5 viikkoa
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Käytimme Montgomery Åsberg Depression Rating Scale -itsearviointia MADRS-S mittaamaan masennuksen oireita. MADRS-S koostuu yhdeksästä osasta, jotka mittaavat masennuksen eri oireita ja jokainen oire on arvioitu kuuden pisteen asteikolla. Laitteen luotettavuus on hyvä ja se on validoitu Internet-pohjaiseksi mittariksi. Vertailevassa tutkimuksessa MADRS-S korreloi voimakkaasti (r = 0,87) Beck Depression Inventoryn kanssa, mikä osoittaa hyväksyttävän konvergentin validiteetin.
Pre; 5 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) on väline, joka arvioi liiallista huolta ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. GAD-7:llä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (α = 0,83), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,83), sekä kriteerin, konstruktion, tekijän ja menettelytavan pätevyyden. Rajapisteen 10 on ehdotettu erottavan terveet koehenkilöt ja yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivät potilaat.
Pre; 5 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Insomnia Severity Index (ISI) on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilöiden käsitystä unettomuudestaan ​​ja viivästyneeseen nukahtamiseen, unen ylläpitoon ja varhaisiin aamuheräilyihin liittyvien ongelmien vakavuutta. ISI:llä on riittävät sisäiset yhtenäisyysmittaukset (α = 0,74), ja se on herkkä mittaus havaittujen univaikeuksien muutosten havaitsemiseksi. Se on aiemmin validoitu Internet-pohjaiseksi toimenpiteeksi.
Pre; 5 viikkoa
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT) käytettiin arvioimaan mahdollista alkoholiriippuvuutta tai alkoholin väärinkäyttöä. AUDITin ruotsinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia koskevassa tutkimuksessa sekä sisäiset että testi-uudelleentestausluotettavuudet olivat tyydyttäviä. <14 pisteen raja AUDITissa osoittaa alkoholin liiallisen käytön riskin.
Pre; 5 viikkoa
Työkokemuksen mittausasteikko
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
WEMS (Work Experience Measurement Scale) on työkokemusta mittaava instrumentti terveysresurssien näkökulmasta. WEMS koostuu 32:sta työtyytyväisyydestä viidellä eri osa-alueella (tukevat työolosuhteet, sisäinen työkokemus, autonomia, aikakokemus, johtaminen, muutosprosessi) mittaavaa kohtaa kuuden pisteen asteikolla. Cronbachin alfan WEMS:ssä on raportoitu olevan välillä .85-.96.
Pre; 5 viikkoa
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Työkykyindeksi (WAI) on väline, jolla arvioidaan työntekijöiden terveydentilaa ja työkykyä. WAI koostuu erilaisista asteikoista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 7-49 pistettä. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että 7-27 pistettä = huono; 28-36 pistettä = kohtalainen; 37-43 pistettä = hyvä; ja 44-49 pistettä osoittaa erinomaista työkykyä. Luotettavuusanalyysit osoittavat tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden, α-tasot vaihtelevat välillä 0,79 - 0,80.
Pre; 5 viikkoa
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on 10 kohdan itsearviointikysely (lyhyt versio), jonka tarkoituksena on mitata fyysistä aktiivisuutta ja passiivisuutta. Osallistujia pyydetään arvioimaan kaikki fyysinen aktiivisuutensa (intensiteettitason mukaan, kuten kävely, kohtalaisen rasittava toiminta ja erittäin rasittava toiminta) ja passiivisuus (eli istuma-aika) minuuteissa viimeisen seitsemän päivän ajalta. IPAQ on osoittanut hyväksyttävän luotettavuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja kriteerien kelpoisuuden (kiihtyvyysmittari) eri yhteyksissä ja kielissä.
Pre; 5 viikkoa
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukartoitus
Aikaikkuna: Pre; 5 viikkoa
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) mittaa elämänlaatua kuudella osa-alueella: itsekunnioitus; arvot; vapaa-aika; oppiminen; luovuus; ja kaverit. Laite käyttää viiden pisteen asteikkoa, jonka asteikkoalue on 0-96. Jokainen toimialue arvioidaan sen tärkeyden ja tyytyväisyyden mukaan. BBQ:lla on tyydyttävä sisäinen sakeuden luotettavuus (α=.68) ja testi-uudelleentestausluotettavuus (r=.89).
Pre; 5 viikkoa
Trimbos ja Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry
Aikaikkuna: Pre; 6 kuukautta
TiC-P:tä on käytetty useissa tutkimuksissa terveydenhuollon kulutuksen ja mielenterveyden tuottavuuden menetyksen taloudellisissa arvioinneissa. Sairauspoissaolot käsiteltiin itsearvioituina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana fyysisesti tai psyykkisesti sairaana ollessaan töistä poissa.
Pre; 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumiskokemuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ensisijainen tulos
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistut tiedot asetetaan pyynnöstä saataville arkiston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kun julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä tai julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa