Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprendendo a se recuperar do estresse - RCT piloto

1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Aprendendo a se recuperar do estresse: resultados de um estudo piloto randomizado controlado baseado na Internet

Este estudo piloto randomizado e controlado avaliou a eficácia de uma breve intervenção de treinamento de recuperação baseada na Internet direcionada a funcionários angustiados. Este teste piloto é um dos primeiros a examinar a eficácia de um breve programa de treinamento de recuperação, sugerindo que funcionários em uma ampla gama de profissões podem aprender como se recuperar de sintomas elevados de estresse. Este tipo de intervenção de recuperação acessível e breve pode moldar o futuro da prevenção do estresse, mas mais pesquisas são necessárias com amostras maiores antes que novas conclusões possam ser tiradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o estresse e o burnout relacionados ao trabalho receberam mais atenção, com maior prevalência observada na população trabalhadora. Hoje, cada quarto funcionário já experimentou estresse durante a maior parte de seus dias de trabalho. Funcionários expostos a estresse prolongado em suas situações de trabalho experimentam mais tensão e sofrem de mal-estar; maior risco de implicações graves para a saúde, como doença arterial coronariana; e problemas na participação no trabalho, como faltas por doença, incluindo licença médica de longo prazo.

Pesquisas empíricas sugerem que a recuperação do trabalho é importante para reduzir os efeitos negativos do estresse e da tensão nos funcionários, além de preservar seu bem-estar e desempenho no trabalho. A recuperação refere-se aos processos de restauração durante os quais o nível de estresse de uma pessoa retorna ao seu nível pré-estresse. A recuperação como um processo refere-se às atividades e experiências que provocam mudanças nos indicadores de estresse e tensão. A recuperação como resultado captura o estado psicológico ou fisiológico de uma pessoa alcançado após um período de recuperação (por exemplo, no final de um dia de trabalho). A análise fatorial confirmatória propôs quatro experiências distintas na recuperação dos processos de trabalho: distanciamento psicológico; relaxamento; domínio; e controle. Estudos existentes confirmam que essas experiências estão relacionadas positivamente a indicadores de bem-estar, como o Recovery Experience Questionnaire.

Embora uma extensa pesquisa tenha sido dedicada a programas de intervenção de estresse, e as evidências sugiram que estes são eficazes na redução do estresse na população trabalhadora, poucos estudos avaliaram as intervenções destinadas à prevenção do estresse, por exemplo, removendo estressores e/ou aumentando os fatores de bem-estar, como a recuperação. A maioria das intervenções de estresse se concentrou na redução dos sintomas cognitivos, emocionais e comportamentais dos participantes ao lidar com o estresse. No entanto, alguns resultados promissores na prevenção do estresse foram observados em programas de treinamento de recuperação.

Apesar da evidência sobre a eficácia das intervenções de gerenciamento de estresse e alguns resultados promissores de intervenções de treinamento de recuperação, apenas uma pequena porcentagem de funcionários angustiados realmente recebe intervenções de estresse. Isso exige maior desenvolvimento e avaliação de intervenções que sejam acessíveis e tenham o potencial de prevenir o estresse crônico na população trabalhadora.

A internet tem o potencial de disseminar amplamente as intervenções, e um crescente corpo de literatura demonstrou a eficácia das intervenções de estresse baseadas na internet, com efeitos pequenos a moderados nos resultados de estresse, esgotamento, insônia, depressão e ansiedade.

O presente estudo piloto controlado tem como objetivo examinar a eficácia de um breve programa de treinamento de recuperação baseado na Internet, de cinco semanas, para funcionários com sintomas elevados de estresse e/ou um distúrbio de burnout relacionado ao estresse em um estudo piloto randomizado e controlado. Nossa hipótese é que o programa de recuperação baseado na Internet produziria maiores melhorias nas experiências de recuperação (resultado primário) em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Também levantamos a hipótese de que o grupo de intervenção diferirá em relação a importantes resultados relacionados à saúde (percepção de estresse, esgotamento, exaustão, depressão, consumo de álcool e qualidade de vida) e ao trabalho (experiência de trabalho, capacidade de trabalho, ausências por doença). Por fim, investigamos se as mudanças inicialmente alcançadas no grupo de intervenção permaneceriam estáveis ​​em acompanhamentos de seis e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes foram voluntários. Para ser elegível para o estudo, cada participante teve que preencher os seguintes critérios:

  • idade mínima de 18 anos; (ii) fluente em sueco
  • ter acesso a um computador ou dispositivo portátil com acesso à internet
  • atualmente ser empregado
  • >14 pontos na Escala de Estresse Percebido
  • <5 pontos no Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
  • <20 pontos na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg-Autoavaliada (MADRS-S)
  • <21 pontos no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
  • <14 pontos no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).

Critério de exclusão:

Os participantes foram excluídos do estudo se:

  • atualmente estavam em tratamento para estresse ou esgotamento;
  • atualmente sofria de transtorno bipolar, psicose, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), transtornos alimentares, abuso de substâncias, formas graves de depressão, transtorno de ansiedade ou transtornos de personalidade, conforme avaliado em entrevista por telefone (MINI)
  • ideação suicida baseada no Item 9 do MADRS-S.
  • Se estiver sob medicação (por exemplo, antidepressivos ou medicação para dormir), esta deve ser mantida constante durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de treinamento de recuperação baseado na Internet (n=35)
O iRTP foi baseado em experiências de recuperação (desapego psicológico, relaxamento, domínio e controle), convertido em uma intervenção de treinamento de recuperação inspirada por Hahn et al. (2011). O iRTP compreendeu cinco módulos distribuídos ao longo de cinco semanas, com módulos com duração de 60 a 120 minutos por semana.
O iRTP foi baseado em experiências de recuperação (distanciamento psicológico, relaxamento, domínio e controle), convertido em uma intervenção de treinamento de recuperação e inspirado por Hahn et al. (2011). O iRTP compreendeu cinco módulos distribuídos ao longo de cinco semanas, com módulos com duração de 60 a 120 minutos por semana. Cada módulo continha psicoeducação, planilhas, imagens, casos, arquivos de áudio e vídeo e trabalhos de casa.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera (n=34)
O grupo de controle em lista de espera recebeu avaliação igual e paralela e procedimento de elegibilidade como condições experimentais. O grupo de controle da lista de espera obteve acesso ao programa iCBT/W-iCBT após seis meses de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiências de Recuperação
Prazo: Pré; 5 semanas
O Questionário de Experiência de Recuperação de 16 itens (REQ) inclui quatro fatores, representando quatro diferentes experiências de recuperação; (i) distanciamento psicológico (ii) relaxamento, (iii) domínio e (iv) controle. O questionário é respondido em uma escala Likert de 5 pontos e foi validado em uma população sueca apresentando excelente consistência interna, α=0,92 [83].
Pré; 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Burnout de Shirom-Melamed
Prazo: Pré; 5 semanas
O Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) é uma escala de 22 itens (classificada de 1 a 7) usada para avaliar diferentes aspectos do estresse crônico e burnout (fadiga física, cansaço cognitivo, tensão e apatia). Esta escala se correlaciona significativamente com outros questionários bem estabelecidos que medem o burnout, por exemplo, Maslach Burnout Inventory. O SMBQ tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,92.
Pré; 5 semanas
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré; 5 semanas
O estresse percebido foi medido com a versão de 10 itens da Escala de Estresse Percebido (PSS-14), traduzida para o sueco. O PSS-10 é projetado para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. A versão sueca do PSS tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,82 e uma estimativa de confiabilidade dividida pela metade de 0,84.
Pré; 5 semanas
Escala de Transtorno de Exaustão de Karolinska
Prazo: Pré; 5 semanas
A Escala de Desordem de Exaustão de Karolinska (KEDS-9) é um questionário de 9 itens que mede sintomas de estresse crônico, fadiga e exaustão. O instrumento é respondido em uma escala de 7 pontos, com escala de 0 a 54. Uma pontuação de corte de 19 mostrou discriminar entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com estresse crônico e exaustão. KEDS-9 tem confiabilidade satisfatória, alfa de Cronbach de 0,94.
Pré; 5 semanas
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Pré; 5 semanas
Usamos a autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, MADRS-S, para medir os sintomas de depressão. O MADRS-S consiste em nove itens que medem diferentes sintomas de depressão e cada sintoma é classificado em uma escala de seis pontos. O instrumento tem boa confiabilidade e foi validado como uma medida baseada na internet. Em um estudo comparativo, o MADRS-S foi altamente correlacionado (r = 0,87) com o Inventário de Depressão de Beck, indicando validade convergente aceitável.
Pré; 5 semanas
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Pré; 5 semanas
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) é um instrumento que avalia a preocupação excessiva e o transtorno de ansiedade generalizada. GAD-7 teve boa confiabilidade de consistência interna (α = 0,83), confiabilidade teste-reteste (r = 0,83), bem como critério, construto, fatorial e validade processual. Uma pontuação de corte de 10 foi sugerida para discriminar entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
Pré; 5 semanas
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Pré; 5 semanas
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede as percepções dos indivíduos sobre sua insônia e a gravidade dos problemas com atraso no início do sono, manutenção do sono e despertares matinais. O ISI apresenta medidas de consistência interna adequadas (α = 0,74) e é uma medida sensível para detectar alterações nas dificuldades de sono percebidas. Foi validado anteriormente como uma medida baseada na Internet.
Pré; 5 semanas
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Pré; 5 semanas
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) foi usado para avaliar a potencial dependência ou abuso de álcool. Em um estudo das propriedades psicométricas da versão sueca do AUDIT, as confiabilidades interna e teste-reteste foram satisfatórias. Um ponto de corte <14 pontos no AUDIT indica risco de consumo excessivo de álcool.
Pré; 5 semanas
Escala de Medição da Experiência de Trabalho
Prazo: Pré; 5 semanas
A Work Experience Measurement Scale (WEMS) é um instrumento que mede a experiência de trabalho do ponto de vista dos recursos de saúde. O WEMS consiste em 32 itens que medem a satisfação no trabalho em cinco domínios diferentes (condições de trabalho favoráveis, experiência interna de trabalho, autonomia, tempo de experiência, gerenciamento, processo de mudança) em uma escala de seis pontos. O alfa de Cronbach no WEMS foi relatado como estando no intervalo de 0,85-0,96.
Pré; 5 semanas
Índice de Capacidade de Trabalho
Prazo: Pré; 5 semanas
O Índice de Capacidade para o Trabalho (IAC) é um instrumento de avaliação do estado de saúde e capacidade para o trabalho dos empregados. O ICT é composto por diferentes escalas, com pontuações que variam de 7 a 49 pontos. Estudos sugeriram que 7-27 pontos = ruim; 28-36 pontos = moderado; 37-43 pontos = bom; e 44-49 pontos indica excelente capacidade de trabalho. As análises de confiabilidade indicam consistência interna satisfatória, níveis α variando de 0,79 a 0,80.
Pré; 5 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Pré; 5 semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário de autoavaliação de 10 itens (versão curta) que visa medir a atividade física e a inatividade. Os participantes são solicitados a avaliar toda a sua atividade física (de acordo com o nível de intensidade, por exemplo, caminhada, atividades moderadamente extenuantes e atividades muito extenuantes) e inatividade (ou seja, tempo sedentário) em minutos nos últimos sete dias. O IPAQ demonstrou confiabilidade aceitável, confiabilidade teste-reteste e validade de critério (acelerômetro) em vários contextos e idiomas.
Pré; 5 semanas
Inventário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Pré; 5 semanas
O Inventário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida em seis domínios: autorrespeito; valores; tempo de lazer; aprendizado; criatividade; e amigos. O instrumento usa uma escala de cinco pontos, com um intervalo de escala de 0-96. Cada domínio é avaliado de acordo com sua importância e contentamento. O BBQ apresenta confiabilidade de consistência interna satisfatória (α=0,68) e confiabilidade teste-reteste (r=0,89).
Pré; 5 semanas
Trimbos e Questionário de Custo de Avaliação de Tecnologia Médica para Psiquiatria
Prazo: Pré; 6 meses
O TiC-P tem sido usado em vários estudos para avaliações econômicas do consumo de saúde e perda de produtividade em saúde mental. Ausência por doença foi conceituada como o número autoavaliado de dias ausentes do trabalho durante os últimos três meses, estando fisicamente ou mentalmente doente.
Pré; 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiências de Recuperação
Prazo: 6 meses, 12 meses
Resultado primário
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

26 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez publicados, os dados serão disponibilizados mediante solicitação via repositório.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando publicado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido ou público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever