- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220592
Aprendendo a se recuperar do estresse - RCT piloto
Aprendendo a se recuperar do estresse: resultados de um estudo piloto randomizado controlado baseado na Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o estresse e o burnout relacionados ao trabalho receberam mais atenção, com maior prevalência observada na população trabalhadora. Hoje, cada quarto funcionário já experimentou estresse durante a maior parte de seus dias de trabalho. Funcionários expostos a estresse prolongado em suas situações de trabalho experimentam mais tensão e sofrem de mal-estar; maior risco de implicações graves para a saúde, como doença arterial coronariana; e problemas na participação no trabalho, como faltas por doença, incluindo licença médica de longo prazo.
Pesquisas empíricas sugerem que a recuperação do trabalho é importante para reduzir os efeitos negativos do estresse e da tensão nos funcionários, além de preservar seu bem-estar e desempenho no trabalho. A recuperação refere-se aos processos de restauração durante os quais o nível de estresse de uma pessoa retorna ao seu nível pré-estresse. A recuperação como um processo refere-se às atividades e experiências que provocam mudanças nos indicadores de estresse e tensão. A recuperação como resultado captura o estado psicológico ou fisiológico de uma pessoa alcançado após um período de recuperação (por exemplo, no final de um dia de trabalho). A análise fatorial confirmatória propôs quatro experiências distintas na recuperação dos processos de trabalho: distanciamento psicológico; relaxamento; domínio; e controle. Estudos existentes confirmam que essas experiências estão relacionadas positivamente a indicadores de bem-estar, como o Recovery Experience Questionnaire.
Embora uma extensa pesquisa tenha sido dedicada a programas de intervenção de estresse, e as evidências sugiram que estes são eficazes na redução do estresse na população trabalhadora, poucos estudos avaliaram as intervenções destinadas à prevenção do estresse, por exemplo, removendo estressores e/ou aumentando os fatores de bem-estar, como a recuperação. A maioria das intervenções de estresse se concentrou na redução dos sintomas cognitivos, emocionais e comportamentais dos participantes ao lidar com o estresse. No entanto, alguns resultados promissores na prevenção do estresse foram observados em programas de treinamento de recuperação.
Apesar da evidência sobre a eficácia das intervenções de gerenciamento de estresse e alguns resultados promissores de intervenções de treinamento de recuperação, apenas uma pequena porcentagem de funcionários angustiados realmente recebe intervenções de estresse. Isso exige maior desenvolvimento e avaliação de intervenções que sejam acessíveis e tenham o potencial de prevenir o estresse crônico na população trabalhadora.
A internet tem o potencial de disseminar amplamente as intervenções, e um crescente corpo de literatura demonstrou a eficácia das intervenções de estresse baseadas na internet, com efeitos pequenos a moderados nos resultados de estresse, esgotamento, insônia, depressão e ansiedade.
O presente estudo piloto controlado tem como objetivo examinar a eficácia de um breve programa de treinamento de recuperação baseado na Internet, de cinco semanas, para funcionários com sintomas elevados de estresse e/ou um distúrbio de burnout relacionado ao estresse em um estudo piloto randomizado e controlado. Nossa hipótese é que o programa de recuperação baseado na Internet produziria maiores melhorias nas experiências de recuperação (resultado primário) em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Também levantamos a hipótese de que o grupo de intervenção diferirá em relação a importantes resultados relacionados à saúde (percepção de estresse, esgotamento, exaustão, depressão, consumo de álcool e qualidade de vida) e ao trabalho (experiência de trabalho, capacidade de trabalho, ausências por doença). Por fim, investigamos se as mudanças inicialmente alcançadas no grupo de intervenção permaneceriam estáveis em acompanhamentos de seis e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes foram voluntários. Para ser elegível para o estudo, cada participante teve que preencher os seguintes critérios:
- idade mínima de 18 anos; (ii) fluente em sueco
- ter acesso a um computador ou dispositivo portátil com acesso à internet
- atualmente ser empregado
- >14 pontos na Escala de Estresse Percebido
- <5 pontos no Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
- <20 pontos na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg-Autoavaliada (MADRS-S)
- <21 pontos no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
- <14 pontos no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
Critério de exclusão:
Os participantes foram excluídos do estudo se:
- atualmente estavam em tratamento para estresse ou esgotamento;
- atualmente sofria de transtorno bipolar, psicose, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), transtornos alimentares, abuso de substâncias, formas graves de depressão, transtorno de ansiedade ou transtornos de personalidade, conforme avaliado em entrevista por telefone (MINI)
- ideação suicida baseada no Item 9 do MADRS-S.
- Se estiver sob medicação (por exemplo, antidepressivos ou medicação para dormir), esta deve ser mantida constante durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de treinamento de recuperação baseado na Internet (n=35)
O iRTP foi baseado em experiências de recuperação (desapego psicológico, relaxamento, domínio e controle), convertido em uma intervenção de treinamento de recuperação inspirada por Hahn et al. (2011).
O iRTP compreendeu cinco módulos distribuídos ao longo de cinco semanas, com módulos com duração de 60 a 120 minutos por semana.
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O iRTP foi baseado em experiências de recuperação (distanciamento psicológico, relaxamento, domínio e controle), convertido em uma intervenção de treinamento de recuperação e inspirado por Hahn et al. (2011).
O iRTP compreendeu cinco módulos distribuídos ao longo de cinco semanas, com módulos com duração de 60 a 120 minutos por semana.
Cada módulo continha psicoeducação, planilhas, imagens, casos, arquivos de áudio e vídeo e trabalhos de casa.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera (n=34)
O grupo de controle em lista de espera recebeu avaliação igual e paralela e procedimento de elegibilidade como condições experimentais.
O grupo de controle da lista de espera obteve acesso ao programa iCBT/W-iCBT após seis meses de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Experiências de Recuperação
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Questionário de Experiência de Recuperação de 16 itens (REQ) inclui quatro fatores, representando quatro diferentes experiências de recuperação; (i) distanciamento psicológico (ii) relaxamento, (iii) domínio e (iv) controle.
O questionário é respondido em uma escala Likert de 5 pontos e foi validado em uma população sueca apresentando excelente consistência interna, α=0,92 [83].
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Pré; 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Burnout de Shirom-Melamed
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) é uma escala de 22 itens (classificada de 1 a 7) usada para avaliar diferentes aspectos do estresse crônico e burnout (fadiga física, cansaço cognitivo, tensão e apatia).
Esta escala se correlaciona significativamente com outros questionários bem estabelecidos que medem o burnout, por exemplo, Maslach Burnout Inventory.
O SMBQ tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,92.
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Pré; 5 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré; 5 semanas
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O estresse percebido foi medido com a versão de 10 itens da Escala de Estresse Percebido (PSS-14), traduzida para o sueco.
O PSS-10 é projetado para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
A versão sueca do PSS tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,82 e uma estimativa de confiabilidade dividida pela metade de 0,84.
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Pré; 5 semanas
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Escala de Transtorno de Exaustão de Karolinska
Prazo: Pré; 5 semanas
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A Escala de Desordem de Exaustão de Karolinska (KEDS-9) é um questionário de 9 itens que mede sintomas de estresse crônico, fadiga e exaustão.
O instrumento é respondido em uma escala de 7 pontos, com escala de 0 a 54.
Uma pontuação de corte de 19 mostrou discriminar entre indivíduos saudáveis e pacientes com estresse crônico e exaustão.
KEDS-9 tem confiabilidade satisfatória, alfa de Cronbach de 0,94.
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Pré; 5 semanas
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Pré; 5 semanas
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Usamos a autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, MADRS-S, para medir os sintomas de depressão.
O MADRS-S consiste em nove itens que medem diferentes sintomas de depressão e cada sintoma é classificado em uma escala de seis pontos.
O instrumento tem boa confiabilidade e foi validado como uma medida baseada na internet.
Em um estudo comparativo, o MADRS-S foi altamente correlacionado (r = 0,87)
com o Inventário de Depressão de Beck, indicando validade convergente aceitável.
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Pré; 5 semanas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Pré; 5 semanas
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Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) é um instrumento que avalia a preocupação excessiva e o transtorno de ansiedade generalizada.
GAD-7 teve boa confiabilidade de consistência interna (α = 0,83),
confiabilidade teste-reteste (r = 0,83),
bem como critério, construto, fatorial e validade processual.
Uma pontuação de corte de 10 foi sugerida para discriminar entre indivíduos saudáveis e pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
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Pré; 5 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede as percepções dos indivíduos sobre sua insônia e a gravidade dos problemas com atraso no início do sono, manutenção do sono e despertares matinais.
O ISI apresenta medidas de consistência interna adequadas (α = 0,74) e é uma medida sensível para detectar alterações nas dificuldades de sono percebidas.
Foi validado anteriormente como uma medida baseada na Internet.
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Pré; 5 semanas
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) foi usado para avaliar a potencial dependência ou abuso de álcool.
Em um estudo das propriedades psicométricas da versão sueca do AUDIT, as confiabilidades interna e teste-reteste foram satisfatórias.
Um ponto de corte <14 pontos no AUDIT indica risco de consumo excessivo de álcool.
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Pré; 5 semanas
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Escala de Medição da Experiência de Trabalho
Prazo: Pré; 5 semanas
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A Work Experience Measurement Scale (WEMS) é um instrumento que mede a experiência de trabalho do ponto de vista dos recursos de saúde.
O WEMS consiste em 32 itens que medem a satisfação no trabalho em cinco domínios diferentes (condições de trabalho favoráveis, experiência interna de trabalho, autonomia, tempo de experiência, gerenciamento, processo de mudança) em uma escala de seis pontos.
O alfa de Cronbach no WEMS foi relatado como estando no intervalo de 0,85-0,96.
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Pré; 5 semanas
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Índice de Capacidade de Trabalho
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Índice de Capacidade para o Trabalho (IAC) é um instrumento de avaliação do estado de saúde e capacidade para o trabalho dos empregados.
O ICT é composto por diferentes escalas, com pontuações que variam de 7 a 49 pontos.
Estudos sugeriram que 7-27 pontos = ruim; 28-36 pontos = moderado; 37-43 pontos = bom; e 44-49 pontos indica excelente capacidade de trabalho.
As análises de confiabilidade indicam consistência interna satisfatória, níveis α variando de 0,79 a 0,80.
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Pré; 5 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário de autoavaliação de 10 itens (versão curta) que visa medir a atividade física e a inatividade.
Os participantes são solicitados a avaliar toda a sua atividade física (de acordo com o nível de intensidade, por exemplo, caminhada, atividades moderadamente extenuantes e atividades muito extenuantes) e inatividade (ou seja, tempo sedentário) em minutos nos últimos sete dias.
O IPAQ demonstrou confiabilidade aceitável, confiabilidade teste-reteste e validade de critério (acelerômetro) em vários contextos e idiomas.
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Pré; 5 semanas
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Inventário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Pré; 5 semanas
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O Inventário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida em seis domínios: autorrespeito; valores; tempo de lazer; aprendizado; criatividade; e amigos.
O instrumento usa uma escala de cinco pontos, com um intervalo de escala de 0-96.
Cada domínio é avaliado de acordo com sua importância e contentamento.
O BBQ apresenta confiabilidade de consistência interna satisfatória (α=0,68) e confiabilidade teste-reteste (r=0,89).
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Pré; 5 semanas
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Trimbos e Questionário de Custo de Avaliação de Tecnologia Médica para Psiquiatria
Prazo: Pré; 6 meses
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O TiC-P tem sido usado em vários estudos para avaliações econômicas do consumo de saúde e perda de produtividade em saúde mental.
Ausência por doença foi conceituada como o número autoavaliado de dias ausentes do trabalho durante os últimos três meses, estando fisicamente ou mentalmente doente.
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Pré; 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Experiências de Recuperação
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Resultado primário
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iStress4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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