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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220592
Apprendre à se remettre du stress - ECR pilote
Apprendre à se remettre du stress : résultats d'un essai pilote contrôlé randomisé sur Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, le stress lié au travail et l'épuisement professionnel ont reçu plus d'attention, avec une prévalence plus élevée observée au sein de la population active. Aujourd'hui, un employé sur quatre subit du stress pendant la majeure partie de sa journée de travail. Les salariés exposés à un stress prolongé dans leurs situations de travail ressentent plus de tension et souffrent d'un bien-être médiocre ; un risque plus élevé d'implications graves pour la santé, telles que la maladie coronarienne ; et les problèmes de participation au travail, tels que les absences pour maladie, y compris les congés de maladie de longue durée.
La recherche empirique suggère que la récupération après le travail est importante pour réduire les effets négatifs du stress et de la tension sur les employés, ainsi que pour préserver leur bien-être et leurs performances au travail. La récupération fait référence aux processus de restauration au cours desquels le niveau de stress d'une personne revient à son niveau d'avant le stress. Le rétablissement en tant que processus fait référence aux activités et aux expériences qui provoquent des changements dans les indicateurs de stress et de tension. La récupération en tant que résultat saisit l'état psychologique ou physiologique d'une personne atteint après une période de récupération (par exemple, à la fin d'une journée de travail). L'analyse factorielle confirmatoire a proposé quatre expériences distinctes dans la récupération des processus de travail : le détachement psychologique ; relaxation; la maîtrise; et contrôle. Les études existantes confirment que ces expériences sont positivement liées aux indicateurs de bien-être tels que le Recovery Experience Questionnaire.
Bien que des recherches approfondies aient été consacrées aux programmes d'intervention contre le stress et que les preuves suggèrent qu'ils sont efficaces pour réduire le stress au sein de la population active, peu d'études ont évalué les interventions visant à prévenir le stress, par exemple en éliminant les facteurs de stress et/ou en améliorant les facteurs de bien-être, comme la récupération. La plupart des interventions sur le stress se sont concentrées sur la réduction des symptômes cognitifs, émotionnels et comportementaux des participants lorsqu'ils font face au stress. Cependant, certains résultats prometteurs sur la prévention du stress ont été observés dans les programmes d'entraînement à la récupération.
Malgré les données probantes sur l'efficacité des interventions de gestion du stress et certains résultats prometteurs des interventions de formation à la récupération, seul un petit pourcentage d'employés en détresse reçoivent réellement des interventions de gestion du stress. Cela nécessite un développement et une évaluation plus poussés des interventions qui sont accessibles et ont le potentiel de prévenir le stress chronique dans la population active.
Internet a le potentiel de diffuser largement les interventions, et un nombre croissant de publications a démontré l'efficacité des interventions sur le stress basées sur Internet, avec des effets faibles à modérés sur les résultats du stress, de l'épuisement professionnel, de l'insomnie, de la dépression et de l'anxiété.
La présente étude pilote contrôlée vise à examiner l'efficacité d'un bref programme de formation à la récupération de cinq semaines sur Internet pour les employés présentant des symptômes élevés de stress et/ou un épuisement professionnel lié au stress dans le cadre d'un essai pilote randomisé et contrôlé. Nous émettons l'hypothèse que le programme de rétablissement basé sur Internet produirait de plus grandes améliorations dans les expériences de rétablissement (résultat principal) par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Nous émettons également l'hypothèse que le groupe d'intervention différera en ce qui concerne les résultats importants liés à la santé (stress perçu, épuisement professionnel, épuisement, dépression, consommation d'alcool et qualité de vie) et au travail (expérience professionnelle, capacité de travail, absences pour maladie). Enfin, nous examinons si les changements initialement obtenus dans le groupe d'intervention resteraient stables lors des suivis de six et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants étaient bénévoles. Pour être éligible à l'étude, chaque participant devait remplir les critères suivants :
- être âgé d'au moins 18 ans ; (ii) parle couramment le suédois
- avoir accès à un ordinateur ou à un appareil portable avec accès à Internet
- être actuellement employé
- >14 points sur l'échelle de stress perçu
- <5 points au questionnaire Shirom Melamed sur l'épuisement professionnel (SMBQ)
- <20 points sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
- <21 points sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
- <14 points au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Critère d'exclusion:
Les participants ont été exclus de l'étude s'ils :
- étaient actuellement en traitement pour le stress ou l'épuisement professionnel ;
- souffraient actuellement de trouble bipolaire, de psychose, de trouble de stress post-traumatique (TSPT), de troubles alimentaires, de toxicomanie, de formes graves de dépression, de trouble anxieux ou de troubles de la personnalité évalués lors d'un entretien téléphonique (MINI)
- idées suicidaires basées sur l'item 9 du MADRS-S.
- Si vous prenez des médicaments (par exemple, des antidépresseurs ou des somnifères), cela doit être maintenu constant pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de formation au rétablissement sur Internet (n=35)
L'iRTP était basé sur des expériences de récupération (détachement psychologique, relaxation, maîtrise et contrôle), converties en une intervention d'entraînement à la récupération inspirée de Hahn et al. (2011).
L'iRTP comprenait cinq modules répartis sur cinq semaines, avec des modules d'une durée de 60 à 120 minutes par semaine.
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L'iRTP était basé sur des expériences de récupération (détachement psychologique, relaxation, maîtrise et contrôle), converties en une intervention d'entraînement à la récupération et inspirées par Hahn et al. (2011).
L'iRTP comprenait cinq modules répartis sur cinq semaines, avec des modules d'une durée de 60 à 120 minutes par semaine.
Chaque module contenait de la psychoéducation, des feuilles de travail, des images, des cas, des fichiers audio et vidéo et des devoirs.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe contrôle liste d'attente (n=34)
Le groupe témoin de la liste d'attente a reçu une évaluation et une procédure d'éligibilité égales et parallèles comme conditions expérimentales.
Le groupe témoin de la liste d'attente a eu accès au programme iCBT/W-iCBT après le suivi de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les expériences de rétablissement
Délai: Pré; 5 semaines
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Le questionnaire sur l'expérience de rétablissement (REQ) en 16 points comprend quatre facteurs, représentant quatre expériences de rétablissement différentes ; (i) détachement psychologique (ii) relaxation, (iii) maîtrise et (iv) contrôle.
Le questionnaire est répondu sur une échelle de Likert en 5 points, et a été validé dans une population suédoise présentant une excellente cohérence interne, α = 0,92 [83].
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Pré; 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'épuisement professionnel de Shirom-Melamed
Délai: Pré; 5 semaines
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Le Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) est une échelle de 22 items (gradués de 1 à 7) utilisée pour évaluer différents aspects du stress chronique et de l'épuisement professionnel (fatigue physique, lassitude cognitive, tension et apathie).
Cette échelle est significativement corrélée avec d'autres questionnaires bien établis mesurant l'épuisement professionnel, par exemple le Maslach Burnout Inventory.
Le SMBQ a une fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,92.
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Pré; 5 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: Pré; 5 semaines
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Le stress perçu a été mesuré avec la version à 10 items de l'échelle de stress perçu (PSS-14), traduite en suédois.
Le PSS-10 est conçu pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
La version suédoise du PSS a une fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,82 et une estimation de fiabilité de 0,84.
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Pré; 5 semaines
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Échelle du trouble d'épuisement de Karolinska
Délai: Pré; 5 semaines
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L'échelle de trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS-9) est un questionnaire en 9 points mesurant les symptômes de stress chronique, de fatigue et d'épuisement.
L'instrument est répondu sur une échelle de 7 points, avec une plage d'échelle de 0 à 54.
Un score seuil de 19 a permis de faire la distinction entre les sujets sains et les patients souffrant de stress chronique et d'épuisement.
KEDS-9 a une fiabilité satisfaisante, alpha de Cronbach de 0,94.
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Pré; 5 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: Pré; 5 semaines
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Nous avons utilisé l'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, MADRS-S, pour mesurer les symptômes de la dépression.
MADRS-S se compose de neuf éléments mesurant différents symptômes de dépression et chaque symptôme est évalué sur une échelle de six points.
L'instrument a une bonne fiabilité et a été validé en tant que mesure basée sur Internet.
Dans une étude comparative, le MADRS-S était fortement corrélé (r = 0,87)
avec l'inventaire de dépression de Beck, indiquant une validité convergente acceptable.
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Pré; 5 semaines
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: Pré; 5 semaines
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L'échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé (GAD-7) est un instrument d'évaluation de l'inquiétude excessive et du trouble anxieux généralisé.
GAD-7 avait une bonne fiabilité de cohérence interne (α = 0,83),
fiabilité test-retest (r = 0,83),
ainsi que la validité de critère, de construit, factorielle et procédurale.
Un score seuil de 10 a été suggéré pour faire la distinction entre les sujets sains et les patients souffrant de trouble anxieux généralisé.
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Pré; 5 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Pré; 5 semaines
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L'Insomnia Severity Index (ISI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points qui mesure les perceptions individuelles de leur insomnie et la gravité des problèmes d'endormissement retardé, de maintien du sommeil et de réveils matinaux.
L'ISI présente des mesures de cohérence interne adéquates (α = 0,74) et est une mesure sensible pour détecter les changements dans les difficultés de sommeil perçues.
Il a déjà été validé en tant que mesure basée sur Internet.
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Pré; 5 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Pré; 5 semaines
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) a été utilisé pour évaluer la dépendance ou l'abus potentiel d'alcool.
Dans une étude des propriétés psychométriques de la version suédoise d'AUDIT, les fiabilités internes et test-retest étaient satisfaisantes.
Un seuil de <14 points sur l'AUDIT indiquant un risque de surconsommation d'alcool.
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Pré; 5 semaines
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Échelle de mesure de l'expérience de travail
Délai: Pré; 5 semaines
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L'échelle de mesure de l'expérience de travail (WEMS) est un instrument mesurant l'expérience de travail du point de vue des ressources de santé.
WEMS se compose de 32 items mesurant la satisfaction au travail dans cinq domaines différents (conditions de travail positives, expérience de travail interne, autonomie, expérience du temps, gestion, processus de changement) sur une échelle en six points.
L'alpha de Cronbach sur le WEMS a été signalé comme étant dans l'intervalle de 0,85 à 0,96.
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Pré; 5 semaines
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Indice de capacité de travail
Délai: Pré; 5 semaines
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L'indice de capacité de travail (WAI) est un instrument d'évaluation de l'état de santé et de la capacité de travail des employés.
Le WAI comprend différentes échelles, avec des scores allant de 7 à 49 points.
Des études ont suggéré que 7 à 27 points = mauvais ; 28-36 points = modéré ; 37-43 points = bon ; et 44-49 points indiquent une excellente capacité de travail.
Les analyses de fiabilité indiquent une cohérence interne satisfaisante, des niveaux α allant de 0,79 à 0,80.
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Pré; 5 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Pré; 5 semaines
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points (version courte) qui vise à mesurer l'activité physique et l'inactivité.
Les participants sont invités à évaluer toute leur activité physique (selon le niveau d'intensité, par exemple, la marche, les activités modérément intenses et les activités très intenses) et l'inactivité (c'est-à-dire le temps sédentaire) en minutes au cours des sept jours précédents.
L'IPAQ a démontré une fiabilité acceptable, une fiabilité test-retest et une validité de critère (accéléromètre) dans divers contextes et langues.
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Pré; 5 semaines
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Brève inventaire de la qualité de vie de Brunnsviken
Délai: Pré; 5 semaines
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Le Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) mesure la qualité de vie dans six domaines : le respect de soi ; valeurs; temps libre; apprentissage; la créativité; et amis.
L'instrument utilise une échelle à cinq points, avec une plage d'échelle de 0 à 96.
Chaque domaine est évalué en fonction de son importance et de son contenu.
BBQ a une fiabilité de cohérence interne satisfaisante (α = 0,68) et une fiabilité test-retest (r = 0,89).
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Pré; 5 semaines
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Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry
Délai: Pré; 6 mois
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Le TiC-P a été utilisé dans plusieurs études pour des évaluations économiques de la consommation de soins de santé et de la perte de productivité en santé mentale.
Les absences pour maladie ont été conceptualisées comme le nombre de jours auto-évalués au cours des trois derniers mois d'absence du travail en raison d'une maladie physique ou mentale.
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Pré; 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les expériences de rétablissement
Délai: 6 mois, 12 mois
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Résultat primaire
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6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iStress4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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