Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учимся восстанавливаться после стресса — пилотное РКИ

1 февраля 2022 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Учимся восстанавливаться после стресса: результаты рандомизированного контролируемого экспериментального исследования в Интернете

В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании оценивалась эффективность краткого интернет-тренинга по восстановлению, нацеленного на сотрудников, находящихся в бедственном положении. Это пилотное испытание является одним из первых, в котором изучается эффективность краткосрочной программы обучения восстановлению, предполагая, что сотрудники самых разных профессий могут научиться восстанавливаться после повышенных симптомов стресса. Этот тип доступного и краткосрочного восстановительного вмешательства может определить будущее предотвращения стресса, но необходимы дополнительные исследования с более крупными выборками, прежде чем можно будет сделать дальнейшие выводы.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы стрессу и эмоциональному выгоранию, связанным с работой, уделяется больше внимания, при этом более высокая распространенность наблюдается среди работающего населения. Сегодня каждый четвертый сотрудник испытывает стресс в течение большей части рабочего дня. Работники, подвергающиеся длительному стрессу в рабочих ситуациях, испытывают большее напряжение и страдают от плохого самочувствия; более высокий риск серьезных последствий для здоровья, таких как ишемическая болезнь сердца; и проблемы с участием в работе, такие как отсутствие по болезни, в том числе длительный отпуск по болезни.

Эмпирические исследования показывают, что восстановление после работы важно для снижения негативного воздействия стресса и напряжения на сотрудников, а также для сохранения их благополучия и работоспособности. Восстановление относится к восстановительным процессам, во время которых уровень стресса человека возвращается к дострессовому уровню. Восстановление как процесс относится к действиям и переживаниям, которые вызывают изменение показателей стресса и напряжения. Выздоровление как результат фиксирует психологическое или физиологическое состояние человека, достигнутое после периода восстановления (например, в конце рабочего дня). Подтверждающий факторный анализ предложил четыре различных опыта восстановления после рабочих процессов: психологическая отстраненность; расслабление; мастерство; и контроль. Существующие исследования подтверждают, что этот опыт положительно связан с такими показателями благополучия, как Опросник восстановления.

Хотя обширные исследования были посвящены программам вмешательства при стрессе, и данные свидетельствуют об их эффективности в снижении стресса среди работающего населения, в нескольких исследованиях оценивались вмешательства, направленные на профилактику стресса, например, путем устранения стрессоров и/или улучшения факторов благополучия. например восстановление. Большинство стрессовых вмешательств были сосредоточены на уменьшении когнитивных, эмоциональных и поведенческих симптомов участников при преодолении стресса. Тем не менее, некоторые многообещающие результаты по предотвращению стресса были получены благодаря программам восстановительных тренировок.

Несмотря на доказательства эффективности вмешательств по управлению стрессом и некоторые многообещающие результаты вмешательств по восстановительному обучению, лишь небольшой процент сотрудников, находящихся в стрессовом состоянии, действительно подвергается стрессовым вмешательствам. Это требует дальнейшей разработки и оценки доступных вмешательств, которые могут предотвратить хронический стресс у работающего населения.

Интернет имеет потенциал для широкого распространения вмешательств, и растущий объем литературы продемонстрировал эффективность вмешательств в отношении стресса на основе Интернета с небольшим или умеренным влиянием на исходы стресса, эмоционального выгорания, бессонницы, депрессии и тревоги.

Настоящее контролируемое пилотное исследование направлено на изучение эффективности краткой пятинедельной онлайн-программы обучения восстановлению для сотрудников, испытывающих повышенные симптомы стресса и/или связанного со стрессом расстройства, в рамках рандомизированного контролируемого пилотного исследования. Мы предполагаем, что интернет-программа восстановления приведет к большему улучшению опыта выздоровления (основной результат) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Мы также предполагаем, что группа вмешательства будет различаться в отношении важных результатов, связанных со здоровьем (воспринимаемый стресс, эмоциональное выгорание, истощение, депрессия, употребление алкоголя и качество жизни) и с работой (опыт работы, работоспособность, отсутствие по болезни). Наконец, мы исследуем, останутся ли первоначально достигнутые изменения в группе вмешательства стабильными через шесть и 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все участники были волонтерами. Чтобы иметь право на участие в исследовании, каждый участник должен был соответствовать следующим критериям:

  • не моложе 18 лет; (ii) свободное владение шведским языком
  • иметь доступ к компьютеру или портативному устройству с доступом в Интернет
  • в настоящее время быть занятым
  • >14 баллов по шкале воспринимаемого стресса
  • <5 баллов по опроснику выгорания Широма Меламеда (SMBQ)
  • <20 баллов по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
  • <21 балл по индексу тяжести бессонницы (ISI)
  • <14 баллов по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).

Критерий исключения:

Участники исключались из исследования, если они:

  • в настоящее время лечились от стресса или эмоционального выгорания;
  • в настоящее время страдали биполярным расстройством, психозом, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), расстройствами пищевого поведения, злоупотреблением психоактивными веществами, тяжелыми формами депрессии, тревожным расстройством или расстройствами личности по оценке в телефонном интервью (MINI)
  • суицидальные мысли на основании пункта 9 MADRS-S.
  • Если вы принимаете лекарства (например, антидепрессанты или снотворные), это должно быть постоянным лекарством в течение всего периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-программа обучения восстановлению (n=35)
IRTP был основан на опыте восстановления (психологическая отстраненность, расслабление, мастерство и контроль), преобразованном в тренировочное вмешательство по восстановлению, вдохновленное Hahn et al. (2011). iRTP состоял из пяти модулей, распределенных в течение пяти недель, с модулями продолжительностью 60-120 минут в неделю.
IRTP был основан на опыте восстановления (психологическая отстраненность, расслабление, мастерство и контроль), преобразованном в тренировочное вмешательство для восстановления и вдохновленное Hahn et al. (2011). iRTP состоял из пяти модулей, распределенных в течение пяти недель, с модулями продолжительностью 60-120 минут в неделю. Каждый модуль содержал психологическое образование, рабочие листы, изображения, кейсы, аудио- и видеофайлы и домашние задания.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа листа ожидания (n=34)
Контрольная группа списка ожидания получила равную и параллельную процедуру оценки и отбора в соответствии с экспериментальными условиями. Контрольная группа из списка ожидания получила доступ к программе iCBT/W-iCBT через шесть месяцев наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по опыту восстановления
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Опросник опыта восстановления (REQ) из 16 пунктов включает четыре фактора, представляющих четыре различных опыта восстановления; (i) психологическая отстраненность, (ii) расслабление, (iii) мастерство и (iv) контроль. Ответы на вопросник даются по 5-балльной шкале Лайкерта и были подтверждены в шведской популяции, демонстрирующей превосходную внутреннюю согласованность, α = 0,92 [83].
Предварительно; 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник выгорания Широм-Меламед
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Опросник выгорания Широма-Меламеда (SMBQ) представляет собой шкалу из 22 пунктов (от 1 до 7), используемую для оценки различных аспектов хронического стресса и выгорания (физическая усталость, когнитивная усталость, напряжение и вялость). Эта шкала в значительной степени коррелирует с другими хорошо зарекомендовавшими себя опросниками для измерения эмоционального выгорания, например, опросником Maslach Burnout Inventory. SMBQ имеет надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха) 0,92..
Предварительно; 5 недель
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Воспринимаемый стресс измерялся с помощью 10-пунктовой версии Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-14), переведенной на шведский язык. PSS-10 предназначен для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Шведская версия PSS имеет надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха) 0,82 и оценку надежности разделения пополам 0,84.
Предварительно; 5 недель
Каролинская шкала истощения
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Каролинская шкала расстройств истощения (KEDS-9) представляет собой опросник из 9 пунктов, измеряющий симптомы хронического стресса, усталости и истощения. Прибор отвечает по 7-бальной шкале с диапазоном шкалы 0-54. Было показано, что пороговое значение в 19 баллов отличает здоровых людей от пациентов с хроническим стрессом и истощением. КЭДС-9 имеет удовлетворительную надежность, альфа Кронбаха 0,94.
Предварительно; 5 недель
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Мы использовали шкалу самооценки депрессии Монтгомери-Асберга, MADRS-S, для измерения симптомов депрессии. MADRS-S состоит из девяти пунктов, измеряющих различные симптомы депрессии, и каждый симптом оценивается по шестибалльной шкале. Инструмент имеет хорошую надежность и был проверен как интернет-мера. В сравнительном исследовании MADRS-S сильно коррелировал (r = 0,87) с опросником депрессии Бека, что указывает на приемлемую конвергентную валидность.
Предварительно; 5 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) представляет собой инструмент, оценивающий чрезмерное беспокойство и генерализованное тревожное расстройство. GAD-7 имел хорошую надежность внутренней согласованности (α = 0,83), ретестовая надежность (r = 0,83), а также критерий, конструкция, факториальная и процедурная валидность. Было предложено пороговое значение 10 баллов, чтобы отличить здоровых людей от пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
Предварительно; 5 недель
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов, которая измеряет восприятие людьми своей бессонницы и серьезность проблем с отсроченным засыпанием, поддержанием сна и ранними утренними пробуждениями. ISI демонстрирует адекватные показатели внутренней согласованности (α = 0,74) и является чувствительным показателем для обнаружения изменений в воспринимаемых проблемах со сном. Ранее он был одобрен как интернет-мера.
Предварительно; 5 недель
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), использовался для оценки потенциальной алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем. При изучении психометрических свойств шведской версии теста AUDIT надежность как внутренней, так и повторной проверки была удовлетворительной. Пороговое значение <14 баллов по тесту AUDIT указывает на риск чрезмерного употребления алкоголя.
Предварительно; 5 недель
Шкала измерения опыта работы
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Шкала измерения опыта работы (WEMS) — это инструмент, измеряющий опыт работы с точки зрения ресурсов здравоохранения. WEMS состоит из 32 пунктов, измеряющих удовлетворенность работой в пяти различных областях (поддерживающие условия работы, внутренний опыт работы, автономия, опыт работы, управление, процесс изменений) по шестибалльной шкале. Сообщается, что альфа Кронбаха на WEMS находится в интервале 0,85–0,96.
Предварительно; 5 недель
Индекс трудоспособности
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Индекс трудоспособности (WAI) — это инструмент для оценки состояния здоровья и работоспособности сотрудников. WAI состоит из различных шкал с оценками от 7 до 49 баллов. Исследования показали, что 7-27 баллов = плохо; 28-36 баллов = умеренный; 37-43 балла = хорошо; а 44-49 баллов говорят об отличной работоспособности. Анализ надежности указывает на удовлетворительную внутреннюю согласованность, α-уровни варьируются от 0,79 до 0,80.
Предварительно; 5 недель
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Международный опросник физической активности (IPAQ) представляет собой анкету самооценки из 10 пунктов (короткая версия), целью которой является измерение физической активности и бездействия. Участников просят оценить всю свою физическую активность (в соответствии с уровнем интенсивности, например, ходьба, умеренно напряженная деятельность и очень напряженная деятельность) и неактивность (т.е. время сидячего образа жизни) в минутах за предыдущие семь дней. IPAQ продемонстрировал приемлемую надежность, надежность при повторном тестировании и достоверность критерия (акселерометр) в различных контекстах и ​​на различных языках.
Предварительно; 5 недель
Краткая инвентаризация качества жизни Brunnsviken
Временное ограничение: Предварительно; 5 недель
Краткий опросник качества жизни Brunnsviken (BBQ) измеряет качество жизни в шести областях: самоуважение; ценности; свободное время; обучение; креативность; и друзья. В приборе используется пятибалльная шкала с диапазоном шкалы от 0 до 96. Каждый домен оценивается в соответствии с его важностью и удовлетворенностью. BBQ имеет удовлетворительную надежность внутренней согласованности (α = 0,68) и надежность повторного тестирования (r = 0,89).
Предварительно; 5 недель
Trimbos и Анкета оценки затрат Института медицинских технологий для психиатрии
Временное ограничение: Предварительно; 6 месяцев
TiC-P использовался в нескольких исследованиях для экономической оценки потребления медицинских услуг и потери производительности в сфере психического здоровья. Отсутствие по болезни было концептуализировано как самооценка количества дней отсутствия на работе в течение последних трех месяцев по причине физического или психического заболевания.
Предварительно; 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по опыту восстановления
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Первичный результат
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • iStress4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации данные будут доступны по запросу через репозиторий.

Сроки обмена IPD

Когда опубликовано.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу или публично.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться