Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær hvordan man kommer sig fra stress - Pilot RCT

1. februar 2022 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

At lære at komme sig fra stress: Resultater fra en internetbaseret randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg evaluerede effektiviteten af ​​en kort internetbaseret træningsintervention rettet mod nødstedte medarbejdere. Dette pilotforsøg er et af de første til at undersøge effektiviteten af ​​et kort genopretningstræningsprogram, hvilket tyder på, at medarbejdere på tværs af en bred vifte af professioner kan lære at komme sig efter forhøjede stresssymptomer. Denne form for tilgængelig og kort genopretningsintervention kan forme fremtiden for stressforebyggelse, men der er behov for mere forskning med større prøver, før der kan drages yderligere konklusioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har arbejdsrelateret stress og udbrændthed fået mere opmærksomhed, med en højere prævalens i den erhvervsaktive befolkning. I dag har hver fjerde medarbejder oplevet stress i det meste af deres arbejdsdag. Medarbejdere, der udsættes for langvarig stress i deres arbejdssituationer, oplever mere belastning og lider af dårligt velbefindende; højere risiko for alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser, såsom koronararteriesygdom; og problemer i arbejdsdeltagelsen, såsom sygefravær, herunder langtidssygemeldinger.

Empirisk forskning tyder på, at restitution fra arbejde er vigtig for at reducere de negative effekter på medarbejderne fra stress og belastninger, samt bevare deres velvære og arbejdspræstationer. Recovery refererer til de genopretningsprocesser, hvorunder en persons stressniveau vender tilbage til dets niveau før stress. Recovery som en proces refererer til de aktiviteter og oplevelser, der fremkalder ændringer i stress- og belastningsindikatorer. Recovery som et resultat fanger en persons psykologiske eller fysiologiske tilstand nået efter en restitutionsperiode (f.eks. i slutningen af ​​en arbejdsdag). Bekræftende faktoranalyse har foreslået fire forskellige erfaringer med at komme sig fra arbejdsprocesser: psykologisk løsrivelse; lempelse; beherskelse; og kontrol. Eksisterende undersøgelser bekræfter, at disse oplevelser er relateret positivt til trivselsindikatorer såsom Recovery Experience Questionnaire.

Selvom omfattende forskning er blevet afsat til stressinterventionsprogrammer, og beviser tyder på, at disse er effektive til at reducere stress i den erhvervsaktive befolkning, har få undersøgelser evalueret interventioner rettet mod stressforebyggelse, fx ved at fjerne stressfaktorer og/eller øge trivselsfaktorer, såsom genopretning. De fleste stressinterventioner har fokuseret på at reducere deltagernes kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer, når de håndterer stress. Men nogle lovende resultater om stressforebyggelse er blevet observeret fra restitutionstræningsprogrammer.

På trods af beviser om effektiviteten af ​​stresshåndteringsinterventioner og nogle lovende resultater fra recoverytræningsinterventioner, er det kun en lille procentdel af nødlidende medarbejdere, der rent faktisk modtager stressinterventioner. Dette kræver yderligere udvikling og evaluering af interventioner, der er tilgængelige og har potentiale til at forebygge kronisk stress i den erhvervsaktive befolkning.

Internettet har potentialet til at udbrede interventioner bredt, og en voksende mængde litteratur har vist internetbaserede stressinterventioners effektivitet med små til moderate effekter på udfald af stress, udbrændthed, søvnløshed, depression og angst.

Det nuværende, kontrollerede pilotstudie sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​et kort, fem ugers internetbaseret træningsprogram for restitution til medarbejdere, der oplever forhøjede symptomer på stress og/eller en stressrelateret lidelsesudbrændthed i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg. Vi antager, at det internet-baserede recovery-program ville give større forbedringer i recovery-oplevelser (primært resultat) sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Vi antager også, at interventionsgruppen vil adskille sig med hensyn til vigtige helbredsrelaterede (opfattet stress, udbrændthed, udmattelse, depression, alkoholforbrug og livskvalitet) og arbejdsrelaterede (erhvervserfaring, arbejdsevne, sygefravær) udfald. Til sidst undersøger vi, om de oprindeligt opnåede ændringer i interventionsgruppen ville forblive stabile ved seks- og 12-måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere var frivillige. For at være berettiget til undersøgelsen skulle hver deltager opfylde følgende kriterier:

  • mindst 18 år gammel; (ii) taler flydende svensk
  • have adgang til en computer eller håndholdt enhed med internetadgang
  • i øjeblikket er ansat
  • >14 point på Perceived Stress Scale
  • <5 point på Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
  • <20 point på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)
  • <21 point på Insomnia Severity Index (ISI)
  • <14 point på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de:

  • var i øjeblikket i behandling for stress eller udbrændthed;
  • i øjeblikket lider af bipolar lidelse, psykose, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelser, stofmisbrug, alvorlige former for depression, angst eller personlighedsforstyrrelser som vurderet i et telefoninterview (MINI)
  • selvmordstanker baseret på punkt 9 på MADRS-S.
  • Hvis du tager medicin (f.eks. antidepressiva eller sovemedicin) skal denne holdes konstant medicin konstant i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internetbaseret genoprettelsestræningsprogram (n=35)
IRTP var baseret på restitutionsoplevelser (psykologisk løsrivelse, afspænding, beherskelse og kontrol), omdannet til en restitutionstræningsintervention inspireret af Hahn et al. (2011). iRTP bestod af fem moduler fordelt over fem uger, med moduler, der varede 60-120 minutter om ugen.
IRTP var baseret på restitutionsoplevelser (psykologisk løsrivelse, afspænding, beherskelse og kontrol), omdannet til en restitutionstræningsintervention og inspireret af Hahn et al. (2011). iRTP bestod af fem moduler fordelt over fem uger, med moduler, der varede 60-120 minutter om ugen. Hvert modul indeholdt psyko-undervisning, arbejdsark, billeder, cases, lyd- og videofiler og hjemmeopgaver.
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrolgruppe (n=34)
Ventelistekontrolgruppen modtog samme og parallelle vurderings- og berettigelsesprocedure som de eksperimentelle betingelser. Ventelistekontrolgruppen fik adgang til iCBT/W-iCBT-programmet efter seks måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til genoprettelsesoplevelser
Tidsramme: Pre; 5 uger
Det 16-elements Recovery Experience Questionnaire (REQ) omfatter fire faktorer, der repræsenterer fire forskellige recovery-oplevelser; (i) psykologisk løsrivelse (ii) afspænding, (iii) beherskelse og (iv) kontrol. Spørgeskemaet er besvaret på en 5-punkts Likert-skala og er blevet valideret i en svensk population, der viser fremragende intern konsistens, α=0,92 [83].
Pre; 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shirom-Melamed udbrændthedsspørgeskema
Tidsramme: Pre; 5 uger
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) er en skala med 22 punkter (graderet 1-7), der bruges til at vurdere forskellige aspekter af kronisk stress og udbrændthed (fysisk træthed, kognitiv træthed, spænding og sløvhed). Denne skala korrelerer signifikant med andre veletablerede spørgeskemaer, der måler udbrændthed, f.eks. Maslach Burnout Inventory. SMBQ'en har en intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alpha) på 0,92..
Pre; 5 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: Pre; 5 uger
Opfattet stress blev målt med 10-elements versionen af ​​Perceived Stress Scale (PSS-14), oversat til svensk. PSS-10 er designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Den svenske version af PSS har en intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alpha) på 0,82 og et opdelt halvt pålidelighedsestimat på 0,84.
Pre; 5 uger
Karolinska Exhaustion Disorder Scale
Tidsramme: Pre; 5 uger
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der måler symptomer på kronisk stress, træthed og udmattelse. Instrumentet besvares på en 7-trins skala, med et skalaområde fra 0-54. En cut-off score på 19 blev vist at skelne mellem raske forsøgspersoner og patienter med kronisk stress og udmattelse. KEDS-9 har tilfredsstillende pålidelighed, Cronbachs alfa på 0,94.
Pre; 5 uger
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Pre; 5 uger
Vi brugte Montgomery Åsberg Depression Rating Scale selvevaluering, MADRS-S til at måle symptomer på depression. MADRS-S består af ni elementer, der måler forskellige symptomer på depression, og hvert symptom er vurderet på en seks-punkts skala. Instrumentet har god pålidelighed og er blevet valideret som en internetbaseret målestok. I en sammenlignende undersøgelse korrelerede MADRS-S meget (r = .87) med Beck Depression Inventory, hvilket indikerer acceptabel konvergent validitet.
Pre; 5 uger
Skala for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Pre; 5 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) er et instrument, der vurderer overdreven bekymring og generaliseret angstlidelse. GAD-7 havde god intern konsistenspålidelighed (α = 0,83), test-gentest pålidelighed (r = .83), samt kriterium, konstruktion, faktoriel og proceduremæssig validitet. En cut-off score på 10 er blevet foreslået at skelne mellem raske forsøgspersoner og patienter med generaliseret angstlidelse.
Pre; 5 uger
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Pre; 5 uger
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler individers opfattelse af deres søvnløshed og sværhedsgraden af ​​problemer med forsinket søvnstart, søvnvedligeholdelse og tidlige morgenvågninger. ISI udviser passende indre konsistensmålinger (α =.74), og er et følsomt mål til at detektere ændringer i oplevede søvnbesvær. Det er tidligere blevet valideret som en internetbaseret foranstaltning.
Pre; 5 uger
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Pre; 5 uger
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) blev brugt til at vurdere potentiel alkoholafhængighed eller misbrug. I en undersøgelse af de psykometriske egenskaber af den svenske version af AUDIT var både interne og test-gentest reliabiliteter tilfredsstillende. En cut-off på <14 point på AUDIT indikerer risiko for overforbrug af alkohol.
Pre; 5 uger
Erhvervserfaringsmålingsskala
Tidsramme: Pre; 5 uger
Work Experience Measurement Scale (WEMS) er et instrument, der måler oplevelsen af ​​arbejdet ud fra et sundhedsressourceperspektiv. WEMS består af 32 punkter, der måler arbejdsglæde inden for fem forskellige domæner (støttende arbejdsforhold, intern arbejdserfaring, autonomi, tidserfaring, ledelse, forandringsproces) på en seks-punkts skala. Cronbachs alfa på WEMS er blevet rapporteret at være i intervallet 0,85-0,96.
Pre; 5 uger
Arbejdsevneindeks
Tidsramme: Pre; 5 uger
Work Ability Index (WAI) er et instrument til vurdering af helbredstilstand og arbejdsevne blandt medarbejdere. WAI består af forskellige skalaer med score fra 7 til 49 point. Undersøgelser har antydet, at 7-27 point = dårlig; 28-36 point = moderat; 37-43 point = godt; og 44-49 point indikerer fremragende arbejdsevne. Analyser af pålidelighed indikerer tilfredsstillende intern konsistens, α-niveauer spænder fra 0,79 til 0,80.
Pre; 5 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre; 5 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et 10-elements selvevalueringsspørgeskema (kort version), der har til formål at måle fysisk aktivitet og inaktivitet. Deltagerne bliver bedt om at vurdere al deres fysiske aktivitet (i henhold til intensitetsniveau, f.eks. gang, moderat anstrengende aktiviteter og meget anstrengende aktiviteter) og inaktivitet (dvs. stillesiddende tid) i minutter over de foregående syv dage. IPAQ'en har demonstreret acceptabel pålidelighed, test-gentest reliabilitet og kriterievaliditet (accelerometer) i forskellige sammenhænge og sprog.
Pre; 5 uger
Brunnsviken Kort livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Pre; 5 uger
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ) måler livskvalitet inden for seks domæner: selvrespekt; værdier; fritid; læring; kreativitet; og venner. Instrumentet bruger en fem-punkts skala med et skalaområde fra 0-96. Hvert domæne vurderes efter dets betydning og tilfredshed. BBQ har tilfredsstillende intern konsistenspålidelighed (α=.68) og test-gentest-pålidelighed (r=.89).
Pre; 5 uger
Trimbos og Institut for Medicinsk Teknologi Vurdering Omkostningsspørgeskema for psykiatri
Tidsramme: Pre; 6 måneder
TiC-P er blevet brugt i flere undersøgelser til økonomiske evalueringer af sundhedsforbrug og produktivitetstab i mental sundhed. Sygefravær blev konceptualiseret som det selvvurderede antal dage i løbet af de seneste tre måneder fravær fra arbejde, mens de var fysisk eller psykisk syg.
Pre; 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til genoprettelsesoplevelser
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Primært resultat
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når først offentliggjort data vil blive gjort tilgængelige på anmodning via repository.

IPD-delingstidsramme

Når udgivet.

IPD-delingsadgangskriterier

På forespørgsel eller offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet-baseret genoprettelsestræningsprogram

Abonner