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血行動態反応に対する修正ピラティストレーニングの効果 (cp)

2022年8月16日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University

脳性麻痺児の血行動態反応に対する修正ピラティストレーニングの効果

脳性麻痺 (CP) は、人生の早い段階で始まり、活動制限を引き起こし、運動と姿勢の欠陥からなる非進行性の神経発達障害です。 CPの子供は通常、筋力低下、姿勢制御の低下、バランス、痙性などの多くの運動障害と感覚障害のために、移動、移動、社会参加が困難です。 体幹の安定性は、腹部の深部の筋肉、脊椎、骨盤、肩甲帯の筋肉とつながることで、姿勢を維持し、四肢の動きをサポートします。 リーチ、ウォーキング、身体の突然の摂動の間、腹横筋 (TrAb) は他の体幹や四肢の筋肉よりも主に活性化され、コアの安定性を生み出します。 体幹の活動には、脊椎の安定と発電だけでなく、上肢と下肢の多くの動きも含まれます。 ピラティスで TrAb 筋肉に焦点を当てることで、体幹の安定化トレーニングのおかげでコントロールが生まれ、体幹の筋肉の安定性が高まります。 また、TrAb 筋は主な呼吸筋である横隔膜筋と連動しています。 トレーニングによって予想される呼吸能力の増加も、血行動態反応に影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

CPの子供は通常、筋力低下、姿勢制御の低下、バランス、痙性などの多くの運動障害と感覚障害のために、移動、移動、社会参加が困難です。 異常な運動パターンと調子、体幹の制御不良、および姿勢障害は、これらの子供の身体の発達に悪影響を及ぼします。 CPの子供は、近位筋の共収縮と姿勢の安定化に欠陥があり、姿勢反応と反重力運動の制限につながります。 機能不全はまた、抗呼吸性および反応性の姿勢調整においても観察され、歩行、到達、および摂食などの上肢機能において特に制限が生じる. 姿勢制御機能障害に関連するこれらの制限は知られていますが、最適な介入方法はまだ決定されていません。 これらの機能障害のために、多くの CP 患者は、独立して歩くこと、坂道やでこぼこした地面を歩くこと、および日常の身体機能を実行することが困難になります。 コアマッスルの活性化によって形成される体幹コントロールは、初期からの姿勢制御、自動姿勢反応、バランス、歩行、および機能的活動の決定要因です.ピラティスでTrAb筋肉に焦点を当てることにより、体幹の安定化コアスタビライザートレーニングのおかげで、コントロールを作成することで筋肉を増やすことができます。 また、TrAb 筋は主な呼吸筋である横隔膜筋と連動しています。 トレーニングによって予想される呼吸能力の増加も、血行動態反応に影響を与える可能性があります。 直立姿勢を維持し、可動性を維持するためには、股関節の近位四肢の筋肉も重要です。 研究によると、股関節外転筋の筋力は、膝や足首の筋肉と比較して、CP の子供の歩行変数や運動機能により関連していることが示されています。 歩行の観点からの重要性は確認されていますが、CP 患者の歩行中の体幹と股関節の筋肉の活性化パターンを調査した研究は限られています。このため、ピラティス トレーニングは筋力の観点から適用できると考えられます。歩行、独立して立つことができるが、制御された動きのためのいくつかのコンポーネントを開発する必要があるCPを持つ選択された個人の姿勢制御. CPを持つ個人の修正ピラティスエクササイズ(MPE)の効果を調査する研究の数は限られていますが、さまざまな臨床でタイプ、体幹制御、体幹筋持久力、血行動態反応、および歩行への影響は調査されていません。 CPを持つほとんどの子供は、健康な同級生よりも心肺機能および代謝テストの成績が著しく低いことが知られています.これらの子供の多くにとって、身体活動に関連するこれらの可動性の制限は、筋骨格および心血管機能に悪影響を及ぼし、二次的な病状のリスクを高めます. したがって、CP 児の可動性と心肺機能を改善するには、実行可能で効果的な介入が必要です。 たとえば、自重でサポートされたトレッドミル トレーニングは、これらの子供たちのウォーキングとフィットネスの目標に対処するために使用されています。 しかし、小規模な診療所、学校、および家庭環境で日常的に使用することは、重大な衰弱、痙性または心血管持久力の欠如を伴う子供を支援することに関連する身体的要件を考えると、しばしば実現可能ではありません.この目的のために、MPEの効果は注目に値します.歩行および血行力学的反応に対する TrAb 筋肉を対象としたトレーニングは、特に CP の子供では調査されていません。 CP。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaras、七面鳥、46100
        • Hatice Adıgüzel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -Surveillence Of Cerebral Palsy İn Europe(SCPE)基準に従ってCPと診断されました
  • GMFCS-E&R [29] によってレベル I、II、または III に分類できます。
  • 7~14歳のお子様
  • 移動装置の有無にかかわらず、座ってから立ち上がって歩くことができる
  • 下肢および体幹の可動域制限なし
  • Modified Ashworth (MASH) スコアによると、1 から 1+ の間の下肢痙性
  • 口頭の命令に従うことができる片麻痺性 - 双麻痺性CPの人

除外基準:

  • 複数の障害(聞く、話す、見る)
  • 先天性心肺疾患
  • -既知の追加の心肺疾患(喘息、慢性気管支炎など)
  • 過去 6 か月間に特別なピラティス トレーニングを受けたことがある
  • 過去6か月間、下肢にボトックス/手術を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1/脳性まひの子供
修正ピラティス エクササイズ (MPE) は、週 3 日、1 日 45 分間、8 週間適用されます。
グループ 1 には、MPE が 45 分間、週 3 日、8 週間与えられます。 2 番目のグループでは、従来の神経発達治療 (NGT-Bobath) アプローチを 1 日 45 分、週 3 日、8 週間適用します。 施術は同じ理学療法士が行います。 評価は治療前と治療後の2回行います。
ACTIVE_COMPARATOR:2/脳性まひの子供
従来の神経発達療法 (NGT-Bobath) アプローチは、1 日 45 分、週 3 日、8 週間適用されます。
グループ 1 には、MPE が 45 分間、週 3 日、8 週間与えられます。 2 番目のグループでは、従来の神経発達治療 (NGT-Bobath) アプローチを 1 日 45 分、週 3 日、8 週間適用します。 施術は同じ理学療法士が行います。 評価は治療前と治療後の2回行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠:8週間後の6MWTメーターの変化
6 分間歩行テスト (6MWT) の距離は、メートルとして記録されます。
8週間後の6MWTメーターの変化
観察的歩行スケール (OGS)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Observational Gait Scale は、Physician Rating Scale (PRS) の測定感度を開発および修正することによって作成されました。 OGS は、立脚期中期の膝の位置、最初の足接地、立脚期中期の足接地、かかと上げの時間、立脚期中期の後足の位置、サポート エリアの幅で構成されます。 各脚は別々に評価され、正常な歩行の人は最大 22 点を獲得できます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
8週間後のベースラインからの変化
シャーマンの体幹安定性テスト (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
TrAb筋力測定 シャーマンコアスタビリティテスト(PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)をmmHgとして記録する。
8週間後のベースラインからの変化
Modifiye Beiring Sorensen テスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Modifiye Beiring Sorensen Test のコア安定性能テストは、秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
腹臥位プランクテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Prone Plank Test の体幹安定性能テストは、秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
側板試験
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
サイドプランクテストのコア安定性能テストは秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
腹部疲労試験
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
腹筋疲労試験の体幹安定性試験は、秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
腹筋テスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
シットアップテストは秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
腕立て伏せテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
腕立て伏せテストのコアパワーテストは秒単位で記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
血圧 (BP)
時間枠:介入初日の 6MWT 前後の血圧の変化と、6MWT 前後の 8 週間の介入後の血圧の変化。
6MWTの前後の収縮期血圧と拡張期血圧の両方を測定し、mmHgとして記録します。
介入初日の 6MWT 前後の血圧の変化と、6MWT 前後の 8 週間の介入後の血圧の変化。
パルス (P)
時間枠:介入初日の6MWT前後の脈拍の変化と、6MWT前後の8週間の介入後の脈拍の変化。
6MWTの前後の脈拍数が記録されます。
介入初日の6MWT前後の脈拍の変化と、6MWT前後の8週間の介入後の脈拍の変化。
呼吸数 (RR)
時間枠:介入初日の6MWT前後、および6MWT前後の8週間の介入後の呼吸数(RR)のハンジ。
6MWT の前後の呼吸数 (RR) が数値として記録されます。
介入初日の6MWT前後、および6MWT前後の8週間の介入後の呼吸数(RR)のハンジ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張および改訂された粗大運動機能分類システム (GMFCS-E&R)
時間枠:査定初日
これは、CP 児の総運動機能を分類するために使用される標準的な分類システムです。 GMFCS-E&R は、レベル I から V に分類します。レベル I は運動機能の最良のレベルを示し、V は最悪のレベルを示します。
査定初日
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:査定初日
下肢の筋肉の痙性が測定されます。 MAS は、痙縮の重症度を判断するために使用される方法です。 これは、試験中に感じた抵抗の主観的な評価に基づいています。 受動的な動きに対してこれらの筋肉で感じられる緊張は、次のように分類されます。 0: トーンの増加なし、1: ROM の最後にキャッチと緩和または軽度の抵抗を特徴とするトーンのわずかな増加、1+: キャプチャ後の残りの ROM の最小限の抵抗 (半分未満) を特徴とするトーンのわずかな増加、2: 可動域の増加の大部分で有意な緊張があるが、関与する関節は容易に動かすことができる、3: 筋肉の緊張が大幅に増加し、他動運動が困難である、4: 関与する部分が屈曲または伸展で硬直している。
査定初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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