此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改良普拉提训练对血液动力学反应的影响 (cp)

2022年8月16日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University

改良普拉提训练对脑瘫患儿血流动力学反应的影响

脑瘫 (CP) 是一种非进行性神经发育障碍,开始于生命的早期阶段,导致活动受限,包括运动和姿势缺陷。 由于许多运动和感觉障碍,如肌肉无力、姿势控制能力下降、平衡、痉挛,患有 CP 的儿童通常在行动、转移和社会参与方面存在困难。 核心稳定性通过连接深层腹肌、脊柱、骨盆和肩带肌肉来保持姿势并为肢体运动提供支持。 在伸展、行走和身体突然扰动期间,腹横肌 (TrAb) 肌肉比其他躯干和四肢肌肉主要被激活,从而形成核心稳定性。 核心活动不仅包括脊柱稳定性和力量产生,还包括许多上肢和下肢运动。 通过普拉提专注于 TrAb 肌肉,可以通过核心稳定性训练创造控制力,从而提高躯干肌肉的稳定性。 此外,TrAb 肌肉与作为主要呼吸肌的膈肌一起工作。 训练后预期增加的呼吸能力也可能影响血液动力学反应。

研究概览

详细说明

由于许多运动和感觉障碍,如肌肉无力、姿势控制能力下降、平衡、痉挛,患有 CP 的儿童通常在行动、转移和社会参与方面存在困难。 异常的运动模式和音调、躯干控制不良和姿势障碍会对这些儿童的身体发育产生不利影响。 患有 CP 的儿童在近端肌肉共同收缩和姿势稳定方面表现出缺陷,这导致姿势反应和抗重力运动受限。 在抗消耗性和反应性姿势调整中也观察到功能障碍,尤其是在行走、伸手和进食等上肢功能中出现限制。 虽然这些与姿势控制功能障碍相关的限制是已知的,但尚未确定最佳干预方法。 由于这些功能障碍,许多 CP 患者难以独立行走、在斜坡/不平坦的地面上行走以及执行日常身体机能。 躯干控制由核心肌肉的激活形成,是姿势控制、自动姿势反应、平衡、步行和早期功能活动的决定因素。通过普拉提专注于 TrAb 肌肉,躯干的稳定性由于核心稳定性训练,可以通过控制来增加肌肉。 此外,TrAb 肌肉与作为主要呼吸肌的膈肌一起工作。 训练后预期增加的呼吸能力也可能影响血液动力学反应。 髋关节周围的近端肢体肌肉对于保持直立姿势和保持活动能力也很重要。 研究表明,与膝关节和踝关节肌肉相比,髋关节外展肌力量与 CP 儿童的步态变量和运动功能更相关。 虽然这在步态方面的重要性已经确定,但研究 CP 患者行走期间躯干和臀部肌肉激活模式的研究是有限的。因此,人们认为普拉提训练可以应用于肌肉力量和姿势控制在选定的 CP 患者中,他们可以独立行走、站立,但需要开发一些组件来控制运动。类型,它们对躯干控制、核心肌肉耐力、血液动力学反应和步态的影响尚未得到研究。 众所周知,大多数患有 CP 的儿童在心肺和代谢测试中的表现明显低于健康同龄人。对于这些儿童中的许多人来说,这些与体育活动相关的活动限制会对肌肉骨骼和心血管功能产生不利影响,并增加继发性医疗条件的风险。 因此,需要可行、有效的干预措施来改善 CP 儿童的活动能力和心肺功能。 例如,体重支持的跑步机训练已被用于解决这些儿童的步行和健身目标。 然而,鉴于与帮助严重虚弱、痉挛或心血管耐力缺陷的儿童相关的身体要求跟上步伐,它在较小的诊所、学校和家庭环境中的常规使用通常是不可行的。为此,值得注意的是 MPE 的影响尚未研究针对步态和血液动力学反应的 TrAb 肌肉训练,尤其是在患有 CP 的儿童中。本研究旨在确定改进的普拉提运动 (MPE) 和传统神经发育疗法 (NDT-Bobath) 对患有 CP 的儿童的血液动力学反应的影响CP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaras、火鸡、46100
        • Hatice Adıgüzel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据欧洲脑瘫监测 (SCPE) 标准诊断为 CP
  • 可被 GMFCS-E&R 分类为 I、II 或 III 级 [29]
  • 7-14岁儿童
  • 无论是否使用助行器具,都能从坐姿和行走中站起来
  • 下肢和躯干活动范围无限制
  • 根据改良的 Ashworth (MASH) 评分,下肢痉挛在 1 和 1+ 之间
  • 可以遵循口头命令的偏瘫-偏瘫 CP 患者

排除标准:

  • 多重残疾(听、说、看)
  • 先天性心肺问题
  • 已知的其他心肺疾病(哮喘、慢性支气管炎等)
  • 在过去 6 个月内接受过任何特殊的普拉提训练
  • 在过去的 6 个月内没有对下肢进行任何肉毒杆菌毒素/手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1/脑瘫患儿
改进的普拉提练习 (MPE) 将每周进行 3 天,每天 45 分钟,持续 8 周。
第 1 组将获得 45 分钟的 MPE,每周 3 天,持续 8 周。 在第二组中,将应用传统的神经发育治疗 (NGT-Bobath) 方法,每天 45 分钟,每周 3 天,持续 8 周。 治疗将由同一位物理治疗师进行。 评估将在治疗之前和之后进行两次。
ACTIVE_COMPARATOR:2/脑瘫患儿
传统神经发育疗法 (NGT-Bobath) 方法将每天应用 45 分钟,每周 3 天,持续 8 周。
第 1 组将获得 45 分钟的 MPE,每周 3 天,持续 8 周。 在第二组中,将应用传统的神经发育治疗 (NGT-Bobath) 方法,每天 45 分钟,每周 3 天,持续 8 周。 治疗将由同一位物理治疗师进行。 评估将在治疗之前和之后进行两次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6兆瓦
大体时间:8周后6MWT电表的变化
六分钟步行测试 (6MWT) 距离将记录为米。
8周后6MWT电表的变化
观察步态量表 (OGS)
大体时间:8 周后基线的变化
观察步态量表是通过开发和修改医师评定量表 (PRS) 的测量灵敏度而创建的。 OGS由站立期中期膝关节位置、第一次足部接触、站立期中期足部接触、足跟抬起时间、站立期中期后足位置和支撑区宽度组成。 每条腿分别进行评估,步态正常的人最多可以获得 22 分。 分数越高表示性能越好。
8 周后基线的变化
沙曼核心稳定性测试(PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
大体时间:8 周后基线的变化
TrAb 肌肉力量测量沙曼核心稳定性测试(PBU=压力生物反馈单元测试)将记录为毫米汞柱。
8 周后基线的变化
修改北林索伦森试验
大体时间:8 周后基线的变化
Modifiye Beiring Sorensen Test 的核心稳定性能测试将记为秒。
8 周后基线的变化
俯卧平板测试
大体时间:8 周后基线的变化
Prone Plank Test 的核心稳定性性能测试将记录为秒。
8 周后基线的变化
侧板测试
大体时间:8 周后基线的变化
Side Plank Test 核心稳定性能测试记为秒。
8 周后基线的变化
腹部疲劳测试
大体时间:8 周后基线的变化
腹部疲劳测试的核心稳定性性能测试将记录为秒。
8 周后基线的变化
仰卧起坐测试
大体时间:8 周后基线的变化
仰卧起坐测试将记录为秒。
8 周后基线的变化
俯卧撑测试
大体时间:8 周后基线的变化
俯卧撑测试的核心力量测试将被记录为秒。
8 周后基线的变化
血压 (BP)
大体时间:干预第一天6MWT前后及6MWT前后8周干预后血压变化。
将测量 6MWT 之前和之后的收缩压和舒张压并记录为 mmHg。
干预第一天6MWT前后及6MWT前后8周干预后血压变化。
脉冲 (P)
大体时间:干预第一天6MWT前后脉搏变化及6MWT前后8周干预后脉搏变化。
将记录 6MWT 前后的脉搏数。
干预第一天6MWT前后脉搏变化及6MWT前后8周干预后脉搏变化。
呼吸频率 (RR)
大体时间:干预第一天6MWT前后及6MWT前后8周干预后呼吸频率(RR)的变化。
6MWT 之前和之后的呼吸频率 (RR) 将被记录为数字。
干预第一天6MWT前后及6MWT前后8周干预后呼吸频率(RR)的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩展和修订的粗大运动功能分类系统 (GMFCS-E&R)
大体时间:评估的第一天
它是用于对 CP 儿童的粗大运动功能进行分类的标准分类系统。 GMFCS-E&R 将 I 级分类为 V 级。I 级表示最好的运动功能水平,V 表示最差的运动功能水平。
评估的第一天
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:评估的第一天
将测量下肢肌肉痉挛。 MAS 是一种用于确定痉挛严重程度的方法。 它基于检查过程中感觉到的阻力的主观评级。 在这些肌肉中感受到的对抗被动运动的张力分类如下; 0:音调没有增加,1:音调略有增加,特征是在 ROM 末尾有捕捉和放松或轻微阻力,1+:音调略有增加,特征是捕获后剩余 ROM(不到一半)的阻力最小,2:大部分ROM增加明显张力,但受累关节活动自如,3:肌张力明显增加,被动运动困难,4:受累部位屈伸僵硬。
评估的第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅