Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Treinamento de Pilates Modificado nas Respostas Hemodinâmicas (cp)

16 de agosto de 2022 atualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efeitos do Treinamento de Pilates Modificado nas Respostas Hemodinâmicas em Crianças com Paralisia Cerebral

A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo do neurodesenvolvimento que se inicia nas fases iniciais da vida, causa limitação de atividades e consiste em deficiências motoras e posturais. Crianças com PC geralmente apresentam dificuldades de mobilidade, transferência e participação social devido a muitos distúrbios motores e sensoriais, como fraqueza muscular, diminuição do controle postural, equilíbrio, espasticidade. A estabilidade do núcleo mantém a postura e fornece suporte para os movimentos das extremidades, conectando-se com os músculos abdominais profundos, coluna, pelve e músculos da cintura escapular. Durante o alcance, caminhada e perturbações repentinas no corpo, o músculo transverso abdominal (TrAb) é ativado principalmente do que outros músculos do tronco e das extremidades, criando uma estabilidade central. A atividade central inclui não apenas a estabilidade da coluna e a geração de energia, mas também muitos movimentos das extremidades superiores e inferiores. Ao focar no músculo TrAb com Pilates, a estabilização dos músculos do tronco pode ser aumentada criando controle graças ao treinamento de estabilização do núcleo. Além disso, o músculo TrAb trabalha em conjunto com o músculo diafragma, que é o principal músculo respiratório. O aumento esperado da capacidade respiratória com o treinamento também pode afetar as respostas hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com PC geralmente apresentam dificuldades de mobilidade, transferência e participação social devido a muitos distúrbios motores e sensoriais, como fraqueza muscular, diminuição do controle postural, equilíbrio, espasticidade. Padrões e tônus ​​motores anormais, controle deficiente do tronco e distúrbios posturais afetam adversamente o desenvolvimento físico dessas crianças. Crianças com PC apresentam déficits na cocontração muscular proximal e na estabilização postural, o que leva a limitações nas reações posturais e nos movimentos antigravitacionais. Disfunções também são observadas nos ajustes posturais antisipativos e reativos, e as limitações ocorrem especialmente nas funções dos membros superiores, como andar, alcançar e comer. Embora essas limitações associadas às disfunções do controle postural sejam conhecidas, os métodos ideais de intervenção ainda não foram determinados. Devido a essas disfunções, muitos indivíduos com PC têm dificuldade para andar de forma independente, andar em declives/terrenos irregulares e realizar funções físicas diárias. O controle do tronco, que é formado pela ativação dos músculos do core, é o determinante do controle postural, das reações posturais automáticas, do equilíbrio, da caminhada e das atividades funcionais desde o período inicial. os músculos podem ser aumentados criando controle graças ao treinamento de estabilização do núcleo. Além disso, o músculo TrAb trabalha em conjunto com o músculo diafragma, que é o principal músculo respiratório. O aumento esperado da capacidade respiratória com o treinamento também pode afetar as respostas hemodinâmicas. Os músculos das extremidades proximais ao redor do quadril também são importantes para manter a postura ereta e manter a mobilidade. Estudos demonstraram que a força dos músculos abdutores do quadril está mais associada às variáveis ​​da marcha e funções motoras em crianças com PC em comparação aos músculos do joelho e tornozelo. Embora tenha sido determinada a importância disso em termos de marcha, estudos que investigam os padrões de ativação dos músculos do tronco e quadril durante a caminhada de indivíduos com PC são limitados. Por esse motivo, acredita-se que o treinamento de pilates pode ser aplicado em termos de força muscular e controle postural em indivíduos selecionados com PC que podem andar, ficar de pé de forma independente, mas precisam desenvolver alguns componentes para o movimento controlado. tipos, seus efeitos no controle do tronco, resistência muscular central, respostas hemodinâmicas e marcha não foram investigados. Sabe-se que a maioria das crianças com PC apresenta desempenho significativamente inferior em testes cardiorrespiratórios e metabólicos do que seus pares saudáveis. Portanto, intervenções viáveis ​​e eficazes são necessárias para melhorar a mobilidade e o desempenho cardiorrespiratório de crianças com PC. Por exemplo, o treinamento em esteira com suporte de peso corporal foi usado para atender às metas de caminhada e condicionamento físico dessas crianças. No entanto, seu uso rotineiro em clínicas menores, escolas e ambientes domésticos muitas vezes não é viável devido aos requisitos físicos associados a ajudar uma criança com fraqueza significativa, espasticidade ou deficiências de resistência cardiovascular a manter o ritmo. Para esse fim, vale ressaltar que os efeitos do MPE o treinamento direcionado ao músculo TrAb na marcha e as respostas hemodinâmicas não foram investigados, especialmente em crianças com PC. CP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaras, Peru, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com PC de acordo com os critérios de Vigilância da Paralisia Cerebral na Europa (SCPE)
  • Pode ser classificado como nível I, II ou III pelo GMFCS-E&R [29]
  • Crianças de 7 a 14 anos
  • Capaz de se levantar da posição sentada e andar com ou sem dispositivos de mobilidade
  • Sem limitação na amplitude de movimento nas extremidades inferiores e tronco
  • Espasticidade dos membros inferiores entre 1 e 1+ de acordo com o escore Modified Ashworth (MASH)
  • Indivíduos com PC hemiparética-diparética que podem seguir comandos verbais

Critério de exclusão:

  • Múltiplas deficiências (audição, fala, visão)
  • Problema cardiorrespiratório congênito
  • Doença cardiorrespiratória adicional conhecida (asma, bronquite crônica, etc.)
  • Ter feito algum treinamento especial de pilates nos últimos 6 meses
  • Não ter feito botox/cirurgia na extremidade inferior nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1/Crianças com paralisia cerebral
Exercícios Modificados de Pilates (MPEs) serão aplicados 3 dias por semana, 45 minutos por dia durante 8 semanas.
O grupo 1 receberá MPEs por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. No segundo grupo, a abordagem tradicional do Tratamento Neurodesenvolvimental (NGT-Bobath) será aplicada por 45 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Os tratamentos serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta. As avaliações serão feitas duas vezes, antes e depois do tratamento.
ACTIVE_COMPARATOR: 2/crianças com paralisia cerebral
A abordagem da Terapia Neurodesenvolvimental Tradicional (NGT-Bobath) será aplicada por 45 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
O grupo 1 receberá MPEs por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. No segundo grupo, a abordagem tradicional do Tratamento Neurodesenvolvimental (NGT-Bobath) será aplicada por 45 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Os tratamentos serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta. As avaliações serão feitas duas vezes, antes e depois do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6MWT
Prazo: a mudança do medidor 6MWT após 8 semanas
A distância do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) será registrada como metro.
a mudança do medidor 6MWT após 8 semanas
A Escala de Marcha Observacional (OGS)
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
A Observational Gait Scale foi criada desenvolvendo e modificando a sensibilidade de medição da Physician Rating Scale (PRS). OGS consiste na posição do joelho no meio da fase de apoio, primeiro contato do pé, contato do pé no meio da fase de apoio, tempo de elevação do calcanhar, posição do pé traseiro no meio da fase de apoio e largura da área de apoio. Cada perna é avaliada separadamente e uma pessoa com marcha normal pode obter no máximo 22 pontos. Maior pontuação indica melhor desempenho.
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de estabilidade do núcleo de Sharman (PBU = Pressure Biofeedback Unit Test)
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
Medição da força muscular TrAb O teste de estabilidade do núcleo de Sharman (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) será registrado como mm Hg.
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste Modifiye Beiring Sorensen
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
o teste de desempenho de estabilidade do núcleo do Modifiye Beiring Sorensen Test será registrado como segundo (s).
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de prancha propensa
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
o teste de desempenho de estabilidade central do teste de prancha deitada será registrado como segundo(s).
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de prancha lateral
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
teste de desempenho de estabilidade do núcleo do teste de prancha lateral será registrado como segundo (s).
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de Fadiga Abdominal
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
o teste de desempenho de estabilidade central do Teste de Fadiga Abdominal será registrado como segundo(s).
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de Senta-Ups
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
O teste de abdominais será registrado como segundo(s).
mudança da linha de base após 8 semanas
Teste de flexões
Prazo: mudança da linha de base após 8 semanas
os testes de força do núcleo do teste de flexões serão registrados como segundo(s).
mudança da linha de base após 8 semanas
pressão arterial (PA)
Prazo: alteração da pressão arterial antes e após o TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e após o TC6.
A pressão arterial sistólica e diastólica antes e depois do 6MWT será medida e registrada como mmHg.
alteração da pressão arterial antes e após o TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e após o TC6.
pulso (P)
Prazo: alteração do pulso antes e depois do TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e depois do TC6.
pulso antes e depois do 6MWT será registrado.
alteração do pulso antes e depois do TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e depois do TC6.
frequência respiratória (FR)
Prazo: mudança da frequência respiratória (FR) antes e após o TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e após o TC6.
a frequência respiratória (FR) antes e depois do TC6 será registrada como número.
mudança da frequência respiratória (FR) antes e após o TC6 no primeiro dia de intervenção e após 8 semanas de intervenção antes e após o TC6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa expandido e revisado (GMFCS-E&R)
Prazo: primeiro dia de avaliação
É um sistema de classificação padrão usado para classificar as funções motoras grossas de crianças com PC. O GMFCS-E&R classifica os níveis I a V. O nível I indica o melhor e o V o pior nível de função motora.
primeiro dia de avaliação
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: primeiro dia de avaliação
A espasticidade muscular dos membros inferiores será medida. MAS é um método usado para determinar a gravidade da espasticidade. Baseia-se na classificação subjetiva da resistência sentida durante o exame. O tônus ​​sentido nesses músculos contra o movimento passivo é classificado da seguinte forma; 0: Sem aumento do tônus, 1: Ligeiro aumento do tônus ​​caracterizado por travamento e relaxamento ou leve resistência no final da ADM, 1+: Ligeiro aumento do tônus ​​caracterizado por resistência mínima na ADM restante (menos da metade) após a captura , 2: Tônus significativo na maior parte do aumento da ADM, mas a articulação envolvida pode ser movida facilmente, 3: Aumento significativo no tônus ​​muscular, o movimento passivo é difícil, 4: A parte envolvida é rígida em flexão ou extensão.
primeiro dia de avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

3
Se inscrever