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Efectos del Entrenamiento de Pilates Modificado en las Respuestas Hemodinámicas (cp)

16 de agosto de 2022 actualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efectos del entrenamiento de Pilates modificado sobre las respuestas hemodinámicas en niños con parálisis cerebral

La Parálisis Cerebral (PC) es un trastorno del neurodesarrollo no progresivo que se inicia en etapas tempranas de la vida, provoca limitación de la actividad y consiste en deficiencias en el movimiento y la postura. Los niños con PC suelen tener dificultades en la movilidad, transferencia y participación social debido a muchos trastornos motores y sensoriales como debilidad muscular, disminución del control postural, equilibrio, espasticidad. La estabilidad central mantiene la postura y brinda soporte para los movimientos de las extremidades al conectarse con los músculos abdominales profundos, la columna vertebral, la pelvis y los músculos de la cintura escapular. Al alcanzar, caminar y perturbaciones repentinas en el cuerpo, el músculo Transversus Abdominus (TrAb) se activa principalmente que otros músculos del tronco y las extremidades, creando una estabilidad central. La actividad central incluye no solo la estabilidad de la columna y la generación de energía, sino también muchos movimientos de las extremidades superiores e inferiores. Al centrarse en el músculo TrAb con Pilates, la estabilización de los músculos del tronco se puede aumentar mediante la creación de control gracias al entrenamiento de estabilización del núcleo. Además, el músculo TrAb trabaja junto con el músculo diafragma, que es el principal músculo respiratorio. El aumento esperado de la capacidad respiratoria con el entrenamiento también puede afectar las respuestas hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con PC suelen tener dificultades en la movilidad, transferencia y participación social debido a muchos trastornos motores y sensoriales como debilidad muscular, disminución del control postural, equilibrio, espasticidad. Los patrones y el tono motor anormales, el control deficiente del tronco y los trastornos posturales afectan negativamente el desarrollo físico de estos niños. Los niños con parálisis cerebral muestran déficits en la co-contracción de los músculos proximales y la estabilización de la postura, lo que conduce a limitaciones en las reacciones posturales y los movimientos antigravedad. También se observan disfunciones en los ajustes posturales antisipatorios y reactivos, y se producen limitaciones especialmente en las funciones de las extremidades superiores, como caminar, alcanzar y comer. Aunque se conocen estas limitaciones asociadas a las disfunciones del control postural, aún no se han determinado los métodos óptimos de intervención. Debido a estas disfunciones, muchas personas con parálisis cerebral tienen dificultad para caminar de forma independiente, caminar en pendientes o terrenos irregulares y realizar las funciones físicas diarias. El control del tronco, que se forma por la activación de los músculos centrales, es el determinante del control postural, las reacciones posturales automáticas, el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales desde el período temprano. Al centrarse en el músculo TrAb con Pilates, la estabilización del tronco Los músculos se pueden aumentar creando control gracias al entrenamiento de estabilización central. Además, el músculo TrAb trabaja junto con el músculo diafragma, que es el principal músculo respiratorio. El aumento esperado de la capacidad respiratoria con el entrenamiento también puede afectar las respuestas hemodinámicas. Los músculos de las extremidades proximales alrededor de la cadera también son importantes para mantener la postura erguida y la movilidad. Los estudios han demostrado que la fuerza del músculo abductor de la cadera está más asociada con las variables de la marcha y las funciones motoras en niños con parálisis cerebral en comparación con los músculos de la rodilla y el tobillo. Aunque se ha determinado la importancia de esto en términos de la marcha, los estudios que investigan los patrones de activación de los músculos del tronco y la cadera durante la marcha de personas con PC son limitados. Por esta razón, se piensa que el entrenamiento de pilates se puede aplicar en términos de fuerza muscular. y el control postural en individuos seleccionados con parálisis cerebral que pueden caminar, pararse independientemente, pero necesitan desarrollar algunos componentes para controlar el movimiento. Aunque hay un número limitado de estudios que investigan los efectos de los ejercicios de pilates modificados (MPE) en individuos con parálisis cerebral en diferentes clínicas No se han investigado sus efectos sobre el control del tronco, la resistencia de los músculos centrales, las respuestas hemodinámicas y la marcha. Se sabe que la mayoría de los niños con parálisis cerebral tienen un rendimiento significativamente más bajo en las pruebas metabólicas y cardiorrespiratorias que sus compañeros sanos. Para muchos de estos niños, estas limitaciones de movilidad asociadas con la actividad física afectan negativamente la función musculoesquelética y cardiovascular y aumentan el riesgo de afecciones médicas secundarias. Por lo tanto, se necesitan intervenciones viables y eficaces para mejorar la movilidad y el rendimiento cardiorrespiratorio de los niños con PC. Por ejemplo, el entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal se ha utilizado para abordar los objetivos de forma física y marcha de estos niños. Sin embargo, su uso rutinario en clínicas más pequeñas, escuelas y entornos domésticos a menudo no es factible debido a los requisitos físicos asociados con ayudar a un niño con debilidad significativa, espasticidad o deficiencias de resistencia cardiovascular a seguir el ritmo. No se ha investigado el entrenamiento dirigido al músculo TrAb sobre la marcha y las respuestas hemodinámicas, especialmente en niños con parálisis cerebral. CP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaras, Pavo, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con PC de acuerdo con los criterios de Vigilancia de la parálisis cerebral en Europa (SCPE)
  • Puede ser clasificado como nivel I, II o III por GMFCS-E&R [29]
  • Niños 7-14 años
  • Capaz de levantarse de estar sentado y caminar con o sin dispositivos de movilidad
  • Sin limitación en el rango de movimiento en las extremidades inferiores y el tronco
  • Espasticidad de las extremidades inferiores entre 1 y 1+ según la puntuación Modified Ashworth (MASH)
  • Individuos con parálisis cerebral hemiparética-diparética que pueden seguir órdenes verbales

Criterio de exclusión:

  • Múltiples discapacidades (oír, hablar, ver)
  • Problema cardiorrespiratorio congénito
  • Enfermedad cardiorrespiratoria adicional conocida (asma, bronquitis crónica, etc.)
  • Haber tomado algún entrenamiento especial de pilates en los últimos 6 meses.
  • No haber tenido ningún botox/cirugía con la extremidad inferior en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1/Niños con parálisis cerebral
Se aplicarán Ejercicios de Pilates Modificados (MPE) 3 días a la semana, 45 minutos al día durante 8 semanas.
El grupo 1 recibirá MPE durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas. En el segundo grupo, se aplicará el enfoque tradicional de Tratamiento de Neurodesarrollo (NGT-Bobath) durante 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. Los tratamientos serán realizados por el mismo fisioterapeuta. Las evaluaciones se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento.
COMPARADOR_ACTIVO: 2/niños con parálisis cerebral
Se aplicará el enfoque de Terapia de desarrollo neurológico tradicional (NGT-Bobath) durante 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo 1 recibirá MPE durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas. En el segundo grupo, se aplicará el enfoque tradicional de Tratamiento de Neurodesarrollo (NGT-Bobath) durante 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. Los tratamientos serán realizados por el mismo fisioterapeuta. Las evaluaciones se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: el cambio del medidor 6MWT después de 8 semanas
La distancia de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) se registrará como un medidor.
el cambio del medidor 6MWT después de 8 semanas
La escala de marcha observacional (OGS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
La Escala de marcha observacional se creó mediante el desarrollo y la modificación de la sensibilidad de medición de la Escala de calificación del médico (PRS). OGS consiste en la posición de la rodilla en el medio de la fase de apoyo, el primer contacto del pie, el contacto del pie en el medio de la fase de apoyo, el tiempo de elevación del talón, la posición del pie trasero en el medio de la fase de apoyo y el ancho del área de apoyo. Cada pierna se evalúa por separado y una persona con marcha normal puede obtener un máximo de 22 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de estabilidad del núcleo de Sharman (PBU = Prueba de unidad de biorretroalimentación de presión)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
Medición de fuerza muscular TrAb La prueba de estabilidad central de Sharman (PBU = Prueba de unidad de biorretroalimentación de presión) se registrará como mm Hg.
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Modificar la prueba de Beiring Sorensen
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
La prueba de rendimiento de estabilidad del núcleo de la prueba Modifiye Beiring Sorensen se registrará como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de tabla prona
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
La prueba de rendimiento de estabilidad central de la prueba de tabla propensa se registrará como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de plancha lateral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
La prueba de rendimiento de estabilidad central de la prueba de tabla lateral se registrará como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de fatiga abdominal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
la prueba de rendimiento de estabilidad central de la prueba de fatiga abdominal se registrará como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
La prueba de abdominales se registrará como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
Prueba de flexiones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 8 semanas
Las pruebas de potencia central de la prueba de flexiones se registrarán como segundo (s).
cambio desde el inicio después de 8 semanas
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: cambio de la presión arterial antes y después de 6MWT en el primer día de intervención y después de las 8 semanas de intervención antes y después de 6MWT.
Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica antes y después de la PM6M se medirán y registrarán como mmHg.
cambio de la presión arterial antes y después de 6MWT en el primer día de intervención y después de las 8 semanas de intervención antes y después de 6MWT.
pulso (P)
Periodo de tiempo: cambio del pulso antes y después de 6MWT en el primer día de intervención y después de las 8 semanas de intervención antes y después de 6MWT.
pulso antes y después del 6MWT se registrará el número.
cambio del pulso antes y después de 6MWT en el primer día de intervención y después de las 8 semanas de intervención antes y después de 6MWT.
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: cambio de la frecuencia respiratoria (RR) antes y después de la PM6M en el primer día de intervención y después de la intervención de 8 semanas antes y después de la PM6M.
la frecuencia respiratoria (RR) antes y después de la 6MWT se registrará como un número.
cambio de la frecuencia respiratoria (RR) antes y después de la PM6M en el primer día de intervención y después de la intervención de 8 semanas antes y después de la PM6M.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación de la función motora gruesa ampliado y revisado (GMFCS-E&R)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Es un sistema de clasificación estándar que se utiliza para clasificar las funciones motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral. GMFCS-E&R clasifica los niveles I a V. El nivel I indica el mejor y el V el peor nivel de función motora.
primer dia de evaluacion
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Se medirá la espasticidad muscular de las extremidades inferiores. MAS es un método utilizado para determinar la gravedad de la espasticidad. Se basa en la calificación subjetiva de la resistencia sentida durante el examen. El tono que se siente en estos músculos contra el movimiento pasivo se clasifica de la siguiente manera; 0: Sin aumento en el tono, 1: Ligero aumento en el tono caracterizado por captura y relajación o resistencia leve al final del ROM, 1+: Ligero aumento en el tono caracterizado por una resistencia mínima en el ROM restante (menos de la mitad) después de la captura , 2: aumento significativo del tono en la mayor parte del ROM, pero la articulación afectada se puede mover con facilidad, 3: aumento significativo del tono muscular, el movimiento pasivo es difícil, 4: la parte afectada está rígida en flexión o extensión.
primer dia de evaluacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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