Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av modifisert pilatestrening på hemodynamiske responser (cp)

16. august 2022 oppdatert av: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekter av modifisert pilatestrening på hemodynamiske responser hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevroutviklingsforstyrrelse som starter i de tidlige stadier av livet, forårsaker aktivitetsbegrensning og består av bevegelses- og holdningsmangler. Barn med CP har vanligvis vansker med mobilitet, forflytning og sosial deltakelse på grunn av mange motoriske og sensoriske lidelser som muskelsvakhet, nedsatt postural kontroll, balanse, spastisitet. Kjernestabilitet opprettholder holdning og gir støtte til ekstremitetsbevegelser ved å koble seg til de dype magemusklene, ryggraden, bekkenet og skulderbeltemusklene. Ved å strekke seg, gå og plutselige forstyrrelser i kroppen aktiveres Transversus Abdominus (TrAb)-muskelen primært enn andre trunk- og ekstremitetsmuskler, og skaper en kjernestabilitet. Kjerneaktivitet inkluderer ikke bare spinal stabilitet og kraftgenerering, men også mange øvre og nedre ekstremitetsbevegelser. Ved å fokusere på TrAb-muskelen med Pilates kan stabiliseringen av trunkmusklene økes ved å skape kontroll takket være kjernestabiliseringstreningen. I tillegg jobber TrAb-muskelen sammen med diafragmamuskelen, som er hovedpustemuskelen. Den forventede økte respirasjonskapasiteten med trening kan også påvirke hemodynamiske responser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med CP har vanligvis vansker med mobilitet, forflytning og sosial deltakelse på grunn av mange motoriske og sensoriske lidelser som muskelsvakhet, nedsatt postural kontroll, balanse, spastisitet. Unormale motoriske mønstre og tonus, dårlig trunkkontroll og posturale forstyrrelser påvirker den fysiske utviklingen til disse barna negativt. Barn med CP viser underskudd i proksimal muskel-samkontraksjon og holdningsstabilisering, noe som fører til begrensninger i posturale reaksjoner og antigravitasjonsbevegelser. Dysfunksjoner er også observert ved antisipatoriske og reaktive posturale justeringer, og begrensninger forekommer spesielt i funksjoner i øvre ekstremiteter som å gå, strekke seg og spise. Selv om disse begrensningene forbundet med postural kontroll dysfunksjoner er kjent, er optimale intervensjonsmetoder ennå ikke bestemt. På grunn av disse dysfunksjonene har mange individer med CP problemer med å gå selvstendig, gå i skråninger/ujevnt underlag og utføre daglige fysiske funksjoner. Trunk-kontroll, som dannes ved aktivering av kjernemuskulaturen, er bestemmende for postural kontroll, automatiske posturale reaksjoner, balanse, gange og funksjonelle aktiviteter fra den tidlige perioden. Ved å fokusere på TrAb-muskelen med Pilates, stabilisering av stammen muskler kan økes ved å skape kontroll takket være core stabiliseringstrening. I tillegg jobber TrAb-muskelen sammen med diafragmamuskelen, som er hovedpustemuskelen. Den forventede økte respirasjonskapasiteten med trening kan også påvirke hemodynamiske responser. Proksimale ekstremitetsmuskler rundt hoften er også viktige for å opprettholde oppreist holdning og opprettholde bevegelighet. Studier har vist at hofteabduktormuskelstyrke er mer assosiert med gangvariabler og motoriske funksjoner hos barn med CP sammenlignet med kne- og ankelmuskler. Selv om viktigheten av dette med tanke på gangart er bestemt, er studier som undersøker aktiveringsmønstrene til kropps- og hoftemuskler under gange hos personer med CP begrenset. Av denne grunn antas det at pilatestrening kan brukes med tanke på muskelstyrke og postural kontroll hos utvalgte personer med CP som kan gå, stå selvstendig, men som trenger å utvikle noen komponenter for kontrollert bevegelse. Selv om det er et begrenset antall studier som undersøker effekten av modifiserte pilatesøvelser (MPE) hos individer med CP i ulike kliniske typer, deres effekter på trunkkontroll, kjernemuskelutholdenhet, hemodynamiske responser og gangart har ikke blitt undersøkt. Det er kjent at de fleste barn med CP har betydelig lavere ytelse i kardiorespiratoriske og metabolske tester enn sine friske jevnaldrende. For mange av disse barna påvirker disse mobilitetsbegrensningene forbundet med fysisk aktivitet muskel-, skjelett- og kardiovaskulær funksjon negativt og øker risikoen for sekundære medisinske tilstander. Derfor er det nødvendig med levedyktige, effektive intervensjoner for å forbedre mobiliteten og kardiorespiratorisk ytelse hos barn med CP. For eksempel har kroppsvektstøttet tredemølletrening blitt brukt for å møte disse barnas gang- og treningsmål. Den rutinemessige bruken i mindre klinikker, skoler og hjemmemiljøer er imidlertid ofte ikke gjennomførbar gitt de fysiske kravene knyttet til å hjelpe et barn med betydelig svakhet, spastisitet eller kardiovaskulær utholdenhetsmangler holde tritt. For dette formålet er det verdt å merke seg at effekten av MPE trening rettet mot TrAb-muskelen på gangart og hemodynamiske responser har ikke blitt undersøkt, spesielt hos barn med CP. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av modifiserte pilatesøvelser (MPE) og tradisjonell nevroutviklingsterapi (NDT-Bobath) på hemodynamiske responser hos barn med CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Tyrkia, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med CP i henhold til Surveillence Of Cerebral Parese İn Europe (SCPE) kriterier
  • Kan klassifiseres som nivå I, II eller III av GMFCS-E&R [29]
  • Barn 7-14 år
  • Kan stå opp fra å sitte og gå med eller uten mobilitetsutstyr
  • Ingen begrensning i bevegelsesområde i underekstremiteter og trunk
  • Spastisitet i nedre ekstremiteter mellom 1 og 1+ i henhold til Modified Ashworth (MASH) poengsum
  • Personer med hemiparetisk-diparetisk CP som kan følge verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Flere funksjonshemminger (høre, snakke, se)
  • Medfødt kardiorespiratorisk problem
  • Kjent ytterligere kardiorespiratorisk sykdom (astma, kronisk bronkitt, etc.)
  • Har tatt noen spesiell pilatestrening de siste 6 månedene
  • Ikke hatt noen botox/operasjon med underekstremiteten de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1/Barn med cerebral parese
Modifiserte pilatesøvelser (MPE) vil bli brukt 3 dager i uken, 45 minutter om dagen i 8 uker.
Gruppe 1 vil få MPE i 45 minutter, 3 dager i uken i 8 uker. I den andre gruppen vil tradisjonell Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) tilnærming bli brukt i 45 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Behandlinger vil bli utført av samme fysioterapeut. Evaluering vil bli gjort to ganger, før og etter behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2/barn med cerebral parese
Tradisjonell nevroutviklingsterapi (NGT-Bobath) tilnærming vil bli brukt i 45 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker.
Gruppe 1 vil få MPE i 45 minutter, 3 dager i uken i 8 uker. I den andre gruppen vil tradisjonell Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) tilnærming bli brukt i 45 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Behandlinger vil bli utført av samme fysioterapeut. Evaluering vil bli gjort to ganger, før og etter behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: bytte av 6MWT-måleren etter 8 uker
Seks minutters gangtest (6MWT) avstand vil bli registrert som meter.
bytte av 6MWT-måleren etter 8 uker
Observational Gait Scale (OGS)
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
Observational Gait Scale ble opprettet ved å utvikle og endre målefølsomheten til Physician Rating Scale (PRS). OGS består av knestilling i midten av stancefasen, første fotkontakt, fotkontakt i midten av stancefasen, tidspunkt for hælløft, bakre fotstilling i midten av stancefasen, og støtteområdets bredde. Hvert etappe vurderes separat og en person med normal gangart kan maksimalt få 22 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
endre fra baseline etter 8 uker
Sharmans kjernestabilitetstest (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
TrAb muskelstyrkemåling Sharmans kjernestabilitetstest (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) vil bli registrert som mm Hg.
endre fra baseline etter 8 uker
Modifiye Beiring Sorensen Test
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
Kjernestabilitetstest av Modifiye Beiring Sorensen Test vil bli registrert som andre(r).
endre fra baseline etter 8 uker
Prone Plank Test
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
kjernestabilitets-ytelsestest av Prone Plank Test vil bli registrert som sekund(er).
endre fra baseline etter 8 uker
Sideplanketest
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
Kjernestabilitetstest av Side Plank Test vil bli registrert som andre(r).
endre fra baseline etter 8 uker
Abdominal fatigue test
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
ytelsestest for kjernestabilitet av abdominal fatigue-test vil bli registrert som sekund(er).
endre fra baseline etter 8 uker
Sit Ups Test
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
Sits Ups Test vil bli registrert som sekund(er).
endre fra baseline etter 8 uker
Push ups test
Tidsramme: endre fra baseline etter 8 uker
kjernekrafttester av Push ups Test vil bli registrert som sekund(er).
endre fra baseline etter 8 uker
blodtrykk (BP)
Tidsramme: endring av blodtrykket før og etter 6MWT på første intervensjonsdag og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.
Både systolisk og diastolisk blodtrykk før og etter 6MWT vil bli målt og registrert som mmHg.
endring av blodtrykket før og etter 6MWT på første intervensjonsdag og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.
puls (P)
Tidsramme: endring av puls før og etter 6MWT på første dag av intervensjon og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.
puls før og etter 6MWT vil bli registrert nummer.
endring av puls før og etter 6MWT på første dag av intervensjon og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.
respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: svekkelse av respirasjonsfrekvensen (RR) før og etter 6MWT på første dag av intervensjon og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.
respirasjonsfrekvens (RR) før og etter 6MWT vil bli registrert som nummer.
svekkelse av respirasjonsfrekvensen (RR) før og etter 6MWT på første dag av intervensjon og etter 8 ukers intervensjon før og etter 6MWT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet og revidert system for grovmotorfunksjonsklassifisering (GMCS-E&R)
Tidsramme: første vurderingsdag
Det er et standard klassifiseringssystem som brukes til å klassifisere grovmotoriske funksjoner til barn med CP. GMFCS-E&R klassifiserer nivåene I til V. Nivå I indikerer det beste og V det dårligste nivået av motorfunksjon.
første vurderingsdag
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: første vurderingsdag
Muskelspastisitet i nedre ekstremiteter vil bli målt. MAS er en metode som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av spastisitet. Den er basert på den subjektive vurderingen av motstanden som ble følt under undersøkelsen. Tonen som føles i disse musklene mot passiv bevegelse er klassifisert som følger; 0: Ingen økning i tone, 1: Liten økning i tone preget av fang og avspenning eller mild motstand på slutten av ROM, 1+: Litt økning i tone karakterisert ved minimal motstand i gjenværende ROM (mindre enn halvparten) etter fangst , 2: Betydelig tonus over det meste av ROM-økningen, men det involverte leddet kan enkelt beveges, 3: Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse er vanskelig, 4: Den involverte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon.
første vurderingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere