Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun Pilates-harjoittelun vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin (cp)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Modifioidun Pilates-harjoittelun vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin lapsilla, joilla on aivovamma

Cerebraalinen halvaus (CP) on ei-progressiivinen hermoston kehityshäiriö, joka alkaa varhaisessa elämänvaiheessa, aiheuttaa toiminnan rajoituksia ja koostuu liike- ja asennonpuutteista. CP:tä sairastavilla lapsilla on yleensä vaikeuksia liikkumisessa, siirtymisessä ja sosiaalisessa osallistumisessa monien motoristen ja aistihäiriöiden, kuten lihasheikkouden, alentuneen asennonhallinnan, tasapainon ja spastisuuden vuoksi. Ydinvakaus ylläpitää ryhtiä ja tukee raajojen liikkeitä yhdistämällä syviin vatsalihaksiin, selkärangan, lantion ja olkavyön lihaksiin. Ulottamisen, kävelemisen ja kehon äkillisten häiriöiden aikana Transversus Abdominus (TrAb) -lihas aktivoituu ensisijaisesti kuin muut vartalo- ja raajalihakset, mikä luo ydinvakauden. Ydintoimintaan ei kuulu ainoastaan ​​selkärangan vakaus ja voimantuotanto, vaan myös monet ylä- ja alaraajojen liikkeet. Keskittämällä Pilatesin TrAb-lihakseen, vartalolihasten vakautumista voidaan lisätä luomalla hallintaa ydinstabilointiharjoittelun ansiosta. Lisäksi TrAb-lihas toimii yhdessä pallealihaksen kanssa, joka on tärkein hengityslihas. Harjoittelun myötä odotettu lisääntynyt hengityskapasiteetti voi myös vaikuttaa hemodynaamisiin vasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CP:tä sairastavilla lapsilla on yleensä vaikeuksia liikkumisessa, siirtymisessä ja sosiaalisessa osallistumisessa monien motoristen ja aistihäiriöiden, kuten lihasheikkouden, alentuneen asennonhallinnan, tasapainon ja spastisuuden vuoksi. Epänormaalit motoriset kuviot ja sävy, huono rungon hallinta ja asennon häiriöt vaikuttavat haitallisesti näiden lasten fyysiseen kehitykseen. CP:tä sairastavilla lapsilla on puutteita proksimaalisten lihasten yhteissupistuksessa ja asennon vakauttamisessa, mikä johtaa rajoituksiin asentoreaktioissa ja antigravitaatioliikkeissä. Toimintahäiriöitä havaitaan myös antisipatorisissa ja reaktiivisissa asennon säädöissä, ja rajoituksia esiintyy erityisesti yläraajojen toiminnoissa, kuten kävely, kurkottaminen ja syöminen. Vaikka nämä asennonhallintahäiriöihin liittyvät rajoitukset tunnetaan, optimaalisia interventiomenetelmiä ei ole vielä määritetty. Näiden toimintahäiriöiden vuoksi monilla CP-potilailla on vaikeuksia kävellä itsenäisesti, kävellä rinteissä/epätasaisessa maastossa ja suorittaa päivittäisiä fyysisiä toimintoja. Vartalon hallinta, joka muodostuu ydinlihasten aktivoitumisesta, on alkukaudesta lähtien asennonhallinnan, automaattisten asentoreaktioiden, tasapainon, kävelyn ja toiminnallisen toiminnan määräävä tekijä. Keskittymällä Pilates-ohjelmalla TrAb-lihakseen, vartalon vakauttaminen lihaksia voidaan kasvattaa luomalla hallintaa ydinvakautusharjoittelun ansiosta. Lisäksi TrAb-lihas toimii yhdessä pallealihaksen kanssa, joka on tärkein hengityslihas. Harjoittelun myötä odotettu lisääntynyt hengityskapasiteetti voi myös vaikuttaa hemodynaamisiin vasteisiin. Lonkan ympärillä olevat proksimaaliset raajan lihakset ovat myös tärkeitä pystyasennon ja liikkuvuuden ylläpitämisen kannalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkan sieppaajan lihasvoima liittyy enemmän kävelymuuttujiin ja motorisiin toimintoihin CP-potilailla verrattuna polvi- ja nilkkalihaksiin. Vaikka tämän merkitys kävelyn kannalta on selvitetty, vartalo- ja lonkkalihasten aktivaatiotapoja kävelyn aikana CP-potilaiden aikana on selvitetty rajallisesti. Tästä syystä pilatesharjoittelun uskotaan soveltuvan lihasvoiman kannalta. ja asennon hallinta valituilla CP-potilailla, jotka voivat kävellä, seisoa itsenäisesti, mutta joiden on kehitettävä joitain komponentteja ohjattua liikettä varten. Vaikka on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka tutkivat modifioitujen pilatesharjoitusten (MPE) vaikutuksia henkilöillä, joilla on CP eri kliinisissä tutkimuksissa. tyyppejä, niiden vaikutuksia vartalon hallintaan, sydänlihasten kestävyyteen, hemodynaamisiin vasteisiin ja kävelyyn ei ole tutkittu. Tiedetään, että useimmat lapset, joilla on CP, suorittavat huomattavasti heikommin sydän- ja aineenvaihduntatestejä kuin terveillä ikätovereillaan. Monille näistä lapsista nämä fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät liikkuvuusrajoitukset vaikuttavat haitallisesti tuki- ja verisuonijärjestelmän toimintaan ja lisäävät toissijaisten sairauksien riskiä. Siksi tarvitaan toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita toimenpiteitä CP-lasten liikkuvuuden ja kardiorespiratorisen suorituskyvyn parantamiseksi. Esimerkiksi kehon painolla tuettua juoksumattoharjoitusta on käytetty näiden lasten kävely- ja kuntotavoitteiden saavuttamiseen. Sen rutiinikäyttö pienemmillä klinikoilla, kouluissa ja kotiympäristöissä ei kuitenkaan usein ole mahdollista, kun otetaan huomioon fyysiset vaatimukset, jotka liittyvät lapsen auttamiseen, jolla on merkittäviä heikkouksia, spastisuutta tai sydän- ja verisuonikestävyyden puutteita. Tätä tarkoitusta varten on huomionarvoista, että MPE:n vaikutukset pysyvät mukana. TrAb-lihakseen kohdistuvaa harjoittelua kävelyyn ja hemodynaamisiin vasteisiin ei ole tutkittu etenkään lapsilla, joilla on CP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää modifioitujen pilatesharjoitusten (MPE) ja perinteisen hermoston kehitysterapian (NDT-Bobath) vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin lapsilla, joilla on CP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaras, Turkki, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP-diagnoosi Euroopan aivovammaisuuden valvonta (SCPE) -kriteerien mukaan
  • Voidaan luokitella tasolle I, II tai III GMFCS-E&R:n mukaan [29]
  • Lapset 7-14v
  • Pystyy seisomaan istumasta ja kävelemään liikkumisvälineillä tai ilman
  • Ei rajoituksia alaraajojen ja vartalon liikealueella
  • Alaraajojen spastisuus 1-1+ Modified Ashworth (MASH) -pistemäärän mukaan
  • Henkilöt, joilla on hemipareettinen-dipareettinen CP ja jotka voivat seurata sanallisia komentoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita vammoja (kuulo, puhe, näkeminen)
  • Synnynnäinen sydän- ja hengitystieongelma
  • Tunnettu muu sydän- ja hengityselinsairaus (astma, krooninen keuhkoputkentulehdus jne.)
  • Oletko käynyt erityisessä pilatesharjoittelussa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • En ole saanut alaraajojen botox-hoitoa/leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1/Lapset, joilla on aivovamma
Modifioituja Pilates-harjoituksia (MPE) sovelletaan 3 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
Ryhmälle 1 annetaan suurin sallittu virhe 45 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Toisessa ryhmässä perinteistä neurodevelopmental hoitoa (NGT-Bobath) sovelletaan 45 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Hoidot suorittaa sama fysioterapeutti. Arvioinnit tehdään kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
ACTIVE_COMPARATOR: 2/lapset, joilla on aivovamma
Perinteistä neurokehitysterapiaa (NGT-Bobath) sovelletaan 45 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmälle 1 annetaan suurin sallittu virhe 45 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Toisessa ryhmässä perinteistä neurodevelopmental hoitoa (NGT-Bobath) sovelletaan 45 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Hoidot suorittaa sama fysioterapeutti. Arvioinnit tehdään kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: 6MWT-mittarin vaihto 8 viikon jälkeen
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka kirjataan metriksi.
6MWT-mittarin vaihto 8 viikon jälkeen
Observational Gait Scale (OGS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Observational Gait Scale luotiin kehittämällä ja muokkaamalla Physician Rating Scalen (PRS) mittausherkkyyttä. OGS koostuu polven asennosta seisontavaiheen keskellä, ensimmäisestä jalkakontaktista, jalkakontaktista seisontavaiheen keskellä, kantapään noston ajasta, jalan taka-asennosta seisontavaiheen keskellä ja tukialueen leveydestä. Jokainen jalka arvostellaan erikseen ja normaalikulkuinen voi saada maksimissaan 22 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Sharmanin ydinstabiliteettitesti (PBU = paineen biofeedback-yksikkötesti)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
TrAb-lihasvoiman mittaus Sharmanin ydinstabiliteettitesti (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) tallennetaan mm Hg:nä.
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Modifiye Beiring Sorensenin testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Modifiye Beiring Sorensen Testin ytimen stabiilisuustesti tallennetaan toiseksi (s).
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Makaava lankkutesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Prone Plank Testin ytimen vakavuustesti kirjataan toiseksi (s).
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Sivulankkutesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Side Plank Testin ytimen vakavuustesti kirjataan toiseksi (s).
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Vatsan väsymystesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Vatsan väsymistestin ytimen vakavuustesti kirjataan toiseksi (s).
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Sits Ups -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Sits Ups -testi tallennetaan sekunneiksi.
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Push ups -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Push ups -testin ydinvoimatestit kirjataan sekunneiksi.
muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: verenpaineen muutos ennen 6MWT:tä ja sen jälkeen ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine ennen ja jälkeen 6MWT mitataan ja kirjataan mmHg:nä.
verenpaineen muutos ennen 6MWT:tä ja sen jälkeen ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.
pulssi (P)
Aikaikkuna: pulssin muutos ennen ja jälkeen 6MWT:n ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.
pulssi ennen ja jälkeen 6MWT tallennetaan numero.
pulssin muutos ennen ja jälkeen 6MWT:n ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: hengitystiheys (RR) ennen ja jälkeen 6MWT:n ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.
hengitystiheys (RR) ennen ja jälkeen 6MWT:n tallennetaan numerona.
hengitystiheys (RR) ennen ja jälkeen 6MWT:n ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen 6MWT:n.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu ja tarkistettu bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS-E&R)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Se on tavallinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään CP-potilaiden motoristen toimintojen luokittelemiseen. GMFCS-E&R luokittelee tasot I - V. Taso I osoittaa motorisen toiminnan parhaan ja V huonoimman tason.
ensimmäinen arviointipäivä
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Alaraajojen lihasten spastisuus mitataan. MAS on menetelmä spastisuuden vakavuuden määrittämiseen. Se perustuu tutkimuksen aikana tunnetun vastuksen subjektiiviseen arvioon. Näissä lihaksissa havaittu sävy passiivista liikettä vastaan ​​luokitellaan seuraavasti; 0: Ei lisäystä sävyssä, 1: Sävyn lievä nousu, jolle on tunnusomaista tarttuminen ja rentoutuminen tai lievä vastustus ROM:n lopussa, 1+: Sävyn lievä nousu, jolle on ominaista vähäinen vastus jäljellä olevassa ROMissa (alle puolet) kaappauksen jälkeen , 2: Merkittävä sävy yli suurimman osan ROM-lisäyksestä, mutta mukana olevaa niveltä voidaan liikuttaa helposti, 3: Merkittävä lihasjännityksen nousu, passiivinen liike on vaikeaa, 4: Mukana oleva osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
ensimmäinen arviointipäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa