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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05221307
Effets de l'entraînement Pilates modifié sur les réponses hémodynamiques (cp)
16 août 2022 mis à jour par: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effets de l'entraînement Pilates modifié sur les réponses hémodynamiques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental non progressif qui débute dans les premiers stades de la vie, entraîne une limitation des activités et consiste en des déficiences de mouvement et de posture.
Les enfants atteints de PC ont généralement des difficultés de mobilité, de transfert et de participation sociale en raison de nombreux troubles moteurs et sensoriels tels que la faiblesse musculaire, la diminution du contrôle postural, l'équilibre, la spasticité.
La stabilité de base maintient la posture et fournit un soutien pour les mouvements des extrémités en se connectant aux muscles abdominaux profonds, à la colonne vertébrale, au bassin et aux muscles de la ceinture scapulaire.
Pendant l'atteinte, la marche et les perturbations soudaines dans le corps, le muscle transverse de l'abdomen (TrAb) est activé principalement que les autres muscles du tronc et des extrémités, créant une stabilité de base.
L'activité de base comprend non seulement la stabilité de la colonne vertébrale et la production d'énergie, mais également de nombreux mouvements des membres supérieurs et inférieurs.
En se concentrant sur le muscle TrAb avec Pilates, la stabilisation des muscles du tronc peut être augmentée en créant un contrôle grâce à l'entraînement de stabilisation du tronc.
De plus, le muscle TrAb travaille avec le muscle du diaphragme, qui est le principal muscle respiratoire.
L'augmentation attendue de la capacité respiratoire avec l'entraînement peut également affecter les réponses hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de PC ont généralement des difficultés de mobilité, de transfert et de participation sociale en raison de nombreux troubles moteurs et sensoriels tels que la faiblesse musculaire, la diminution du contrôle postural, l'équilibre, la spasticité.
Des schémas moteurs et un tonus anormaux, un mauvais contrôle du tronc et des troubles posturaux affectent négativement le développement physique de ces enfants.
Les enfants atteints de PC présentent des déficits de co-contraction des muscles proximaux et de stabilisation de la posture, ce qui entraîne des limitations des réactions posturales et des mouvements anti-gravité.
Des dysfonctionnements sont également observés dans les ajustements posturaux antisipatoires et réactifs, et des limitations surviennent en particulier dans les fonctions des membres supérieurs telles que marcher, atteindre et manger.
Bien que ces limites associées aux dysfonctionnements du contrôle postural soient connues, les méthodes d'intervention optimales n'ont pas encore été déterminées.
En raison de ces dysfonctionnements, de nombreuses personnes atteintes de paralysie cérébrale ont des difficultés à marcher de manière autonome, à marcher sur des pentes/un sol inégal et à effectuer des fonctions physiques quotidiennes.
Le contrôle du tronc, qui est formé par l'activation des muscles centraux, est le déterminant du contrôle postural, des réactions posturales automatiques, de l'équilibre, de la marche et des activités fonctionnelles dès la période précoce. En se concentrant sur le muscle TrAb avec Pilates, la stabilisation du tronc les muscles peuvent être augmentés en créant un contrôle grâce à l'entraînement de stabilisation du tronc.
De plus, le muscle TrAb travaille avec le muscle du diaphragme, qui est le principal muscle respiratoire.
L'augmentation attendue de la capacité respiratoire avec l'entraînement peut également affecter les réponses hémodynamiques.
Les muscles de l'extrémité proximale autour de la hanche sont également importants pour maintenir la posture droite et maintenir la mobilité.
Des études ont montré que la force des muscles abducteurs de la hanche est davantage associée aux variables de la marche et aux fonctions motrices chez les enfants atteints de PC par rapport aux muscles du genou et de la cheville.
Bien que l'importance de cela en termes de démarche ait été déterminée, les études portant sur les schémas d'activation des muscles du tronc et de la hanche pendant la marche des personnes atteintes de PC sont limitées. Pour cette raison, on pense que l'entraînement Pilates peut être appliqué en termes de force musculaire. et le contrôle postural chez des personnes sélectionnées atteintes de PC qui peuvent marcher, se tenir debout de manière indépendante, mais qui ont besoin de développer certains composants pour un mouvement contrôlé. types, leurs effets sur le contrôle du tronc, l'endurance des muscles centraux, les réponses hémodynamiques et la démarche n'ont pas été étudiés.
On sait que la plupart des enfants atteints de PC ont des performances significativement inférieures aux tests cardiorespiratoires et métaboliques que leurs pairs en bonne santé. Pour bon nombre de ces enfants, ces limitations de mobilité associées à l'activité physique affectent négativement les fonctions musculo-squelettiques et cardiovasculaires et augmentent le risque de maladies secondaires.
Par conséquent, des interventions viables et efficaces sont nécessaires pour améliorer la mobilité et les performances cardiorespiratoires des enfants atteints de PC.
Par exemple, l'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps a été utilisé pour atteindre les objectifs de marche et de forme physique de ces enfants.
Cependant, son utilisation systématique dans les petites cliniques, les écoles et les domiciles n'est souvent pas réalisable étant donné les exigences physiques associées à l'aide à un enfant présentant une faiblesse importante, une spasticité ou des déficiences d'endurance cardiovasculaire à suivre le rythme. À cette fin, il convient de noter que les effets de l'EMP l'entraînement ciblant le muscle TrAb sur la marche et les réponses hémodynamiques n'ont pas été étudiés, en particulier chez les enfants atteints de PC. CP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaras, Turquie, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec CP selon les critères de surveillance de la paralysie cérébrale en Europe (SCPE)
- Peut être classé en niveau I, II ou III par GMFCS-E&R [29]
- Enfants 7-14 ans
- Capable de se lever et de marcher avec ou sans appareils de mobilité
- Aucune limitation de l'amplitude des mouvements des membres inférieurs et du tronc
- Spasticité des membres inférieurs entre 1 et 1+ selon le score d'Ashworth modifié (MASH)
- Les personnes atteintes de PC hémiparétique-diparétique qui peuvent suivre des commandes verbales
Critère d'exclusion:
- Handicaps multiples (entendre, parler, voir)
- Problème cardiorespiratoire congénital
- Maladie cardiorespiratoire complémentaire connue (asthme, bronchite chronique, etc.)
- Avoir suivi une formation spéciale Pilates au cours des 6 derniers mois
- Ne pas avoir subi de botox/chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1/Enfants infirmes moteurs cérébraux
Les exercices Pilates modifiés (MPE) seront appliqués 3 jours par semaine, 45 minutes par jour pendant 8 semaines.
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Le groupe 1 recevra des MPE pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Dans le deuxième groupe, l'approche traditionnelle de traitement neurodéveloppemental (NGT-Bobath) sera appliquée pendant 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les traitements seront effectués par le même kinésithérapeute.
Les évaluations seront faites deux fois, avant et après le traitement.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2/enfants infirmes moteurs cérébraux
L'approche de thérapie neurodéveloppementale traditionnelle (NGT-Bobath) sera appliquée pendant 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe 1 recevra des MPE pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Dans le deuxième groupe, l'approche traditionnelle de traitement neurodéveloppemental (NGT-Bobath) sera appliquée pendant 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les traitements seront effectués par le même kinésithérapeute.
Les évaluations seront faites deux fois, avant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6MWT
Délai: le changement du compteur 6MWT après 8 semaines
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La distance du test de marche de six minutes (6MWT) sera enregistrée en mètres.
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le changement du compteur 6MWT après 8 semaines
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L'échelle d'observation de la marche (OGS)
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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L'échelle d'observation de la marche a été créée en développant et en modifiant la sensibilité de mesure de l'échelle d'évaluation des médecins (PRS).
L'OGS comprend la position du genou au milieu de la phase d'appui, le premier contact du pied, le contact du pied au milieu de la phase d'appui, le temps de soulèvement du talon, la position du pied arrière au milieu de la phase d'appui et la largeur de la zone d'appui.
Chaque jambe est évaluée séparément et une personne ayant une démarche normale peut obtenir un maximum de 22 points.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test de stabilité du noyau de Sharman (PBU = Pressure Biofeedback Unit Test)
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Mesure de la force musculaire TrAb Le test de stabilité du noyau de Sharman (PBU = Pressure Biofeedback Unit Test) sera enregistré en mm Hg.
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Modifier le test de Beiring Sorensen
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Le test de performance de stabilité de base du test Modifiye Beiring Sorensen sera enregistré en tant que seconde (s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test de la planche encline
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Le test de performance de stabilité de base du test de planche couchée sera enregistré en tant que seconde (s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test de la planche latérale
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Le test de performance de stabilité de base du test de planche latérale sera enregistré en tant que seconde (s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test de fatigue abdominale
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Le test de performance de stabilité de base du test de fatigue abdominale sera enregistré en tant que seconde (s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test assis
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Le test des redressements assis sera enregistré en tant que seconde(s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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Test de pompes
Délai: changement par rapport au départ après 8 semaines
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Les tests de puissance de base du test Push ups seront enregistrés en seconde (s).
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changement par rapport au départ après 8 semaines
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tension artérielle (TA)
Délai: changement de la pression artérielle avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après le 6MWT.
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Les pressions artérielles systolique et diastolique avant et après le 6MWT seront mesurées et enregistrées en mmHg.
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changement de la pression artérielle avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après le 6MWT.
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pouls (P)
Délai: changement du pouls avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après 6MWT.
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impulsion avant et après le 6MWT sera enregistré numéro.
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changement du pouls avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après 6MWT.
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fréquence respiratoire (FR)
Délai: changement de la fréquence respiratoire (RR) avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après 6MWT.
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la fréquence respiratoire (RR) avant et après le 6MWT sera enregistrée sous forme de nombre.
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changement de la fréquence respiratoire (RR) avant et après 6MWT le premier jour d'intervention et après les 8 semaines d'intervention avant et après 6MWT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de classification de la fonction motrice globale élargi et révisé (GMFCS-E&R)
Délai: première journée d'évaluation
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Il s'agit d'un système de classification standard utilisé pour classer les fonctions motrices globales des enfants atteints de PC.
Le GMFCS-E&R classe les niveaux I à V. Le niveau I indique le meilleur et V le pire niveau de fonction motrice.
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première journée d'évaluation
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: première journée d'évaluation
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La spasticité des muscles des membres inférieurs sera mesurée.
MAS est une méthode utilisée pour déterminer la gravité de la spasticité.
Il est basé sur l'évaluation subjective de la résistance ressentie lors de l'examen.
Le ton ressenti dans ces muscles contre le mouvement passif est classé comme suit; 0 : Pas d'augmentation du tonus, 1 : Légère augmentation du tonus caractérisée par une prise et une relaxation ou une légère résistance à la fin de la ROM, 1+ : Légère augmentation du tonus caractérisée par une résistance minimale dans la ROM restante (moins de la moitié) après la capture , 2 : Tonicité significative sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais l'articulation concernée peut être déplacée facilement, 3 : Augmentation significative du tonus musculaire, le mouvement passif est difficile, 4 : La partie concernée est rigide en flexion ou en extension.
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première journée d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .