Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento Pilates modificato sulle risposte emodinamiche (cp)

16 agosto 2022 aggiornato da: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetti dell'allenamento Pilates modificato sulle risposte emodinamiche nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo dello sviluppo neurologico non progressivo che inizia nelle prime fasi della vita, causa limitazione dell'attività e consiste in carenze di movimento e postura. I bambini con PCI di solito hanno difficoltà nella mobilità, nel trasferimento e nella partecipazione sociale a causa di molti disturbi motori e sensoriali come debolezza muscolare, diminuzione del controllo posturale, equilibrio, spasticità. La stabilità del core mantiene la postura e fornisce supporto per i movimenti delle estremità collegandosi con i muscoli addominali profondi, la colonna vertebrale, il bacino e i muscoli del cingolo scapolare. Durante il raggiungimento, la deambulazione e le improvvise perturbazioni del corpo, il muscolo trasverso dell'addome (TrAb) viene attivato principalmente rispetto ad altri muscoli del tronco e degli arti, creando una stabilità del nucleo. L'attività principale include non solo la stabilità della colonna vertebrale e la generazione di energia, ma anche molti movimenti degli arti superiori e inferiori. Concentrandosi sul muscolo TrAb con Pilates, la stabilizzazione dei muscoli del tronco può essere aumentata creando controllo grazie all'allenamento di stabilizzazione del core. Inoltre, il muscolo TrAb lavora insieme al muscolo diaframma, che è il principale muscolo respiratorio. L'aumento previsto della capacità respiratoria con l'allenamento può anche influenzare le risposte emodinamiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con PCI di solito hanno difficoltà nella mobilità, nel trasferimento e nella partecipazione sociale a causa di molti disturbi motori e sensoriali come debolezza muscolare, diminuzione del controllo posturale, equilibrio, spasticità. Schemi motori e tono anormali, scarso controllo del tronco e disturbi posturali influenzano negativamente lo sviluppo fisico di questi bambini. I bambini con PC mostrano deficit nella co-contrazione muscolare prossimale e nella stabilizzazione della postura, che porta a limitazioni nelle reazioni posturali e nei movimenti antigravità. Si osservano anche disfunzioni negli aggiustamenti posturali antisipatori e reattivi e si verificano limitazioni soprattutto nelle funzioni degli arti superiori come camminare, raggiungere e mangiare. Sebbene queste limitazioni associate alle disfunzioni del controllo posturale siano note, i metodi di intervento ottimali non sono ancora stati determinati. A causa di queste disfunzioni, molti individui con PC hanno difficoltà a camminare autonomamente, a camminare su terreni in pendenza/irregolari e a svolgere le funzioni fisiche quotidiane. Il controllo del tronco, che è formato dall'attivazione dei muscoli del core, è il determinante del controllo posturale, delle reazioni posturali automatiche, dell'equilibrio, della deambulazione e delle attività funzionali fin dal primo periodo. Puntando sul muscolo TrAb con Pilates, la stabilizzazione del tronco i muscoli possono essere aumentati creando controllo grazie all'allenamento di stabilizzazione del core. Inoltre, il muscolo TrAb lavora insieme al muscolo diaframma, che è il principale muscolo respiratorio. L'aumento previsto della capacità respiratoria con l'allenamento può anche influenzare le risposte emodinamiche. Anche i muscoli delle estremità prossimali attorno all'anca sono importanti per mantenere la postura eretta e mantenere la mobilità. Gli studi hanno dimostrato che la forza muscolare dell'adduttore dell'anca è maggiormente associata alle variabili dell'andatura e alle funzioni motorie nei bambini con PC rispetto ai muscoli del ginocchio e della caviglia. Sebbene l'importanza di questo in termini di andatura sia stata determinata, gli studi che indagano i modelli di attivazione dei muscoli del tronco e dell'anca durante la deambulazione di individui con PC sono limitati. Per questo motivo, si pensa che l'allenamento di pilates possa essere applicato in termini di forza muscolare e controllo posturale in individui selezionati con PC che possono camminare, stare in piedi in modo indipendente, ma hanno bisogno di sviluppare alcuni componenti per il movimento controllato. Sebbene ci sia un numero limitato di studi che indagano gli effetti degli esercizi di pilates modificati (MPE) in individui con PC in diverse cliniche tipi, i loro effetti sul controllo del tronco, la resistenza muscolare centrale, le risposte emodinamiche e l'andatura non sono stati studiati. È noto che la maggior parte dei bambini con PC ha prestazioni significativamente inferiori nei test cardiorespiratori e metabolici rispetto ai loro coetanei sani. Per molti di questi bambini, queste limitazioni di mobilità associate all'attività fisica influiscono negativamente sulla funzione muscoloscheletrica e cardiovascolare e aumentano il rischio di condizioni mediche secondarie. Pertanto, sono necessari interventi fattibili ed efficaci per migliorare la mobilità e le prestazioni cardiorespiratorie dei bambini con PC. Ad esempio, l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo è stato utilizzato per raggiungere gli obiettivi di camminata e fitness di questi bambini. Tuttavia, il suo uso di routine in cliniche, scuole e ambienti domestici più piccoli spesso non è fattibile, dati i requisiti fisici associati all'aiutare un bambino con debolezza significativa, spasticità o carenze di resistenza cardiovascolare a tenere il passo. A tal fine, è interessante notare che gli effetti dell'MPE l'allenamento mirato al muscolo TrAb sull'andatura e le risposte emodinamiche non sono state studiate, specialmente nei bambini con CP. CP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PC secondo i criteri di Surveillence Of Cerebral Palsy in Europe (SCPE)
  • Può essere classificato come livello I, II o III da GMFCS-E&R [29]
  • Bambini 7-14 anni
  • In grado di alzarsi da seduti e camminare con o senza dispositivi di mobilità
  • Nessuna limitazione nel raggio di movimento degli arti inferiori e del tronco
  • Spasticità degli arti inferiori tra 1 e 1+ secondo il punteggio Modified Ashworth (MASH).
  • Individui con PC emiparetico-diparetico che possono eseguire comandi verbali

Criteri di esclusione:

  • Disabilità multiple (udire, parlare, vedere)
  • Problema cardiorespiratorio congenito
  • Altre malattie cardiorespiratorie note (asma, bronchite cronica, ecc.)
  • Aver seguito allenamenti speciali di pilates negli ultimi 6 mesi
  • Non aver subito botox/chirurgia agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1/Bambini con paralisi cerebrale
Gli esercizi di Pilates modificati (MPE) verranno applicati 3 giorni a settimana, 45 minuti al giorno per 8 settimane.
Il gruppo 1 riceverà MPE per 45 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Nel secondo gruppo, verrà applicato l'approccio tradizionale del trattamento neurologico (NGT-Bobath) per 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. I trattamenti saranno effettuati dallo stesso fisioterapista. Le valutazioni saranno effettuate due volte, prima e dopo il trattamento.
ACTIVE_COMPARATORE: 2/bambini con paralisi cerebrale
Verrà applicato l'approccio della terapia neuroevolutiva tradizionale (NGT-Bobath) per 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Il gruppo 1 riceverà MPE per 45 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Nel secondo gruppo, verrà applicato l'approccio tradizionale del trattamento neurologico (NGT-Bobath) per 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. I trattamenti saranno effettuati dallo stesso fisioterapista. Le valutazioni saranno effettuate due volte, prima e dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: il cambio del contatore da 6MWT dopo 8 settimane
La distanza del test del cammino di sei minuti (6MWT) verrà registrata come metro.
il cambio del contatore da 6MWT dopo 8 settimane
La scala dell'andatura osservativa (OGS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
La Observational Gait Scale è stata creata sviluppando e modificando la sensibilità di misurazione della Physician Rating Scale (PRS). L'OGS consiste nella posizione del ginocchio nel mezzo della fase statica, primo contatto del piede, contatto del piede nel mezzo della fase statica, tempo di sollevamento del tallone, posizione del retropiede nel mezzo della fase statica e larghezza dell'area di appoggio. Ogni gamba viene valutata separatamente e una persona con un'andatura normale può ottenere un massimo di 22 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Test di stabilità del core di Sharman (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Misurazione della forza muscolare TrAb Il test di stabilità del core di Sharman (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) sarà registrato come mm Hg.
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Modifica il test di Beiring Sorensen
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
il test delle prestazioni di stabilità del nucleo del test Modifiye Beiring Sorensen sarà registrato come secondo (i).
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Test del plank prono
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
il test delle prestazioni di stabilità del core del Prone Plank Test sarà registrato come secondo (i).
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Test del plank laterale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
il test delle prestazioni di stabilità del core del Side Plank Test sarà registrato come secondo (s).
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Test di affaticamento addominale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
il test delle prestazioni di stabilità del core del test di affaticamento addominale sarà registrato come secondo (i).
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Prova di sit up
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Il test Sits Ups verrà registrato come secondo (i).
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
Prova di flessioni
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
i test di potenza di base del test Push up verranno registrati come secondi.
cambiamento rispetto al basale dopo 8 settimane
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: variazione della pressione arteriosa prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo le 8 settimane di intervento prima e dopo il 6MWT.
Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica prima e dopo il 6MWT saranno misurate e registrate come mmHg.
variazione della pressione arteriosa prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo le 8 settimane di intervento prima e dopo il 6MWT.
impulso (P)
Lasso di tempo: cambiamento del polso prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo l'intervento di 8 settimane prima e dopo il 6MWT.
impulso prima e dopo il 6MWT sarà registrato il numero.
cambiamento del polso prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo l'intervento di 8 settimane prima e dopo il 6MWT.
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: variazione della frequenza respiratoria (RR) prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo le 8 settimane di intervento prima e dopo il 6MWT.
la frequenza respiratoria (RR) prima e dopo il 6MWT sarà registrata come numero.
variazione della frequenza respiratoria (RR) prima e dopo il 6MWT il primo giorno di intervento e dopo le 8 settimane di intervento prima e dopo il 6MWT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-E&R)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
È un sistema di classificazione standard utilizzato per classificare le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC. GMFCS-E&R classifica i livelli da I a V. Il livello I indica il migliore e il V il peggiore livello di funzione motoria.
primo giorno di valutazione
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
Verrà misurata la spasticità muscolare degli arti inferiori. MAS è un metodo utilizzato per determinare la gravità della spasticità. Si basa sulla valutazione soggettiva della resistenza avvertita durante l'esame. Il tono avvertito in questi muscoli contro il movimento passivo è classificato come segue; 0: Nessun aumento del tono, 1: Lieve aumento del tono caratterizzato da cattura e rilassamento o leggera resistenza alla fine del ROM, 1+: Lieve aumento del tono caratterizzato da una resistenza minima nel ROM rimanente (meno della metà) dopo la cattura , 2: tono significativo su gran parte dell'aumento del ROM, ma l'articolazione interessata può essere spostata facilmente, 3: aumento significativo del tono muscolare, il movimento passivo è difficile, 4: la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
primo giorno di valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi

3
Sottoscrivi